Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:

1. Порядок оказания медицинской помощи по профилю "дерматовенерология", утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 924н от 15 ноября 2012 г.

2. Порядок оказания медицинской помощи по профилю "гематология", утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 930н от 15 ноября 2012 г.

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2019 г. N 345н/372н "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья".

4. Стадирование грибовидного микоза/синдрома Сезари согласно рекомендациям ISLE-EORTC (таблица 4).

Таблица 4

Стадирование грибовидного микоза/синдрома Сезари согласно рекомендациям ISLE-EORTC

Кожа T 1 Ограниченные пятна, папулы, и/или бляшки, покрывающие <10 % кожного покрова Т 1а - только пятна T 1b - бляшки пятна Т 2 Пятна, папулы, и/или бляшки, покрывающие >10 % кожного покрова Т 2а - только пятна Т 2b - бляшки пятна Т 3 Один или более узлов (1 см в диаметре) Т 4 Сливающаяся эритема, покрывающая 80 % поверхности тела
Лимфатические узлы N 0 Нет увеличения периферических лимфатических узлов, их биопсия не требуется N 1 Периферические лимфатические узлы увеличены; гистопатология Dutchgrade 1 или NCILN 0-2 N 1a - клон-негативны N 1b - клон-позитивны N 2 Периферические лимфатические узлы увеличены; гистопатология Dutchgrade 2 или NCILN 3 N 2a - клон-негативны N 2b - клон-позитивны N 3 Периферические лимфатические узлы увеличены; гистопатология Dutchgrade 3-4 или NCILN 4, клон-позитивны или негативны N x Периферические лимфатические узлы увеличены, нет гистологического подтверждения
Внутренние органы М 0 Нет вовлечения внутренних органов M 1 Вовлечение внутренних органов (с уточнением органа и морфологическим подтверждением)
Кровь В 0 Отсутствие значительного вовлечения крови: атипичные (Сезари) клетки составляют 5 % лимфоцитов периферической крови В 0а - клон-негативны В 0b - клон-позитивны B 1 Умеренное вовлечение крови: атипичные (Сезари) клетки составляют >5 % лимфоцитов периферической крови В 1a - клон-негативны B 1b - клон-позитивны В 2 Значительное вовлечение крови: 1000/L клеток Сезари с позитивным клоном
Стадии	Т	N	М	В
Ранние
IA	1	0	0	0,1
IB	2	0	0	0,1
IIA	1,2	1,2	0	0,1
Поздние
IIB	3	0-2	0	0,1
III	4	0-2	0	0,1
IIIA	4	0-2	0	0
IIIB	4	0-2	0	1
IVA 1	1-4	0-2	0	2
IVA 2	1-4	3	0	0-2
IVB	1-4	0-3	1	0-2