Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 мая 2024 г. N 15-4/1777 О направлении методических рекомендаций "Организация и проведение микробиологического мониторинга в организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология"

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 3 мая 2024 г. N 15-4/1777

Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно - Департамент), направляет для использования в работе Методические рекомендации "Организация и проведение микробиологического мониторинга в организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", утвержденные Директором ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, академиком РАН Г.Т. Сухих.

Приложение: на 40 л. в 1 экз.

Директор Департамента

Е.Л. Шешко

Методические рекомендации
"Организация и проведение микробиологического мониторинга в организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология"

Код ББК 52.6

Организация и проведение микробиологического мониторинга в медицинских организациях: Методические рекомендации: Министерство здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, 2024. - 38 с.

Разработано Е.Л. Шешко, Т.В. Припутневич, В.В. Зубков, А.В. Николаева, Д.Н. Дегтярев, Н.Е. Кан, М.П. Шувалова, Н.И. Брико, Е.Б. Брусина, О.В. Ковалишена, Р.В. Полибин, В.В. Чубаров, Н.Е. Шабанова, А.В. Тутельян, О.А. Орлова, О.Д. Гончарук, А.Б. Гордеев, А.И. Кураева, Б.О. Бембеева, О.В. Ионов, И.И. Рюмина, А.В. Захарова, А.В. Скоробогатый, Е.С. Палагушкина, Л.А. Любасовская.

Утверждены директором ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, академиком РАН, д.м.н., профессором Г.Т. Сухих "22" апреля 2024 г.

Рецензент: Симонова Елена Геннадиевна, доктор медицинских наук, профессор кафедры эпидемиологии и современных технологий вакцинации Института профессионального образования федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); ведущий научный сотрудник лаборатории эпидемиологии природно-очаговых инфекций ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Список сокращений

АМП - антимикробный препарат

БАЛ - бронхоальвеолярный лаваж

БГКП - бактерии группы кишечной палочки

ВБИ - внутрибольничная инфекция

ВУИ - внутриутробная инфекция

ГСИ - гнойно-септическая инфекция

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ИМП - инфекция мочевыводящих путей

ИВЛ - искусственная вентиляция легких

ИСМП - инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи

КАИК - катетер-ассоциированная инфекция кровотока

ЛИС - лабораторная информационная система

МБЛ - металло--лактамазы

МИС - медицинская информационная система

МУ - методические указания

ОРИТН - отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных

ОРИТ - отделение реанимации и интенсивной терапии

ПЦР - полимеразная цепная реакция

РНК - рибонуклеиновая кислота

СОП - стандартная операционная процедура

ТБА - трахеобронхиальный аспират

ESCAPE - патогены - группа полирезистентных микроорганизмов, включающая Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridioides difficile, представители Enterobacterales (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp.).

ESBL (БЛРС) - бета-лактамазы расширенного спектра

MRS - метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus

MRSA - метициллин-резистентный штамм Staphylococcus aureus

VRE - ванкомицин-резистентный штамм Enterococcus

Термины и определения

Антимикробные препараты (АМП) - лекарственные препараты, основу которых составляют химические соединения природного или искусственного происхождения, которые обладают избирательной способностью убивать или останавливать рост возбудителей инфекционных заболеваний (бактерий, грибов, простейших).

Бета-лактамазы - группа ферментов, способных инактивировать -лактамные антибиотики; у грамположительных бактерий -лактамазы - плазматические ферменты, а у грамотрицательных - внеклеточные.

Бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) - бактериальные ферменты, вырабатываемые микроорганизмами порядка Enterobacterales (в основном, K. pneumoniae, Е. coli, реже другими энтеробактериями), способные инактивировать -лактамные антибиотики различных классов, включая пенициллины и цефалоспорины I - IV поколений, кроме цефамицинов и карбапенемов. Наиболее распространенные генетические семейства: СТХ-М, ТЕМ, SHV.

Внутрибольничные инфекции (ВБИ) - представляют собой любые инфекционные заболевания (состояния), возникшие в медицинской организации (далее - МО) (и не имевшиеся до обращения за медицинской помощью, в том числе в инкубационном периоде) и проявившиеся в условиях МО или вне МО в течение периода инкубации, а также инфекционное заболевание (состояние) сотрудника МО вследствие его инфицирования при выполнении трудовых обязанностей. Внутрибольничные инфекции являются частью ИСМП.

Внутриутробная инфекция (ВУИ) - любое клинически выраженное инфекционное заболевание плода и новорожденного, возникающее в результате его инфицирования в анте- или интранатальный периоды. В подавляющем большинстве случаев источником инфекции является мать, в отдельных случаях возможно ятрогенное инфицирование плода (инвазивные вмешательства в период беременности, фетальная хирургия).

Госпитальные штаммы микроорганизма - чистые культуры микроорганизмов, изолированные от пациентов, медицинского персонала или из внешней среды, обладающие идентичными фено- и генотипическими характеристиками, а также повышенной устойчивостью к воздействию факторов больничной среды, которая может быть обусловлена наличием генов или факторов вирулентности, повышенной адгезивности, резистентности к антимикробным препаратам, ультрафиолетовому излучению и другим факторам.

Инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи (ИСМП) - любое инфекционное заболевание, развившееся у пациента в связи с оказанием ему любых видов медицинской помощи (в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи в стационарных условиях, амбулаторно, в том числе на дому, в условиях дневного стационара и вне медицинской организации, в организациях социального обслуживания, в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, санаторно-оздоровительных организациях и других), а также случаи заражения инфекционными болезнями медицинских работников в результате их профессиональной деятельности.

Катетер-ассоциированные инфекции кровотока (КАИК) - это лабораторно подтвержденная инфекция кровотока, связанная с контаминированием сосудистого катетера.

Карбапенемазы - бактериальные ферменты, вырабатываемые не ферментирующими грамотрицательными бактериями и некоторыми микроорганизмами порядка Enterobacterales, способные инактивировать практически все -лактамные антибиотики, включая карбапенемы; относятся к молекулярным классам А (КРС-карбапенемазы), В (металло-бета-лактамазы) и D (ОХА-карбапенемазы).

Минимальная подавляющая концентрация (МПК) - концентрация антимикробного препарата, подавляющая видимый рост исследуемого микроорганизма в бульонной культуре или на плотной среде.

