Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Г1
Алгоритм Наранжо
Название на русском языке: Алгоритм Наранжо для оценки причинно-следственной связи "неблагоприятные побочные реакции (далее - НПР) - лекарство"
Оригинальное название: Naranjo algorithm
Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Naranjo С.А., Busto U., Sellers E.M., et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 1981; 30(2):239-245. DOI: 10.1038/clpt.1981.154
Тип (подчеркнуть): шкала оценки; индекс; вопросник; другое (уточнить): ____________
Назначение: Алгоритм Наранжо используется для оценки достоверности связи между лекарством и нежелательной побочной реакцией. Данный вопросник при определении степени достоверности взаимосвязи "лекарство - НПР" ориентирован на получение конкретных ответов, оценивающихся в баллах. Определенное число баллов соответствует определенной степени достоверности.
Содержание (шаблон):
N |
Вопросы |
Да |
Нет |
Неизвестно |
1 |
Были ли ранее достоверные сообщения об этой НПР? |
+1 |
0 |
0 |
2 |
НПР возникла после введения (приема) подозреваемого лекарства? |
+2 |
-1 |
0 |
3 |
Улучшилось ли состояние испытуемого (проявления НПР) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота? |
+1 |
0 |
0 |
4 |
Возобновилась ли НПР после повторного введения препарата? |
+2 |
-1 |
0 |
5 |
Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НПР? |
-1 |
+2 |
0 |
6 |
Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические? |
+1 |
0 |
0 |
7 |
Была ли НПР более тяжелой после увеличения дозы и менее тяжелой после ее уменьшения? |
+1 |
0 |
0 |
8 |
Отмечал ли испытуемый аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах? |
+1 |
0 |
0 |
9 |
Было ли НПР подтверждено объективно? |
+1 |
0 |
0 |
10 |
Отмечалось ли повторение НПР после назначения плацебо? |
-1 |
+1 |
0 |
Ключ (интерпретация): Категории степеней достоверности взаимосвязи "НПР-лекарство" по шкале Наранжо в результате ответов на 10 вопросов определяются как:
Баллы |
Категории степеней достоверности взаимосвязи "НПР-лекарство" |
0 |
сомнительная |
1 - 4 |
возможная |
5 - 8 |
вероятная |
9 и более баллов |
определенная |
Пояснения: нет.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.