Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 августа 2024 г. N ФС-КС-2/17335
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств "АМОКСИСТИМ 50%" (серия 011/2-24, срок годности 03.2027) и "ДОКСТИСТИМ К" (серия 046/10-5-23, срок годности 09.2027) производства ООО "БИОСТИМ" (Воронежская область) установленным требованиям по показателям "Размер частиц" и "Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание доксициклина)", отобранных Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 16.09.2024.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "АМОКСИСТИМ 50%" и "ДОКСТИСТИМ К" - ООО "БИОСТИМ" (Воронежская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Приложение: на 1 л.
Заместитель Руководителя |
К.А. Савенков |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 августа 2024 г. N ФС-КС-2/17335
Опубликование:
-