Коэффициент разнообразия микробного пейзажа - отношение количества микроорганизмов одного вида к общему числу видов микроорганизмов, выделенных от пациентов, медицинского персонала и внутрибольничной среды за определенный промежуток времени.

Микробиологический мониторинг - комплексное и динамическое наблюдение за патогенными и условно-патогенными микроорганизмами, выделенными у пациентов, персонала из объектов больничной (окружающей) среды медицинской организации, их свойствами и особенностями циркуляции.

Популяция госпитальных штаммов (клонов) - однородная по фено- и генотипическим признакам совокупность особей определенного вида микроорганизмов, сформировавшаяся в госпитальной экосистеме и адаптированная к условиям больничной среды.

Приобретенная устойчивость (резистентность) микроорганизма - свойство отдельных штаммов микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии таких концентраций АМП, которые подавляют основную часть микробной популяции. Появление у микроорганизмов приобретенной устойчивости не обязательно сопровождается снижением клинической эффективности АМП. Возникновение устойчивости микроорганизмов под воздействием АМП рассматривается как процесс, связанный с модификацией генома бактерий в результате спонтанных мутаций и/или модификации бактериального генома внутри- и внеклеточными мобильными элементами, а также за счет рекомбинации.

Природная (истинная) устойчивость (резистентность) микроорганизма - характеризуется отсутствием у микроорганизмов мишени действия АМП или недоступностью мишени вследствие первично низкой проницаемости или ферментативной инактивации. При наличии у микроорганизмов природной устойчивости к определенным видам АМП, такие АМП клинически неэффективны. Природная устойчивость является постоянным видовым признаком микроорганизмов и легко прогнозируется.

Устойчивый (R - resistant) штамм микроорганизма - штамм микроорганизма, рост которого не подавляется концентрациями АМП, создающимися в органах и тканях при рекомендуемых режимах дозирования. Для устойчивых штаммов характерно наличие механизмов устойчивости к АМП.

Чувствительный (S - sensitive) штамм микроорганизма - штамм микроорганизма, рост которого подавляется концентрациями антимикробных препаратов, создающимися в органах и тканях человека при рекомендуемых режимах дозирования. Лечение инфекции, вызванной микроорганизмом, относящимся к этой категории, обычно эффективно при применении антимикробных препаратов в рекомендуемых дозах.

Фактор риска - фактор любой природы, который при определенных условиях может провоцировать или увеличивать риск развития нарушений состояния здоровья.

Эпидемиологическая безопасность медицинской помощи - состояние, характеризующееся совокупностью условий, при которых отсутствует недопустимый риск возникновения у пациентов и медицинского персонала заболевания инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, состояния носительства, интоксикации, сенсибилизации организма, травм, вызванных микро- и макроорганизмами и продуктами их жизнедеятельности, а также культурами клеток и тканей.

Эпидемиологическая диагностика - распознавание проявлений заболеваемости и эпидемиологического состояния на основе эпидемиологических методов исследования и научных данных о причине, условиях и механизме возникновения и распространения заболеваний.

Эпидемиологический надзор за ИСМП - система непрерывного слежения за эпидемическим процессом и его детерминантами для осуществления эпидемиологической диагностики с целью принятия обоснованных управленческих решений по предупреждению возникновения и распространения ИСМП.

Введение

Основным направлением повышения качества оказания медицинской помощи беременным, роженицам и новорожденным является совершенствование диагностики и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний, в том числе инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП). Огромное число видов возбудителей инфекций у женщин и новорожденных существенно осложняет этиологическую диагностику и проведение своевременного, адекватного лечения на всех этапах оказания медицинской помощи. В последнее время наблюдается распространение полирезистентных бактерий из группы ESKAPE-патогенов (Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa, Enterobacter cloacae), а также коагулазонегативных стафилококков и дрожжевых грибов, которые легко реализуют свой патогенный потенциал в отношении иммунокомпрометированных лиц. Изменившаяся эпидемиологическая ситуация требует создания и функционирования локальной системы надзора за ИСМП, что позволит оперативно отслеживать изменения, происходящие в этиологической, внутривидовой, штаммовой структуре возбудителей, и своевременно реагировать на них.

За последние десятилетия в системе родовспоможения Российской Федерации произошли значительные изменения, связанные с развитием инфраструктуры и внедрением новых организационных моделей с созданием трехуровневой системы оказания медицинской помощи матери и ребенку, включающей сеть перинатальных центров.

Совершенствование высокотехнологичной помощи в акушерстве и гинекологии увеличивает возможности деторождения для пациенток с тяжелой экстрагенитальной патологией, длительным бесплодием и многочисленными попытками экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), при подготовке к которым проводится гормонотерапия, антимикробная терапия, повторные инвазивные процедуры (диагностическая гистероскопия, диагностическое выскабливание (аборт), пункция фолликулов, диагностическая сальпингография и др.), хирургическое лечение (эндометриоза, миоматоза и других заболеваний). Такое лечение может сопровождаться нарушениями гормонального статуса и микробиоценоза репродуктивного тракта. Все это, в свою очередь, может привести к эндометриту, хорионамниониту, невынашиванию беременности, преждевременным родам и, как следствие, рождению недоношенных детей с низкой и экстремально низкой массой тела, длительное лечение которых способствует возникновению ИСМП, повышению уровня заболеваемости и смертности от них.

По данным Государственного доклада "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2022 году" в структуре ИСМП в 2022 году выросла доля госпитальных инфекций (ГСИ) новорожденных, которая составила - 2,51 % (в 2021 г. - 1,88 %) и ГСИ родильниц - 2,37 % (в 2021 г. - 1,71 %).

В связи с этим, большое внимание в структуре родовспоможения должно уделяться блоку эпидемиологической безопасности, включая профилактику ИСМП, и проведению микробиологического мониторинга. Создание системы микробиологического мониторинга в медицинской организации позволяет отслеживать этиологическую структуру ИСМП, своевременно обнаруживать циркуляцию госпитальных штаммов микроорганизмов и оценивать качество проводимых противоэпидемических мероприятий, а также выявлять предвестники эпидемиологического неблагополучия, чтобы целенаправленно и эффективно проводить необходимые профилактические и противоэпидемические мероприятия.

Данные методические рекомендации разработаны группой специалистов по инфекционному контролю для организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология". На основании результатов, полученных при микробиологическом мониторинге, осуществляется инфекционный контроль в перинатальных центрах Российской Федерации силами организаторов здравоохранения, госпитальных эпидемиологов, медицинских микробиологов, врачей клинических фармакологов, акушеров-гинекологов и неонатологов.

