Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 29 июля 2024 г. N 666
Приложение 12
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 июня 2022 г. N 639
(Форма акта выездного обследования)
Департамент здравоохранения города Москвы
____________________________________________________________
(указывается наименование контрольного (надзорного) органа)
"______" ________________ ____ г. N _______
(указывается дата составления акта, номер акта)
АКТ
выездного обследования
1. Выездное обследование проведено на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от ____________ 20__ г. N _____.
_____________________________________________________________________
(указывается дата и номер задания уполномоченного должностного лица Департамента здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) на проведение выездного обследования)
2. Выездное обследование проведено в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), в соответствии со статьей 75 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и пунктом 4.33 Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП.
3. Выездное обследование проведено:
_____________________________________________________________________
(указывается фамилия, имя, отчество (при наличии), должность инспектора, уполномоченного на проведение выездного обследования. При замене инспектора после принятия решения о проведении выездного обследования такой инспектор указывается, если его замена была проведена после начала выездного обследования)
4. К проведению выездного обследования был привлечен эксперт:
_____________________________________________________________________
(указывается фамилия, имя, отчество (при наличии), должность эксперта, с указанием сведений об аттестации эксперта, включенного в реестр экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению контрольных (надзорных) мероприятий в целях осуществления экспертизы в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)
5. Выездное обследование проведено в отношении:
_____________________________________________________________________
(указывается контролируемое лицо, в отношении которого проведено выездное обследование: наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)
ИНН - ________________________ |
ОГРН - ______________________ |
_____________________________________________________________________
(указывается адрес места нахождения юридического лица (филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), места фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем и (или) используемых им производственных объектов)
_____________________________________________________________________
(указывается отношение контролируемого лица к виду субъектов малого и среднего предпринимательства: контролируемое лицо относится к средним предприятиям; контролируемое лицо относится к малым предприятиям; контролируемое лицо относится к микропредприятиям; контролируемое лицо не относится к малым и средним предприятиям - нужное выбрать)
_____________________________________________________________________
(указываются сведения о системе налогообложения, применяемой контролируемым лицом)
6. Сведения о лицензии(ях), предоставленной(ых) контролируемому лицу:
_____________________________________________________________________
(указываются сведения о лицензиях на фармацевтическую деятельность контролируемого лица: дата выдачи, N лицензии, кем предоставлена, адреса места осуществления деятельности)
7. Выездное обследование проведено по адресу(ам) (местоположению(ям):
_____________________________________________________________________
(указываются адреса мест осуществления фармацевтической деятельности контролируемым лицом, в отношении которого проведено выездное обследование)
Выездное обследование не проведено по адресу(ам) (местоположению(ям):
_____________________________________________________________________
(указывается(ются) адрес(а), по которому(ым) фармацевтическая деятельность контролируемым лицом не осуществляется, по которому(ым) не проведено выездное обследование)
8. Выездное обследование проведено в следующие сроки:
"__" ____________20 ___г. с ____час. ___ мин. _ по ____ час. ___мин. _____
(указываются дата и время фактического начала и окончания выездного обследования и адреса соответствующих мест осуществления фармацевтической деятельности контролируемым лицом, в отношении которых было проведено выездное обследование)
9. При проведении выездного обследования рассмотрены следующие документы и сведения о контролируемом лице, находящиеся в свободном доступе:
1)
2)
...
_____________________________________________________________________
(указываются рассмотренные при проведении выездного обследования документы и сведения, в том числе: 1) находившиеся в распоряжении Департамента); 2) представленные контролируемым лицом; 3) полученные посредством межведомственного взаимодействия; 4) иные (указать источник)
10. При проведении выездного обследования совершены следующие контрольные (надзорные) действия:
1) Осмотр общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов контролируемого лица с фото-, видео- и аудиофиксацией места осуществления фармацевтической деятельности (табличка с названием улицы и номером дома (при наличии), входная группа, тамбур, общий вид торгового зала, горизонтальные и вертикальные поверхности торгового оборудования, предназначенного для выкладки лекарственных препаратов, витрины торгового зала) с анализом информации, имеющейся в доступной форме в торговом зале (в помещениях для продажи лекарственных препаратов и прохода покупателей, оснащенных оборудованием, предназначенным для выкладки, демонстрации лекарственных препаратов, обслуживания покупателей и проведения денежных расчетов, представленной на информационном стенде: ценники на упаковках лекарственных препаратов; информация о розничной цене на табло кассового аппарата; объявление о возможности ознакомления с реестром предельных отпускных цен на ЖНВЛП; постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты").
