Приложение N 4. Порядок направления биологического материала для проведения цитологического исследования, биопсийного (операционного) материала для проведения гистологического, иммуногистохимического, молекулярно-генетического исследований

Приложение N 4
к приказу департамента
здравоохранения
Брянской области
от 31.07.2024 N 869

Порядок
направления биологического материала для проведения цитологического исследования, биопсийного (операционного) материала для проведения гистологического, иммуногистохимического, молекулярно-генетического исследований

Врач-онколог медицинской организации, оказывающей первичную специализированную медико-санитарную помощь, в течение 1 дня с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования (далее - ЗНО) организует взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала для гистологического исследования и направление его в патологоанатомическое бюро (отделение), клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение) (далее - ПАО и/или КДЛ) в соответствии с правилами проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 24 марта 2016 года N 179н, правилами проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 18 мая 2021 года N 464н, согласно договору на оказание медицинских услуг в рамках обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) на текущий год, заключенному между медицинскими организациями. Сроки проведения цитологического и гистологического исследования не должны превышать 7 дней с даты поступления материала.

Биопсийный материал, зафиксированный в 10% - м нейтральном забуференном формалине, доставляется из медицинских организаций в ПАО. В дальнейшем в ПАО проводится стандартная гистологическая обработка, заливка парафиновых блоков и приготовление гистологических препаратов для микроскопии.

Операционный материал из отделений ГАУЗ "Брянская областная больница N 1", ГАУЗ "Брянский областной онкологический диспансер", ГАУЗ "Брянская городская больница N 1" поступает в ПАО в режиме реального времени после получения его в операционной.

Срок изготовления гистологических препаратов - 1-2 рабочих дня, с последующей микроскопией и выдачей заключения - 1-3 рабочих дня. При необходимости, проводится иммуногистохимическое исследование. Общий срок проведения патологоанатомических исследований составляет не более 7 рабочих дней.

В случае невозможности взятия медицинской организацией, в составе которой организован ЦАОП, (ПОК), биопсийного материала или проведения иных диагностических исследований пациент направляется врачом-онкологом в ГАУЗ "Брянский областной онкологический диспансер", ГАУЗ "Брянская областная больница N 1", ГАУЗ "Брянская городская больница N 1" в соответствии с таблицей N 5. Сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований не должны превышать 7 рабочих дней с даты назначения.

Результат цитологического и гистологического исследования вносится врачом ПАО и/или КЛД в региональную МИС в указанные сроки, дополнительно на бумажном носителе результат цитологического и гистологического исследования ежедневно доставляется курьером направившей медицинской организации.

В сложных случаях для уточнения гистологического диагноза материал врачом-гистологом ПАО направляется в федеральные референсные центры, в том числе посредством организации телемедицинской консультации.

Медицинскими организациями, оказывающим специализированную медицинскую помощь по профилю "онкология", организован в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности контроль за своевременным назначением панели иммуногистохимических и молекулярно-генетических исследований в случае необходимости выбора тактики лечения для конкретного пациента.

Количество прижизненных патоморфологических и гистологических исследований у пациентов с ЗНО должно составлять не менее 80%, анализ исполнения данного показателя проводит ответственный за осуществление внутреннего контроля качества медицинской организации.

Схема территориального закрепления медицинских организаций за патологоанатомическим бюро (отделениями), клинико-диагностическими лабораториями (отделами, отделениями)