I. Область применения

1.1 Настоящие методические рекомендации содержат алгоритм и методику проведения микробиологического мониторинга в организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", в условиях стационара, с учетом риска возникновения и развития инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

1.2 Методические рекомендации разработаны в целях обеспечения санитарно-эпидемиологических требований по профилактике ИСМП и содержат методические подходы к обеспечению эпидемиологической безопасности в организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология".

1.3 Методические рекомендации предназначены для организаций, оказывающих медицинскую помощь не профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология".

II. Общие положения

2.1 Проблема ИСМП неразрывно связана с появлением и широким распространением госпитальных штаммов возбудителей, обладающих устойчивостью к антимикробным препаратам (далее - АМП), оказывающих негативное влияние на качество лечения пациентов и эффективность профилактических мероприятий.

2.2 Микробиологический мониторинг регламентирован СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и является важнейшей составляющей эпидемиологического надзора за ИСМП, позволяющей проводить раннюю диагностику ИСМП, осуществлять слежение за динамикой эпидемического процесса, факторами и условиями, влияющими на его распространение, анализ и обобщение полученной информации для разработки системы профилактических и противоэпидемических мероприятий.

2.3 Целью проведения микробиологического мониторинга является получение информации, необходимой для разработки и внедрения более эффективных подходов к лечению и профилактике ИСМП, сдерживанию появления и распространения устойчивых к АМП микроорганизмов.

2.4 Микробиологический мониторинг проводят путем регулярного выполнения культурального исследования биологического материала пациентов, медицинского персонала, объектов больничной среды (в рамках выполнения программы производственного контроля и по эпидемиологическим показаниям) с видовой идентификацией выделенных микроорганизмов и определением чувствительности к антимикробным препаратам, дезинфицирующим средствам и бактериофагам.

2.5 Молекулярно-биологические методы исследования в рамках проведения микробиологического мониторинга должны использоваться в дополнение к культуральным методам с целью быстрой верификации возбудителя, определения известных генетических маркеров устойчивости к АМП и с целью поиска новых механизмов устойчивости.

2.6 Результаты микробиологического мониторинга служат основой для разработки рациональной стратегии и тактики применения антимикробных препаратов в организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", а также организации и проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий.

III. Организация и проведение микробиологического мониторинга в организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология"

3.1 Микробиологический мониторинг осуществляется в плановом и во внеплановом (при наличии предвестников эпидемического неблагополучия) порядке и включает в себя микробиологическое обследование пациентов, сотрудников и объектов больничной (окружающей) среды, предполагает идентификацию микроорганизмов, изучение их видовых свойств и чувствительности к АМП.

3.2 Лабораторные исследования в рамках микробиологического мониторинга выполняются организацией, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология" самостоятельно, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке и имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I - IV (или III - IV) групп патогенности (опасности) согласно требованиям Санитарных правил СП 3.3686-21, в зависимости от степени патогенности исследуемого материала.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "Санитарных правил СП 3.3686-21" следует читать "Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21"

3.3 Работа по проведению микробиологического мониторинга в подразделениях организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология" осуществляется руководителями структурных подразделений под руководством лица, ответственного за работу по профилактике ИСМП (руководителя/заместителя руководителя медицинской организации по санитарно-эпидемиологическим вопросам/заместителя руководителя по лечебной работе/заведующего эпидемиологическим отделом/ врача-эпидемиолога).

3.4 Рекомендуемое распределение обязанностей при организации и проведении микробиологического мониторинга:

Главный врач/заместитель главного врача координирует взаимодействия заинтересованных специалистов, организует взаимодействия с органами управления здравоохранения, территориальными отделами Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии" с целью предупреждения возникновения и распространения ИСМП.

Заведующий лабораторией, в которой выполняются микробиологические исследования, разрабатывает протокол микробиологического мониторинга в отделениях организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", контролирует качество выполнения микробиологических исследований в лаборатории; организует ведение электронной базы данных чувствительности/резистентности штаммов микроорганизмов, своевременный анализ этих данных и представление отчетов заинтересованным лицам (врач-эпидемиолог, врач-клинический фармаколог, заведующий акушерским или неонатальным отделением), а также представление результатов микробиологического мониторинга для обсуждения на заседании комиссии по профилактике ИСМП.

Заведующий эпидемиологическим отделом/врач-эпидемиолог согласовывает протоколы микробиологического мониторинга по отделениям медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", и эпидемиологический анализ чувствительности/устойчивости микроорганизмов, выделенных в медицинской организации акушерского и неонатального профиля, с целью раннего выявления признаков формирования госпитального штамма и вспышек ИСМП, представляет результаты эпидемиологического анализа для обсуждения на заседании комиссии по профилактике ИСМП.

Врач клинический фармаколог анализирует данные микробиологического мониторинга о циркуляции госпитальных возбудителей и сопоставляет эти данные с протоколами антимикробной терапии и профилактики, анализирует потребление АМП, динамически оценивает и корректирует проводимую терапию АМП в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", участвует в формировании формуляра лекарственных препаратов медицинской организации и политики закупок и использования АМП в медицинской организации акушерского и неонатального профиля.

Заведующий акушерским или неонатальным отделением медицинской организации организует, контролирует и анализирует результаты микробиологического мониторинга в отделении, организует совместно с другими заинтересованными лицами противоэпидемические и профилактические мероприятия под руководством врача-эпидемиолога.

Врачи и средний медицинский персонал осуществляет качественный отбор биологического материала пациентов, включенных в мониторинг.

3.5 Микробиологический мониторинг позволяет определить этиологическую структуру ИСМП, обнаружить циркуляцию госпитальных штаммов микроорганизмов, оценить качество дезинфекционных мероприятий, а также выявить предвестники эпидемиологического неблагополучия, своевременно и целенаправленно провести профилактические мероприятия.

В каждой медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", должен быть разработан и внедрен в работу протокол микробиологического мониторинга в виде стандартной операционной процедуры (СОП) по отделениям (профилям).

