Приложение N 1

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края

Порядок
назначения и проведения противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами

1. Настоящий порядок предусматривает обеспечение противовирусной терапией (далее - ПВТ) жителей Пермского края с диагнозом вирусный гепатит В и (или) С, осуществляемое за счет средств федерального бюджета и средств бюджета Пермского края в пределах выделенных лимитов на проведение данных мероприятий в текущем финансовом году.

2. Первичный отбор пациентов для проведения ПВТ проводится врачами-инфекционистами кабинетов инфекционных заболеваний медицинских организаций Пермского края, оказывающих первичную медико-санитарную помощь на основании следующих критериев:

- наличие заболевания вирусным гепатитом В и (или) С;

- наличие постоянной регистрации по месту жительства на территории Пермского края;

- наличие медицинских показаний к назначению ПВТ;

- отсутствие медицинских противопоказаний к назначению ПВТ.

При отсутствии в медицинской организации Пермского края (далее - медицинская организация) врача-инфекциониста, первичный отбор пациентов для проведения ПВТ проводится врачами - терапевтами, врачами - педиатрами, врачами общей практики.

Перечень первичных исследований для направления пациента на консультацию в консультативно-диагностическое отделение ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" (далее - КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ") указан в Приложении 1 к настоящему порядку.

3. Далее пациенты с результатами первичного обследования направляются на консультацию в КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ": взрослые по адресу ул. Космонавта Леонова 84а, дети по адресу ул. Соловьева 9а.

4. После консультации в КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ", при наличии показаний к ПВТ, документы пациента представляются КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ" на рассмотрение Комиссией по назначению противовирусной терапии у пациентов с хроническими вирусными гепатитами ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" (далее - Комиссия ГБУЗ ПК "ПККИБ"). Решение о необходимости ПВТ или отказе в обеспечении ПВТ для каждого пациента принимается Комиссией ГБУЗ ПК "ПККИБ" на основании медицинских показаний с учетом Клинических рекомендаций.

5. Длительность ПВТ при ХГС и ХГВ с дельта-агентом определяется инструкцией по медицинскому применению препаратов и Клиническими рекомендациям, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации. Длительность ПВТ при ХГВ за счет средств бюджета Пермского края для взрослых - 3 года, для детей - до достижения возраста 18 лет.

6. На основании решения Комиссии ГБУЗ ПК "ПККИБ" главный внештатный специалист по инфекционным болезням Министерства здравоохранения Пермского края осуществляет подготовку разнарядки на отгрузку лекарственных препаратов в ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" и/или иные МО со склада организации, уполномоченной Министерством здравоохранения Пермского края на хранение лекарственных препаратов (далее - разнарядка). Разнарядка согласовывается с Управлением по организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Пермского края (далее - Управление). Сотрудниками Управления согласованная разнарядка направляется на склад организации, уполномоченной Министерством здравоохранения Пермского края на хранение лекарственных препаратов, на отгрузку лекарственных препаратов.

7. ПВТ пациентам проводится в КДО ГБУЗ ПК "ПККИБ".

7.1 Для детей до 18 лет с хроническим гепатитом В, возможно проведение ПВТ в кабинете инфекционных заболеваний по месту жительства/прикрепления, под наблюдением врача-инфекциониста.

7.2. Для взрослых пациентов, по решению Комиссии ГБУЗ ПК "ПККИБ", возможно проведение ПВТ ХГС в кабинете инфекционных заболеваний по месту жительства/прикрепления, под наблюдением врача-инфекциониста.

8. Показания к назначению ПВТ при хроническом гепатите В и хроническом гепатите В с дельта-агентом, за счет средств бюджета Пермского края:

8.1. при хроническом гепатите В - пациенты с фиброзом F2 и выше (по METAVIR) и компенсированным/субкомпенсированным циррозом печени (класс А и В по Чайлд-Пью) и/или особые группы пациентов в соответствии с Клиническими рекомендациями;

8.2. при хроническом гепатите В с дельта-агентом - пациенты с фиброзом F3 и F4 (по METAVIR) и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) и/или особые группы пациентов в соответствии с Клиническими рекомендациями.