Таблица 5

N п/п	Медицинская организация	Структурное подразделение	Территория обслуживания	Патологоанатомическое бюро (отделение), клинико-диагностическая лаборатория (отдел, отделение)
1.	ГБУЗ "Брасовская ЦРБ"	ПОК	Брасовский район	ГАУЗ "БОБ N 1" ГАУЗ "БООД" ГАУЗ "БГБ N 1" ГАУЗ "БКДЦ" ГБУЗ "Клинцовская ЦГБ"
2.	ГБУЗ "Брянская МБ"	ПОК	Жирятинский, Брянский, Выгоничский районы
3.	ГБУЗ "Гордеевская ЦРБ"	ПОК	Гордеевский район
4.	ГБУЗ "Дубровская ЦРБ"	ПОК	Дубровский район
5.	ГБУЗ "Дятьковская РБ им. В.А. Понизова"	ПОК	Дятьковский район
6.	ГБУЗ "Злынковская ЦРБ"	ПОК	Злынковский район
7.	ГБУЗ "Карачевская ЦРБ"	ПОК	Карачевский район
8.	ГБУЗ "Клетнянская ЦРБ"	ПОК	Клетнянский район
9.	ГБУЗ "Климовская ЦРБ"	ПОК	Климовский район
10.	ГБУЗ "Комаричская ЦРБ"	ПОК	Комаричский район
11.	ГБУЗ "Красногорская ЦРБ"	ПОК	Красногорский район
12.	ГБУЗ "Мглинская ЦРБ"	ПОК	Мглинский район
13.	ГБУЗ "Новозыбковская	ПОК	Новозыбковский район
14.	ГБУЗ "Погарская ЦРБ"	ПОК	Погарский район
15.	ГБУЗ "Стародубская ЦРБ"	ПОК	Стародубский район
16.	ГБУЗ "Суражская ЦРБ"	ПОК	Суражский район
17.	ГБУЗ "Трубчевская ЦРБ"	ПОК	Трубчевский район
18.	ГБУЗ "Унечская ЦРБ"	ПОК	Унечский район
19.	ГБУЗ "Фокинская ГБ имени В.И. Гедройц"	ПОК	г. Фокино
20.	ГБУЗ "Сельцовская ГБ"	ПОК	г. Сельцо
21.	ГАУЗ "Брянская городская поликлиника N 1"	ПОО	Бежицкий район г. Брянска
22.	ГАУЗ "Брянская городская больница N 2"	ЦАОП	Володарский район г. Брянска

Молекулярно-генетические исследования биопсийного (операционного) биологического материала в Брянской области выполняются в отделении дозиметрических и цитогенетических исследований ГАУЗ "Брянский клинико-диагностический центр". Врачами ГАУЗ "Брянский областной онкологический диспансер" создается электронное направление на молекулярно-генетическое исследование.

Биологический материал, специальным образом подготовленный в патолого-анатомическом отделении ГАУЗ "Брянский областной онкологический диспансер", доставляется в ГАУЗ "Брянский клинико-диагностический центр" для проведения молекулярно-генетических исследований. Доставка биологического материала осуществляется по принципу "на себя": лаборант отделения дозиметрических и цитогенетических исследований ГАУЗ "Брянский клинико-диагностический центр" забирает подготовленный биологический материал и доставляет его в ГАУЗ "Брянский клинико-диагностический центр". С момента доставки биологического материала до получения результата проходит 3-5 дней, что зависит от типа выполняемого исследования. Результат (заключение) исследования вносится в региональную медицинскую информационную систему.

В рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в каждой медицинской организации организован контроль за проведением скрининговых исследований.

Мониторируются следующие показатели:

- скрининг рака толстого кишечника, обеспечив достижение значения показателя "доля патологических отклонений" после проведения иммунохимического исследования кала на скрытую кровь не менее 4%, а также охват колоноскопией из их числа не менее 70%;

- скрининг рака молочной железы, обеспечив проведение двойного прочтения маммографических снимков в 100% случаев;

- скрининг рака шейки матки, обеспечив количество проведенных исследований мазков из шейки матки из числа осмотренных женщин 26%.

Алгоритм взаимодействия с референс-центрами

Взаимодействие с референс-центрами осуществляется на основании приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2020 года N 1372 "Об организации функционирования референс-центров иммуногистохимических, патоморфологических и лучевых методов исследований на базе медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации".

В случае необходимости получения экспертного мнения по рентгенологическим исследованиям, патологоанатомическим исследованиям биопсийного материала и молекулярно-генетическим исследованиям с целью диагностики и определения дальнейшей лечебной тактики пациентам с онкологическими заболеваниями в медицинских организациях, оказывающих специализированную медицинскую помощь по профилю "онкология", формируется запрос в референс-центры на базе медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Порядок подготовки, оформления и требования к направленным на консультацию материалам определены референс-центрами. Проведение консультаций проводится с использованием телемедицинских технологий.