3.6 Задачами микробиологического мониторинга являются:

- выявление колонизации пациента микроорганизмами, в том числе из группы ESCAPE, с целью своевременного проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий;

- оценка частоты контаминации объектов больничной (окружающей) среды;

- динамическая оценка и корректировка проводимой терапии АМП на основе междисциплинарного взаимодействия врачей акушеров и/или неонатологов, медицинских микробиологов, врачей клинических фармакологов и др.;

- изучение свойств, циркулирующих в стационаре микроорганизмов (устойчивость к АМП, устойчивость к дезинфицирующим средствам, чувствительность к бактериофагам);

- выявление бактерионосителей (возбудителей ИСМП) среди медицинского персонала, факторов передачи возбудителя в ходе лечебно-диагностического процесса;

микробиологическая оценка качества проводимых санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Результаты микробиологического мониторинга необходимы для проведения эпидемиологической диагностики и служат основой для принятия управленческих решений по лечению и профилактике ИСМП, а также для прогнозирования эпидемической ситуации в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология".

3.7 Микробиологический мониторинг проводится в плановом и внеплановом (по эпидемиологическим показаниям) порядке, в виде тотального (все подразделения медицинской организации) или направленного исследования (отделения высокого эпидемиологического 16 риска).

3.8 Наряду с микробиологическим мониторингом у пациентов с признаками инфекционных заболеваний проводятся микробиологические исследования с целью диагностики и этиологической расшифровки ИСМП.

3.9 В плановом порядке при отсутствии предпосылок осложнения эпидемиологической ситуации в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", мониторинг включает в себя проведение микробиологического обследования:

- у пациентов, имеющих факторы риска развития ИСМП (например, пациенты отделений (палат) реанимации и интенсивной терапии акушерского и неонатального профиля);

3.10 Во внеплановом порядке при выявлении предпосылок осложнения эпидемиологической ситуации в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", микробиологический мониторинг включает отбор биологического материала у пациентов и проб из объектов больничной (окружающей) среды, проводится:

- микробиологическое обследование пациентов акушерских и/или неонатальных отделений, где выявлены предпосылки и/или предвестники осложнения эпидемиологической ситуации независимо от наличия клинических показаний;

- микробиологическое обследование персонала (биологический материал определяется спецификой эпидемиологической ситуации);

- перечень лиц, подлежащих обследованию, и количество проб, определяется врачом - эпидемиологом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология".

3.11 Сбор и транспортировку биологического материала, штаммов микроорганизмов и образцов ДНК/РНК микроорганизмов проводят в соответствии с действующими нормативными документами.

3.12 Руководителем отделений, оказывающих медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", совместно с врачом - эпидемиологом, в соответствии с протоколом микробиологического мониторинга, осуществляется организация и контроль отбора биологического материала и направление проб в микробиологическую лабораторию. Взятие и доставка биологического материала и проб смывов с объектов больничной (окружающей) среды осуществляет медицинский персонал в соответствии с СОП.

3.13 В микробиологической лаборатории данные о доставленном биологическом материале, взятом у пациентов, и пробах с объектов больничной (окружающей) среды заносят в журналы регистрации анализов в бумажном или электронном виде, присваивают внутренний номер в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.14 Микробиологической лабораторией осуществляется проведение микробиологических, молекулярно-биологических и санитарно-бактериологических исследований.

Микробиологические исследования включают: культуральные исследования биологического материала пациентов с видовой идентификацией выделенных чистых культур микроорганизмов, определение доступными методами (диско-диффузионный метод, Е-тест, определение МПК на автоматических бактериологических анализаторах) чувствительности выделенных штаммов к АМП.

3.15 При выявлении штаммов микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью, а также метициллип-резистентных золотистых стафилококков, коагулазоотрицательных стафилококков устойчивых к ванкомицину или линеозолиду, ванкомицин-резистентных энтерококков, Streptococcus agalactiae устойчивых к пенициллину, грамотрицательных микроорганизмов - продуцентов карбапенемаз, неферментирующих грамотрицательных микроорганизмов Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp., возбудителей грибковых инфекций репродуктивного тракта у женщин и инвазивного микоза у новорожденных, лабораторией микробиологии осуществляется сбор и хранение штаммов для дальнейшей передачи в референс-центр.

3.16 Сбор и доставку биологического материала, штаммов микроорганизмов и образцов ДНК/РНК микроорганизмов в референс-центр по изучению и мониторингу распространения резистентных штаммов Министерства здравоохранения Российской Федерации, организованного на базе института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России (Приказ Минздрава России от 24.12.2020 N 1366 "Об утверждении перечня референс-центров по отдельным видам медицинской деятельности в целях обеспечения системного мониторинга распространения антимикробной резистентности") проводят в соответствии с действующими нормативными документами.

3.17 Результаты микробиологического мониторинга в виде таблиц предоставляются заведующему отделением, врачу-эпидемиологу и врачу клиническому фармакологу, хранятся и анализируются в микробиологической лаборатории с использованием лабораторной информационной системы (ЛИС).

3.18 По результатам исследования, на основании критериев стандартного эпидемиологического определения госпитального штамма микроорганизма, делается заключение о наличии или отсутствии этих штаммов микроорганизмов в отделениях акушерского и неонатального профиля. В соответствии со стандартным определением госпитального штамма микроорганизма выделяют признаки необходимые и дополнительные, характеризующие госпитальный штамм микроорганизма.

К комплексу необходимых критериев госпитального штамма относятся:

- фено- и генотипическая однородность популяции возбудителя;

- этиологическая роль в возникновении ИСМП.

К дополнительным критериям относятся:

- множественная устойчивость к АМП;

- устойчивость на объектах больничной (окружающей) среды.

Выявление госпитального штамма микроорганизма является основанием для организации противоэпидемических мероприятий и повторного микробиологического обследования пациентов и объектов больничной (окружающей) среды с целью контроля эффективности проводимых мероприятий.

IV. Микробиологический мониторинг в отделениях оказывающих медицинскую помощь по профилю "акушерство и гинекология"

Важным моментом для каждого специалиста является понимание, что организация планового микробиологического мониторинга не всегда информативна в акушерских физиологических отделениях с целью обеспечения эпидемиологической безопасности, в связи с ориентировкой на максимальное сокращение сроков пребывания пациентки в акушерском стационаре.

4.1 Микробиологические исследования проводятся по показаниям с учетом клинических данных, а также факта и продолжительности проведения манипуляции риска (тип родоразрешения - оперативное родоразрешение, длительность безводного промежутка более 12 часов, кровопотеря в родах, применение инвазивных методов диагностики и мониторирования родов, продленная ИВЛ, установка инвазивных медицинских устройств и пр.). Приложение 1.

