В соответствии статьями 6, 7, 10 и 12 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 81, 83 и 96 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83 "Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций" изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
С. Жумангарин
От Кыргызской Республики
А. Касымалиев
От Российской Федерации
А. Оверчук
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Установлен порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС.
Инспекции проводятся фармацевтическим инспекторатом в форме выездных, дистанционных и документарных инспекций и проверок. В частности, проверяются соблюдение требований протокола исследования, качество, целостность и достоверность получаемых данных, соблюдение этических требований. По результатам составляется инспекционный отчет.
Решение вступает в силу по истечении 30 дней с даты опубликования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 г. N 66 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83"
Вступает в силу с 6 октября 2024 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 6 сентября 2024 г.