Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2024 г. N 922 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556"
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641; 2020, N 13, ст. 1925; N 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131; N 52, ст. 8849; 2021, N 27, ст. 5445; 2022, N 7, ст. 955; 2023, N 14, ст. 2436).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 6 июля 2024 г. N 922
Изменения,
которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
1. В пункте 44:
а) в абзаце первом слова "с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры" заменить словами ", включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58 1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача";
б) абзац третий изложить в следующей редакции:
"При обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58 1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений при обороте лекарственных препаратов в соответствии с абзацами четвертым и пятым настоящего пункта.".
2. В приложении N 1 к указанному Положению:
а) подпункт "в" пункта 3 изложить в следующей редакции:
"в) дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата;";
б) подпункт "в" пункта 6 изложить в следующей редакции:
"в) дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата;";
в) подпункт "к" пункта 8 изложить в следующей редакции:
"к) дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата;".
3. Пункт 4 приложения N 2 к указанному Положению изложить в следующей редакции:
"4. Дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата.".
Скорректировано положение о системе мониторинга движения лекарств для медицинского применения.
В частности, уточнено, что субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых по рецепту врача, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку.
Ряд поправок связан с введением электронной формы оказания услуг по регистрации лекарств.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2024 г. N 922 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556"
Вступает в силу с 9 июля 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 9 июля 2024 г. N 0001202407090011
Собрание законодательства Российской Федерации, 15 июля 2024 г. N 29 (часть III) ст. 4239
Открыть документ в системе ГАРАНТ