4.2 Этиологическая диагностика инфекционно-воспалительных заболеваний проводится в соответствии с клиническими рекомендациям по конкретной нозологической форме. В дальнейшем отбор биологического материала проводится при неэффективности применения или смене АМП для лечения пациента. При появлении диареи на фоне длительного (более 5 суток) приема антибактериальных препаратов проводится экспресс исследование на токсины Clostridioides difficile.

4.3 Перечень биологического материала, который необходимо исследовать у пациенток в рамках микробиологического мониторинга, представлен в таблице 1.

Таблица 1

Показания к обследованию, биологический материал и сроки сбора у пациенток в отделениях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "акушерство и гинекология"

N п/п	Показания к обследованию	Биологический материал для исследования	Сроки сбора биологического материала
1	При выявлении признаков (подозрении) на внутриутробную инфекцию плода	Околоплодные воды (у рожениц), отделяемое влагалища, моча (при наличии катетера мочевого пузыря)	При поступлении (выявлении), далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
2	Высокий риск внутриутробного инфицирования плода	Отделяемое влагалища, цервикального канала, околоплодные воды, ткань плодовой части плаценты, плодные оболочки	При поступлении (выявлении), далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
3	Преждевременное излитие околоплодных вод	Вагино-ректальный мазок на -гемолитический стрептококк группы В в родах (при отсутствии результата исследования в амбулаторной карте), околоплодные воды (у рожениц), отделяемое влагалища	При поступлении (выявлении), в родах, далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
4	Преждевременные роды (на сроке до 36 недель)	Вагино-ректальный мазок на -гемолитический стрептококк группы В в родах (при отсутствии результата исследования в амбулаторной карте), околоплодные воды (у рожениц), отделяемое влагалища	При поступлении (выявлении), в родах, далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
5	Субинволюция матки	Отделяемое цервикального канала	При поступлении (выявлении), далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
6	Лохиометра, гематометра	Отделяемое влагалища, цервикального канала, околоплодные воды, тканевой материал (биопсийный, операционный), ткань плаценты, плодные оболочки	При поступлении (выявлении), оперативных вмешательствах, далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии,
7	Лактостаз	Отделяемое из соска, грудное молоко	При выявлении, далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
8	Признаки системного воспалительного ответа неясной этиологии (лихорадка, лейкоцитоз/ лейкопения, повышенный уровень маркеров воспаления)	Отделяемое влагалища, цервикального канала, моча, кровь венозная	При поступлении (выявлении), далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
9	Хориоамнионит во время беременности и в родах	Отделяемое влагалища, цервикального канала, околоплодные воды, тканевой материал (биопсийный, операционный), ткань плаценты, плодные оболочки	При поступлении (выявлении), оперативных вмешательствах далее при клинической неэффективности (смене) антимикробной терапии
10	Сепсис	Кровь венозная, моча, БАЛ или ТБА, отделяемое влагалища, цервикального канала, околоплодные воды, тканевой материал и др.	При подозрении или установленном диагнозе сепсис, далее 1 раз каждые 7 дней

V. Микробиологический мониторинг в отделениях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "неонатология"

Важным моментом для каждого специалиста является понимание значимости регулярного микробиологического мониторинга и этиологической диагностики возбудителей, а также понимание того факта, что наличие колонизации новорожденных детей определенными штаммами микроорганизмов не требует лечения в отсутствие клинических проявлений манифестации инфекционного процесса.

5.1 В отделениях реанимации и интенсивной терапии новорожденных необходим плановый микробиологический мониторинг, включающий регулярное исследование образцов биологического материала из нестерильных локусов новорожденных (фекалии (ректальный мазок) и/или отделяемое слизистой оболочки ротоглотки (мазок из зева)) при поступлении и далее еженедельно (1 раз в неделю). В отделениях второго этапа выхаживания рекомендуется обследование при переводе из других стационаров и при переводе на второй этап выхаживания и далее по клиническим показаниям. Приложение 2.

5.2 Этиологическая диагностика инфекционно-воспалительных заболеваний проводится в соответствии с клиническими рекомендациями по определенной нозологической форме. В дальнейшем отбор биологического материала из предполагаемого очага воспаления (фекалии, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки (мазок из зева), пупочная ранка, глаза, моча, кровь, БАЛ и др.) проводится по клиническим показаниям при неэффективности применения или смене АМП для лечения пациента. При появлении диареи на фоне длительного (более 5 суток) приема антибактериальных препаратов проводится экспресс исследование на токсины Clostridioides difficile.

5.3 Обследование новорожденных без клинических показаний целесообразно при переводе из других организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю "неонатология", и при переводе на второй этап выхаживания.

5.4 Перечень биологических материалов, которые необходимо исследовать в рамках микробиологического мониторинга, представлен в таблице 2.

Таблица 2

Перечень биологических материалов от пациентов, подлежащих микробиологическому мониторингу в отделениях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "неонатология"

N п/п	Этап сбора материала	Показания к обследованию	Биологический материал для исследования и сроки сбора
1	При поступлении в ОРИТН, далее 1 раз в 7 дней	Вне зависимости от показаний	Отделяемое слизистой оболочки ротоглотки (мазок из зева), фекалии (ректальный мазок, меконий).
			Венозная кровь при наличии показаний
2	По показаниям	Катетеризация пупочной, периферической вены	Отделяемое из пупочной раны, катетер (дистальный конец), извлеченный при подозрении на КАИК
		ИВЛ	БАЛ или ТБА при нахождении в отделении реанимации более 24 ч, далее 1 раз в 7 дней
3	При переводе из других стационаров и при переводе на второй этап выхаживания и далее по клиническим показаниям	Вне зависимости от показаний	Отделяемое слизистой оболочки ротоглотки (мазок из зева), фекалии (ректальный мазок, меконий). Венозная кровь при наличии показаний

VI. Проведение микробиологического мониторинга культуральным (микробиологическим) методом исследования с включением молекулярно-биологических методов исследования

6.1 Целью микробиологического мониторинга является оценка распространенности микроорганизмов, обладающих устойчивостью к антимикробным препаратам, из группы ESCAPE-патогенов, а также наличия у них генов антибиотикорезистентности.