_____________________________________________________________________
(указывается первое фактически совершенное контрольное (надзорное) действие)
2) Экспертиза информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме.
_____________________________________________________________________
(указывается второе фактически совершенное контрольное (надзорное) действие)
3) Экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, заключающаяся в проведении сравнительного анализа розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые к реализации, с предельными розничными ценами, рассчитанными от зарегистрированных предельных отпускных цен, установленных производителями, и внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учетом применяемой контролируемым лицом системы налогообложения (в случае отсутствия сведений о системе налогообложения, с учетом налога на добавленную стоимость) и с учетом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты" (далее - постановление N 163-ПП).
_____________________________________________________________________
(указывается третье фактически совершенное контрольное (надзорное) действие либо причина его непроведения)
4) Экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, заключающаяся в проведении сравнительного анализа розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, представленных в Федеральной государственной информационной системе "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - ФГИС МДЛП), с предельными розничными ценами, рассчитанными от зарегистрированных предельных отпускных цен, установленных производителями и внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учетом применяемой контролируемым лицом системы налогообложения, и с учетом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением N 163-ПП.
_____________________________________________________________________
(указывается четвертое фактически совершенное контрольное (надзорное) действие либо причина его непроведения)
11. По результатам выездного обследования установлено:
1) При осмотре общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов контролируемого лица установлено следующее:
_____________________________________________________________________
(приводится краткое описание торгового зала, наличие на прилавках лекарственных препаратов, в т.ч. включенных в перечень ЖНВЛП, их количество (примерное), наличие ценников на упаковках лекарственных препаратов, их оформление)
2) При проведении экспертизы информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме, установлено следующее:
В торговом зале размещена/не размещена в доступной форме для сведения всех заинтересованных лиц (актуальная/неактуальная) информация (выбрать имеющееся):
- о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- об установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты" предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.
_____________________________________________________________________
(указывается наличие или отсутствие информации; при отсутствии информации или некорректном (неполном) ее представлении предоставляется соответствующее пояснение; указывается дата последнего обновления, подтверждающая актуальность информации; оценивается доступность информации и исправность технических средств, содержащих информацию; адрес сайта с размещенной информацией; наличие объявления о возможности ознакомления с информацией)
3) При проведении экспертизы ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установлено следующее:
- не выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, в части превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
_____________________________________________________________________
(указываются наименование лекарственного препарата, розничная отпускная цена)
- выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, в части превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
_____________________________________________________________________
(указываются наименование лекарственного препарата, розничная цена, предельная розничная цена на дату составления акта)
- выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, в части превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (по сведениям ФГИС МДЛП):
_____________________________________________________________________
(указываются наименование лекарственного препарата, цена продажи)
- выявлены лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, предлагаемые к реализации/реализованные:
_____________________________________________________________________
(указывается наименование лекарственного препарата)
Выводы:
_____________________________________________________________________
(указываются выводы по результатам проведения выездного обследования:
1) вывод об отсутствии нарушений/признаков нарушений обязательных требований, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации;
2) вывод о выявлении нарушений/признаков нарушений обязательных требований (с указанием обязательного требования, нормативного правового акта и его структурной единицы, которым установлено нарушенное обязательное требование).
Заключение:
К настоящему акту прилагается(-ются):
1)...
_____________________________________________________________________
(указываются документы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных требований)
____________________________________________ ____________________________________________ (должность, фамилия, инициалы инспектора, проводившего выездное обследование)
|
___________________ (подпись) |
_____________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность инспектора, контактный телефон, электронный адрес)
Отметка о направлении акта выездного обследования почтовым отправлением с уведомлением или в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале |
В случае несогласия с настоящим актом контролируемое лицо вправе обжаловать его в соответствии с положениями Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
<< Приложение 1 Приложение 1 |
Приложение 3 >> Приложение 3 |
|
Содержание Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29 июля 2024 г. N 666 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.