Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. Федеральный закон от 02.07.1992 N 3185-1 (ред. от 03.07.2016) "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "Федеральный закон" следует читать "Закон РФ"

3. Приказ Минздрава России от 14.10.2022 N 668н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.11.2022 N 70940).

4. Приказ Минздрава России от 30.06.2022 N 453н "Об утверждении Порядка диспансерного наблюдения за лицом, страдающим хроническим и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями"(Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2022 N 69429).

5. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1219н "Об утверждении стандарта первичной медико-социальной помощи при депрессиях легкой и средней степени тяжести и смешанном тревожном и депрессивном расстройстве в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)".

6. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2017 N 46740).

7. Приказ Минздрава РФ от 20.05.2022 N 342н "Об утверждении порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, его периодичности, а также видов деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование" (Зарегистрировано в Минюсте России 30 мая 2022 г. N 68626).

8. Приказ Минздрава России от 30.06.2022 N 451н "Об утверждении Порядка проведения медицинского психиатрического освидетельствования" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2022 N 69435).

9. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1226н "Об утверждении стандарта первичной медико-социальной помощи при депрессиях (ремиссиях) в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)".

10. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2012 N 1661н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при депрессии (рецидив) в стационарных условиях".

11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации".

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 июня 2013 г. N 395н "Об утверждении норм лечебного питания".

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и от 23 сентября 2020 г. N 1008н "Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием".

Таблица 2. Рекомендуемые дозы АД

Генерическое название	Стартовая доза (мг/с)	Диапазон доз (мг/с)
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Пароксетин**	20	20-50
Сертралин**	50	50-200
Флувоксамин	50-100	100-300
Флуоксетин**	20	20-80
Циталопрам	20	20-40
Эсциталопрам	10	10-20
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)
Венлафаксин	75	75-375 (> 225 в стационарных условиях)
Дулоксетин	60	60-120
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов (трициклические АД)
Амитриптилин**	50-75	150-300 (> 150 в стационарных условиях)
Имипрамин**	25-75	150-300 (> 200 в стационарных условиях)
Кломипрамин**	50-75	100-250
Пипофезин** (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)	25-50	150-500
Норадренергические и специфические серотонинергические АД (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)
Миансерин	30	60-90
Миртазапин	15-30	15-45
Специфические серотонинергические АД (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)
Тразодон	100	150-600 (> 450 в стационарных условиях)
Ингибиторы моноаминоксидазы типа А
Пирлиндол (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)	50-75	150-400
Мелатонинергические АД (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)
Агомелатин**	25	25-50
Серотонинергические модуляторы (в соответствии с АТХ - другие антидепрессанты)
Вортиоксетин	10	10-20

Таблица 3. Профили побочных эффектов АД ¹ (адаптирована из публикации Bauer M., Pfennig A., Severus E. et al., 2013 [86])

Международное название	Антихолинергические	Тошнота	Седация	Инсомния/ажитация	Сексуальная дисфункция	Ортостатическая гипотензия	Прибавка веса	Специфические побочные эффекты	Летальность при передозировке
Пароксетин**	+	++	-	++	++	-	-	Ингибирующее действие на CYP2D6 2	Низкая
Сертралин**	-	++	-	++	++	-	-		Низкая
Флувоксамин	-	++	+	++	++	-	-	Ингибирующее действие на CYP1A2, CYP2C19 2	Низкая
Флуоксетин**	-	++	-	++	++	-	-	Ингибирующее действие на CYP2D6 2	Низкая
Циталопрам	-	++	-	++	++	-	-		Низкая
Эсциталопрам	-	++	-	++	++	-	-		Низкая
Венлафаксин	-	++	-	++	++	-	-	Гипертензия	Низкая
Дулоксетин	-	++	-	++	+	-	-		Низкая
Амитриптилин**	+++	-	+++	-	+	+++	+++	ЭКГ - изменения (нарушения проводимости); снижение порога судорожной готовности	Высокая
Имипрамин**	++	-	+	++	+	++	++	ЭКГ - изменения (нарушения проводимости); снижение порога судорожной готовности	Высокая
Кломипрамин**	+++	+	+	+	++	++	++	ЭКГ - изменения (нарушения проводимости); снижение порога судорожной готовности	Средняя
Миансерин	+	-	++	-	-	+	+	Изменения формулы крови (редко)	Низкая
Миртазапин	-	-	++	-	-	+	++		Низкая
Тразодон	-	+	++	-	++	+	+	Приапизм (редко)	Низкая
Агомелатин**	-	+	-	-	-	-	-	Повышение активности печеночных ферментов	Низкая
Вортиоксетин	-	++	-	++	+	-	-		Низкая

-----------------------------

¹ Выраженность побочных эффектов: +++ (значительная), ++ (умеренная), + слабая, - (очень слабая или отсутствие).

² Указаны только клинически значимые ингибирующие эффекты на ферменты семейство цитохромов P450.

-----------------------------