6.2 При проведении культурального исследования идентификацию микроорганизмов предпочтительно проводить методом масс-спектрометрии MALDI-TOF-MS (Matrix-Assisted Lazer Desorption/ Ionization Time-of-Flight Mass Spectrometry (матрично-активированная лазерная десорбция/ионизация с времяпролетной масс-спектрометрией)). Метод масс-спектрометрии позволяет проводить быструю идентификацию возбудителя и дает возможность с высокой точностью идентифицировать широкий спектр микроорганизмов.

6.3 Определение чувствительности к антимикробным препаратам рекомендуется проводить диско-диффузионным методом, методом градиентной диффузии (Е-тест) или путем определения минимальной ингибирующей концентрации на автоматических бактериологических анализаторах.

6.4 Применение молекулярно-биологических методов исследования расширяет возможности проведения эпидемиологической диагностики ИСМП и решает следующие задачи:

- определения генетической (клональной) общности штаммов микроорганизмов, выделенных у пациентов или из объектов окружающей среды, вероятного источника инфекции и факторов передачи при эпидемических вспышках и в рутинной практике;

- верификация случаев внутрибольничного инфицирования на основе установленной генетической (клональной) общности штаммов микроорганизмов, идентификация госпитальных штаммов или штаммов, заносимых в стационар;

- идентификация эпидемических клонов;

- выявление штаммов с высокой вирулентностью, устойчивостью к АМП в госпитальных условиях;

- выявление маркеров антимикробной резистентности;

- динамическое слежение за микроэволюционными изменениями, происходящими в геномах возбудителей ИСМП, с оценкой их эпидемиологического значения.

6.5 Применение молекулярно-биологических методов исследования незаменимо в случаях отрицательных результатов диагностики традиционными (культуральными) методами, для образцов, взятых после проведения терапии АМП или необходимости получения срочного диагностического результата. Также показано преимущество совместного применения культуральных и молекулярно-биологических методов при проведении микробиологического мониторинга.

6.6 К молекулярно-биологическим методам исследования относятся методы выявления и характеристики инфекционных агентов на основе исследования их нуклеиновых кислот с применением или без применения амплификационных технологий, путем определения наличия, размера и нуклеотидного состава различных элементов генома возбудителя, либо сочетания этих подходов (ПЦР-исследования).

6.7 Определение генов устойчивости к АМП проводится наборами реагентов, зарегистрированными в Российской Федерации в установленном порядке. Рекомендуемые для тестирования маркеры устойчивости к АМП представлены в таблице 3.

Таблица 3

Рекомендуемое тестирование на наличие генетических маркеров антибиотикорезистентности в зависимости от выявленного микроорганизма

Выявленный микроорганизм	Рекомендуемое тестирование на наличие генетических маркеров антибиотикорезистентности
Acinetobacter spp.	гены карбапенемаз группы ОХА-23-подобных гены карбапенемаз группы ОХА-40-подобных гены карбапенемаз группы ОХА-58-подобных ДНК генов металло--лактамаз группы NDM ДНК генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М другие -лактамазы
Enterococcus spp.	vanA/vanB
P. aeruginosa	ДНК генов металло--лактамаз группы VIM ДНК генов металло--лактамаз группы NDM ДНК генов карбапенемаз группы КРС ДНК генов карбапенемаз группы ОХА-48-подобных ДНК генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М другие -лактамазы
Staphylococcus spp.	mecA; vanA/vanB
Бактерии порядка Enterobacter ales. включая Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia spp., Proteus spp. и т.д.	ДНК генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М ДНК генов карбапенемаз группы КРС ДНК генов карбапенемаз группы ОХА-48-подобных; ДНК генов металло--лактамаз группы VIM ДНК генов металло--лактамаз группы NDM ДНК генов устойчивости к колистину группы mcr

6.8 Особое значение при микробиологическом мониторинге необходимо уделять штаммам: метициллин-резистентным штаммам 5. aureus (MRSA); коагулазоотрицательным стафилококкам (CONS) устойчивых к ванкомицину или линеозолиду, Streptococcus agalactiae устойчивых к пенициллину, штаммам Е. coli и K. pneumoniae, продуцирующим БЛРС и устойчивым к карбапенемам; Р. aeruginosa и Acinetobacter spp., устойчивым к карбапенемам; E. faecalis и E. faecium, устойчивым к гликопептидам (ванкомицин-резистентные Enterococcus, VRE), возбудителям грибковых инфекций.

6.9 Наиболее распространенными и клинически важными ферментами в настоящее время являются карбапенемазы: сериновые протеазы молекулярного класса А (КРС - K. pneumoniae carbapenemase), металло--лактамазы - МБП (молекулярный класс В) и отдельные ОХА-ферменты (молекулярный класс D).

6.10 В связи с появлением штаммов микроорганизмов с генами устойчивости к колистину (mcr), передаваемыми между бактериями посредством плазмидной ДНК, появилась необходимость во включении в мониторинг бактерий, несущих гены группы mcr, с помощью молекулярно-биологических методов детекции.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

6.9 По результатам проведенного микробиологического мониторинга, эпидемиологически значимые штаммы передаются ответственным лицам медицинских организаций субъектов Российской Федерации, обеспечивающих сбор, хранение и отправку сведений и материалов, в соответствие с требованиями нормативных организуют передачу в референс-центр Министерства здравоохранения Российской Федерации по предупреждению распространения резистентности, организованного на базе института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России.

6.10 С целью улучшения качества оказания медицинской помощи у пациентов высокого риска развития инфекционных осложнений (пациенты, находящиеся в отделении реанимации более 48 часов, новорожденные с высоким риском развития ИСМП), ранней этиотропной терапии необходимо проводить скрининг на носительство микроорганизмов из группы ESCAPE-патогенов/наличие генов антибиотикорезистентности.

6.11 Результаты расшифровки данных генома возбудителей подлежат передаче в федеральную государственную информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера.

VII. Микробиологический мониторинг объектов больничной (окружающей) среды

7.1 Проведение микробиологического мониторинга объектов больничной (окружающей) среды осуществляется в соответствии с программой производственного контроля, составленной с учетом имеющихся факторов риска.

7.2 В плановом порядке проводят исследования по контролю качества дезинфекции объектов больничной (окружающей) на санитарно-показательную микрофлору - стафилококки, бактерии группы кишечной палочки (БГКП), общую бактериальную обсемененность.

7.3 По эпидемическим показаниям перечень и объем исследований определяют в соответствии с конкретной эпидемиологической обстановкой и предполагаемым этиологическим агентом. Объем, количество и места отбора проб при внеплановом микробиологическом контроле объектов больничной (окружающей) среды определяет врач-эпидемиолог организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", исходя из конкретной ситуации.

