- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2024 г. N 291н "О внесении изменения в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2024 г. N 291н "О внесении изменения в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
В соответствии с частью 2 статьи 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.149 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Раздел I классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный N 45123), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2023 г. N 95н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 апреля 2023 г., регистрационный N 73020), дополнить пунктом 19 следующего содержания:
"
|
19. |
Изменение данных по безопасности лекарственных средств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" |
Документация административного характера. Химическая, фармацевтическая и биологическая документация |
".
2. Изменение, предусмотренное настоящим приказом, распространяется на заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, представленные в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.
|
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте России 19 июля 2024 г.
Регистрационный N 78864
Дополнена классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарственный препарат. К изменениям, которые не требуют экспертизы, отнесены изменения данных по безопасности лекарств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на сайте Минздрава. Эти изменения вносятся в административную, химическую, фармацевтическую и биологическую документацию.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2024 г. N 291н "О внесении изменения в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
Зарегистрировано в Минюсте России 19 июля 2024 г.
Регистрационный N 78864
Вступает в силу с 30 июля 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 19 июля 2024 г. N 0001202407190029
Открыть документ в системе ГАРАНТ