9. Показания к назначению ПВТ при хроническом гепатите С за счет средств федерального бюджета и средств бюджета Пермского края:

9.1. пациенты с фиброзом F3 и F4 (по METAVIR) и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) и/или особые группы пациентов в соответствии с Клиническими рекомендациями;

9.2. медицинские работники, независимо от стадии фиброза, заразившиеся в период медицинской деятельности;

9.3. дети и подростки до 18 лет, независимо от стадии фиброза, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов;

9.4. пациенты с хронической болезнью почек 5 стадии, находящиеся на заместительной почечной терапии и являющиеся потенциальными реципиентами донорского трансплантата, независимо от стадии фиброза, при наличии заключения главного внештатного специалиста - нефролога Министерства здравоохранения Пермского края;

9.5. пациенты трудоспособного возраста с клинически значимыми внепеченочными проявлениями (гипертиреоз, гипотиреоз, тиреоидит Хашимото, сахарный диабет, криоглобулинемия, макроглобулинемия Вальденстрема, поздняя кожная порфирия, красный плоский лишай, синдром Гийена-Барре, аутоиммунный гепатит 1 и 2 типа, синдром Бехчета, дерматомиозит) вне зависимости от стадии фиброза;

9.6. женщины репродуктивного возраста (18 - 49 лет) вне зависимости от стадии фиброза;

9.7. ветераны боевых действий, независимо от стадии фиброза печени;

9.8. граждане, поступающие на военную службу в вооруженные силы Российской Федерации по контракту, при прохождении медицинского обследования у которых выявлен диагноз ХВГС. При предъявлении пациентом заключения военно-врачебной комиссии;

9.9. прочие категории пациентов с хроническим гепатитом С, с учетом стадии фиброза.

10. ПВТ не назначается пациентам, имеющим совместно с хроническим гепатитом ко-инфекцию ВИЧ (лечение данных пациентов проводится в ГКУЗ ПК "Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями").

11. Пациентам с диагнозами по МКБ F10 - F16, F18 - F19 ПВТ назначается при наличии ремиссии более 1 года, с документальным подтверждением врача психиатра - нарколога.

12. ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая инфекционная больница" и иные медицинские организации, осуществляющие проведение ПВТ в кабинете инфекционных заболеваний по месту жительства/прикрепления (п. 7.1, 7.2), ведут персонифицированный учет препаратов для ПВТ в Единой информационной системе здравоохранения Пермского края и оформляют информированное согласие пациента на проведение ПВТ.

13. Мониторинг эффективности проводимого лечения, результаты лечения отражаются лицами, ответственными за организацию ПВТ у пациентов с хроническими вирусными гепатитами в Регистре по вирусному гепатиту Единой информационной системы здравоохранения Пермского края.

14. Отчет о проведении ПВТ предоставляется работниками, ответственными за организацию ПВТ 1 раз в 6 месяцев главному внештатному специалисту по инфекционным болезням Министерства здравоохранения Пермского края согласно Приложениям 2, 3, 4 к настоящему Порядку.

Приложение 1
к порядку
назначения и проведения
противовирусной терапии
пациентам с хроническими
вирусными гепатитами

Перечень
исследований в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, для направления пациента на консультацию в консультативно-диагностическое отделение ГБУЗ ПК "ПККИБ"

1. Хронический гепатит C

1.1. Давность исследования не более 1 месяца:

- ОАК (с тромбоцитами)

- Биохимический анализ крови с обязательным определением - протромбин по Квику, билирубин, АСТ, АЛТ, мочевина, креатинин, ГГТП, общий белок, альбумин (г/л), глюкоза

- Альфа-фетопротеин

1.2. Давность исследования не более 6 месяцев:

- Anti-HIV

- HBsAg

- Anti-HСV IgG

- ПЦР РНК ВГС (генотип, субтип)

- УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства

2. Хронический гепатит B

2.1. Давность исследования не более 1 месяца:

- ОАК (с тромбоцитами),

- Биохимический анализ крови с обязательным определением - протромбин по Квику, билирубин, АСТ, АЛТ, мочевина, креатинин, ГГТП, общий белок, альбумин (г/л), глюкоза;

- Альфа-фетопротеин

2.2. Давность исследования не более 6 месяцев:

- Anti-HIV

- HBsAg

- HВeAg,

- Anti-HВeAg,

- Anti-HВcore IgG

- Anti-HDV IgG

- Anti-HСV IgG

- ПЦР ДНК ВГВ количественно (вирусная нагрузка)

- УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства

3. Хронический гепатит В с дельта-агентом

3.1. Давность исследования не более 1 месяца:

- ОАК (с тромбоцитами)

- Биохимический анализ крови с обязательным определением - протромбин по Квику, билирубин, АСТ, АЛТ, мочевина, креатинин, ГГТП, общий белок, альбумин (г/л), глюкоза

- Альфа-фетопротеин

3.2. Давность исследования не более 6 месяцев:

- Anti-HIV

- HBsAg

- HВeAg,

- Anti-HВeAg,

- Anti-HВcore IgG

- Anti-HDV IgG

- Anti-HСV IgG

- ПЦР ДНК ВГВ количественно (вирусная нагрузка)

- ПЦР РНК ВГД качественный (при наличии возможности вирусная нагрузка)

- УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства

4. Всем пациентам - ориентировочная оценка фиброза печени с помощью расчетных индексов APRI и FIB-4.

5. Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием или магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием в случае обнаружении в печени очаговых образований по результатам УЗИ органов брюшной полости и/или высоком уровне альфа-фетопротеина.

Приложение 2
к порядку
назначения и проведения
противовирусной терапии
пациентам с хроническими
вирусными гепатитами

                                 Форма отчета

         о противовирусной терапии хронического вирусного гепатита C

ОТЧЕТ о противовирусной терапии хронического вирусного гепатита C
N п/п	Медицинское учреждение	ФИО пациента	Дата рождения	Диагноз по МКБ-10	Схема терапии	Дата начала ПВТ	Дата окончания ПВТ	Контроль ПЦР РНК ВГС
									До начала ПВТ	Через 12 недель после ПВТ
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
								Дата
								Результат
								Дата
								Результат
								Дата
								Результат

Приложение 3
к порядку
назначения и проведения
противовирусной терапии
пациентам с хроническими
вирусными гепатитами

                                 Форма отчета

         о противовирусной терапии хронического вирусного гепатита B

ОТЧЕТ о противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В

N п/п

Медицинское учреждение

ФИО пациента

Дата рождения

Диагноз по МКБ-10

Схема терапии

Дата начала ПВТ

Дата окончания ПВТ

Контроль ПЦР ДНК ВГВ

До начала ПВТ

24 недели

48 недель

96 недель

144 недель

Через 24 недели после ПВТ

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

Дата

Результат

Дата

Результат

Дата

Результат

Приложение 4
к порядку
назначения и проведения
противовирусной терапии
пациентам с хроническими
вирусными гепатитами

                                 Форма отчета

          о противовирусной терапии хронического вирусного гепатита

                              B с дельта-агентом

ОТЧЕТ о противовирусной терапии хронического вирусного гепатита B с дельта-агентом

N п/п

Медицинское учреждение

ФИО пациента

Дата рождения

Диагноз по МКБ-10

Схема терапии

Дата начала ПВТ

Дата окончания ПВТ

Контроль ПЦР РНК ВГД

До начала ПВТ

24 недели

48 недель

Через 24 недели после ПВТ

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Дата

Результат

Дата

Результат

Дата

Результат