7.4 Исследования объектов больничной (окружающей) среды, проводимые в рамках планового микробиологического мониторинга, являются частью производственного контроля объектов больничной среды (окружающей) (смесители раковин, предметы, тесно контактирующие с больными, руки и спецодежда медицинского персонала, лечебно-диагностическое оборудование, инструменты и др.) на санитарно-показательную микрофлору: стафилококки, бактерии группы кишечной палочки и медицинских изделий, медицинского оборудования, лекарственных форм после проведения стерилизации.

В связи с тем, что бактерии на абиотических поверхностях могут находиться в форме микробных ассоциаций - биологических пленок, дополнительно 1 раз в 6 месяцев выборочно проводят процедуры индикации и разрушения (деструкции) матрикса биопленок с поверхностей (медицинское оборудование, мебель, инструментарий, включая эндоскопы) с последующим выявлением свободноживущих микроорганизмов (Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (ред. от 25.05.2022) "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500)).

7.5 Особенности отбора проб смывов с объектов больничной (окружающей) среды в рамках внепланового микробиологического мониторинга (по эпидемиологическим показаниям):

- перечень объектов для исследований и количество проб в каждом структурном подразделении определяет врач-эпидемиолог организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", исходя из особенностей лечебно-диагностического процесса и ведущих факторов передачи ИСМП в медицинской организации;

- отбор проб смывов осуществляется с объектов больничной (окружающей) среды, имеющих высокое эпидемиологическое значение (контактные поверхности, предметы, тесно контактирующие с больными, дезинфицирующие средства, руки и спецодежда персонала, лечебно-диагностическое оборудование, инструменты, дозаторы для жидкого мыла и антисептика и т.п.);

- отбор проб осуществляется в процессе работы структурного подразделения и не равнозначен отбору проб по контролю качества дезинфекции, который выполняется после проведения дезинфекционных мероприятии;

- кратность исследований зависит от его санитарно-технического состояния (качество внутренней отделки, рабочее состояние механической вентиляции, достаточность медицинского оборудования и его рабочее состояние).

Санитарно-бактериологические исследования включают: смывы на качество дезинфекции, смывы на обсемененность объектов больничной (окружающей) среды, микробной обсемененности воздушной среды, стерильности медицинских изделий, лекарственных форм; выявление микробных ассоциаций на абиотических поверхностях - биологических пленок, индикация и разрушение (деструкция) матрикса биопленок с последующим выявлением свободноживущих микроорганизмов; определение чувствительности выделенных штаммов из группы ESCAPE с объектов больничной (окружающей) среды к АМП и, по показаниям, к дезинфицирующим средствам.

VIII. Анализ результатов микробиологического мониторинга

8.1 Свод данных о результатах планового микробиологического мониторинга проводится медицинским микробиологом (специалистом в области медицинской микробиологии, согласно профессионального стандарта "Специалист в области медицинской микробиологии") (врачом-бактериологом) и в виде таблиц (Приложение 3 и 4) ежемесячно представляется врачу-эпидемиологу. При наличии в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", медицинских информационных систем (МИС) и лабораторных информационных систем (ЛИС) представление результатов микробиологических исследований может быть отработано в электронном виде.

8.2 В рамках опенки эпидемиологической ситуации в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", лицо, ответственное за данный раздел работы (руководитель/заместитель руководителя медицинской организации по санитарно-эпидемиологическим вопросам/заместитель руководителя по лечебной работе/руководитель эпидемиологического отдела/врач-эпидемиолог), совместно с руководителями структурных подразделений организует оперативный анализ данных:

- о результатах микробиологических исследований биологического материала, взятого у пациентов (этиологическая расшифровка) и персонала;

- о результатах мониторинговых исследований;

- о результатах санитарно-бактериологических исследований больничной (окружающей) среды, включая данные по устойчивости к антимикробным препаратам и дезинфицирующим средствам.

8.3 Эпидемиологически значимыми штаммами являются:

- штаммы, вызывающие групповые случаи инфекций и вспышки в стационаре;

- штаммы, выделяемые в этиологической структуре инфекций;

- штаммы микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью, а также метициллин-резистентные золотистые стафилококки, коагулазоотрицательные стафилококки устойчивые к ванкомицину или линезолиду, ванкомицин-резистентные энтерококки, Streptococcus agalactiae устойчивых к пенициллину, грамотрицательные микроорганизмы - продуцентов карбапенемаз, неферментирующие грамотрицагельные микроорганизмы Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp., возбудители грибковых инфекций репродуктивного тракта у женщин и инвазивного микоза у новорожденных детей.

8.4 С учетом изменения эпидемиологической ситуации и расширения возможностей лабораторной диагностики перечень эпидемиологически значимых штаммов может быть расширен.

8.5 В рамках ретроспективного анализа эпидемиологической ситуации в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", проводится ежемесячный (квартальный/годовой) анализ этиологической структуры заболеваемости ИСМП, а также результатов мониторинговых исследований биологического материала от пациентов, персонала и с объектов больничной среды.

8.6 С целью корректной оценки результатов микробиологического мониторинга необходимо проводить расчет следующих показателей:

- доля лабораторно обследованных случаев ИСМП (отдельно по каждой нозологической форме, отдельно по каждому акушерскому и неонатальному отделению)

- доля резистентных штаммов подтвержденных случаев ИСМП (отдельно по каждой нозологической форме)

- этиологическая структура случаев ИСМП (в целом, отдельно по каждому отделению)

- доля резистентных штаммов микроорганизмов (в общей структуре, в рамках одного вида микроорганизмов)

- коэффициент микробного разнообразия (К)

Снижение разнообразия популяций микроорганизмов (К 0,4), циркулирующих в медицинской организации, за счет вытеснения других популяций госпитальным штаммом (клоном), свидетельствует о формировании эпидемического неблагополучия и требует принятия неотложных мер.

8.7 Перечень рассчитываемых показателей может быть расширен исходя из особенностей эпидемиологической ситуации и возможностей лабораторной диагностики в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология".

8.8 Оценка эпидемиологической ситуации по данным этиологической диагностики и результатам микробиологического мониторинга в организации, оказывающей медицинскую помощь по профилям "акушерство и гинекология" и "неонатология", должна проводиться с учетом следующих параметров:

- коэффициент видового разнообразия микроорганизмов;

- коэффициент разнообразия резистентных типов (серотипов, биоваров, плазмидоваров и т.д.) вида микроорганизма;

- коэффициент разнообразия генотипов (определяется на основе молекулярно-биологических методов исследования).

