Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 июня 2024 г. N 75
"О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100"
В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. N 119, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100 "О Фармакопее Евразийского экономического союза" изменения согласно приложению.
2. Ввести в действие с 1 января 2025 г. общие фармакопейные статьи, предусмотренные подпунктом "г" пункта 2 изменений (приложение к настоящему Решению), вступивших в силу в соответствии с настоящим Решением.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Врио Председателя Коллегии |
Б. Султанов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
С 1 января 2025 г. вводятся 46 новых общих фармакопейных статей, которые содержат описания методов фармацевтико-технологических испытаний лекарств и анализа биологических препаратов, общие тексты по микробиологии, требования к биологическим и радиофармацевтическим лекарствам.
Продлен срок приведения регистрационных досье ветеринарных лекарств в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС.
Решение вступает в силу через 180 дней после официального опубликования.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 июня 2024 г. N 75 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100"
Вступает в силу с 25 декабря 2024 г.
Общие фармакопейные статьи, предусмотренные подпунктом "г" пункта 2 приложения к Решению, вводятся в действие с 1 января 2025 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 28 июня 2024 г.