8.9 Критериями благополучной эпидемиологической ситуации являются:

- отсутствие на объектах больничной (окружающей) среды микроорганизмов, сопоставимых между собой по виду, профилю устойчивости к антимикробным препаратам и устойчивости к дезинфицирующим средствам;

- коэффициент разнообразия микробного пейзажа (микроорганизмов, выделенных от пациентов и с объектов больничной среды) более 0,4 по итогам месяца/квартала/года;

- отсутствие выделения у пациентов и на объектах больничной среды микроорганизмов из группы ESCAPE, идентичных по фенотипическим характеристикам;

- отсутствие контаминации микроорганизмами рабочих растворов дезинфицирующих средств, применяемых в работе;

- отсутствие нестандартных результатов при микробиологическом контроле работы дезинфекционного и стерилизационного оборудования;

- отвечающая нормативным критериям бактериальная обсемененность воздушной среды помещений классов А и Б.

8.10 При наличии предвестников эпидемиологического неблагополучия (увеличение среди пациентов случаев ИСМП, преобладание в структуре заболеваемости ИСМП одной из клинических форм, возникновение 2-х и более случаев, связанных между собой, снижение коэффициента видового разнообразия микроорганизмов до 0,4 и ниже) в подразделении, где они выявлены, проводится коррекция комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий и внеплановое микробиологическое обследование пациентов и объектов окружающей среды.

Список литературы

1. Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года, распоряжение Правительства РФ от 25 сентября 2017 г. N 2045-р.

2. "Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 06.11.2011).

3. Санитарные правила и нормативы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500).

4. МУ 3.5.1.3439-17. 3.5.1. "Эпидемиология. Дезинфектология. Дезинфекция. Оценка чувствительности к дезинфицирующим средствам микроорганизмов, циркулирующих в медицинских организациях. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 13.03.2017).

5. МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности".

6. МУ 4.2.2039-05. 4.2. "Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории. Методические указания" (утв. Роспотребнадзором 23.12.2005).

7. Список ВОЗ приоритетных возбудителей заболеваний для НИОКР в области создания новых антибиотиков. https://www.who.int/ru/news/item/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new- antibiotics-are-urgently-needed.

8. Взятие, транспортировка, хранение биологического материала для ПЦР-диагностики: методические рекомендации / Домонова Э.А., Творогова М.Г., Подколзин А.Т. [и др.]. Москва: ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии, 2021. 112 с. DOI: https://doi.org/10.36233/978-5-6045286-6-2.

9. Приказ Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации от 8 июня 2021 года N 384н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области медицинской микробиологии".

10. Распоряжение Правительства РФ от 9 декабря 2013 г. N 2302-р "Об утверждении Программы развития перинатальных центров в РФ" (с изменениями и дополнениями от 18 октября 2014 г., 28 декабря 2016 г.; Распоряжением Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. N 2890-р в раздел III внесены изменения, вступившие в силу с 1 января 2017 г.).

11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. N 1687н "О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке ее выдачи".

12. Федеральный закон N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации".

13. Приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н "Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации".

14. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".

15. Припутневич Т.В., Любасовская Л.А., Шувалова М.П., Байбарина Е.Н., Сухих Г.Т. Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, в родовспомогательных учреждениях Российской Федерации (состояние проблемы в начале XXI в.). Вестник РАМН. 2021;76(2):133 - 141. doi: https://doi.org/10.15690/vramn1523

16. Брико Н.И., Брусина Е.Б., Зуева Л.П., Ковалишена О.В. и др. Госпитальный штамм - непознанная реальность. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2013; 68(1): 30-5;

17. Словарь-справочник терминов и понятий в области госпитальной эпидемиологии. - СПб: Фолиант, 2015. - 232 с.

18. Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н (ред. от 23.11.2021) "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2021 N 63737).

19. Приказ Минздрава России от 24.12.2020 N 1366 "Об утверждении перечня референс-центров по отдельным видам медицинской деятельности в целях обеспечения системного мониторинга распространения антимикробной резистентности".

20. Приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации".

21. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 г. N 2395. "О внесении изменения в приложение к положению о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного постановления следует читать как "23.12.2022 г."

22. Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н (ред. от 23.11.2021) "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований".

23. Федеральный закон от 30.12.2020 N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".

Приложение 1

Организация обследования пациенток в отделениях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "акушерство и гинекология"

Приложение 2

Организация и проведение микробиологического мониторинга в отделениях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "неонатология"

Приложение 3

         Форма отчета по микробиологическому мониторингу по виду

     биоматериала в отделениях акушерства-гинекологии и неонатологии

                       __________ месяц 20__ года

Отделение

Биологический материал

Всего проб

Из них роста нет

Выделено микроорганизмов всего:

Вид микроорганизма

Кол-во

Из них

MRS

VRE

Продуценты ESBL

Продуценты карбапенемаз

Абс.

%

Абс.

%

Абс.

%

Абс.

%

Enterococcus faecium

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus

Staphylococcus hominis

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Streptococcus agalactiae

Klebsiella pneumoniae

Acinetobacter baumannii

Pseudomonas aeruginosa

Escherichia coli

Proteus mirabilis

Enterobacter spp.

Morganella morganii

Serratia marcescens

Другие микроорганизмы (по видам) по эпидемиологическим показаниям

                                   Подпись ответственного лица __________

Приложение 4

        Сводный отчет результатов микробиологического мониторинга

    в отделениях акушерства-гинекологии, анестезиологии и реанимации,

                    реанимации и интенсивной терапии

___________________ отделение

за ________ месяц _____ года.

Кол-во пациентов ____________

Кол-во биоматериала ________ (кровь, моча, раны, аспират, мокрота и т.д.)

Из них: роста нет абс. ____ % _____

Выделенные микроорганизмы (перечислить)	Абс.	%	Из них
			MRS		VRE		Продуценты ESBL		Продуценты карбапенемаз
			Абс.	%	Абс.	%	Абс.	%	Абс.	%
Enterococcus faecium
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus
Streptococcus agalactiae
Klebsiella pneumoniae
Acinetobacter baumannii
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Proteus mirabilis
Enterobacter spp.
Morganella morganii
Serratia marcescens

                                   Подпись ответственного лица __________