Приказ Минздрава СССР от 19 июня 1990 г. N 249 "О разрешении к медицинскому применению"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)

приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении,

1.2.1. Министерству медицинской промышленности СССР (пп. 1, 2, 3, 5, 6);

1.2.2. Министерству здравоохранения Белорусской ССР (п. 4).

2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).

В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

Первый заместитель

Министра

А.А.Баранов

Приложение

к приказу Минздрава СССР

от 19 июня 1990 г. N 249

Список
лекарственных средств, разрешенных к
медицинскому применению

А. Лекарственные вещества

     1. Эвкалимин                            - антибактериальное и

                                           противовоспалительное средство

Б. Лекарственные формы

     2. Раствор эвкалимина спиртовой      - антибактериальное и

 0,25 % и 1 %                              противовоспалительное средство

В. Стандартный образец

     3. Эвкалимин                           - стандартный образец для

                                            химического контроля

     4. Целиаза                           - стандартный образец

Г. Лекарственное растительное сырье

     5. Побеги эвкалипта прутовидного     - сырье для получения

                                            эвкалимина

     6. Побеги леспедецы двухцветной      - сырье для получения

                                            леспефлана

Заместитель Министра -

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.Лепахин

Министерство здравоохранения СССР Главное управление науки и медицинских технологий

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства, разрешенные к
медицинскому применению приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 19 июня 1990 г. N 249

Эвкалимин

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90 г.

Регистрационное удостоверение 90/249/1

Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.

Временная фармакопейная статья 42-1949-89 утверждена 18 декабря 1989 г.

Описание. Аморфный порошок серовато-кремового или серовато-кремового с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, электризуется.

Химиотерапевтические свойства. Эвкалимин оказывает бактериостатическое действие на стафилококки, стрептококки, возбудитель дифтерии и спорообразующие бактерии. Активен в отношении антибиотико-резистентных штаммов бактерий, слабоактивен в отношении кислото-упорных бактерий, дрожжеподобных (Candida albicans) и мицелиальных грибов, патогенных простейших. Оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению. Эвкалимин применяют у взрослых и детей в качестве антибактериального и противовоспалительного средства в виде 0,25% и 1% спиртовых растворов при лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний и ран кожи, слизистых оболочек и мягких тканей; препарат применяют также для профилактики гнойно-воспалительных осложнений.

Способ применения и дозы. Звкалимин применяют местно или в виде ингаляций.

У больных с хронической гнойной хирургической инфекцией применяют неразведенный 1% спиртовый раствор эвкалимина. Для профилактики и лечения воспалительных инфильтратов, лимфангоитов, гидраденитов эвкалимина применяют в виде компрессов на очаг поражения. После ампутации конечностей при высокой степени риска послеоперационных нагноений (декомпенсированный диабет, ползучая влажная гангрена) эвкалимин применяют в виде повязки, пропитанной 1% спиртовым раствором препарата, накладываемой на шов культи конечности в течение 6 - 8 дней после операции. При лечении опрелостей и пролежней кожные складки смазывают 1% спиртовым раствором эвкалимина.

При острых гнойно-воспалительных процессах применяют 1% спиртовый раствор эвкалимина, разведенный ex tempore стерильной дистиллированной водой 1:10, в виде промываний, орошений и примочек на гнойники, вскрытые хирургическим путем или вскрывшиеся самостоятельно.

При санации плевральных полостей у больных с хронической эмпиемой плевры используется разведенный раствор эвкалимина. После промывания полости можно оставить до 500 мл раствора эвкалимина на 24 часа в полости. Курс лечения 10 -12 дней.

При хроническом ларингите, остром фаринголарингите и после эндоларингеальных хирургических вмешательств разведенный раствор эвкалимина применяют в виде ингаляции. Для профилактики и лечения воспаления верхних дыхательных путей вследствие интубационного наркоза применяют ингаляции разведенного (1:20) раствора эвкалимина до и после операции ежедневно по 10 минут в течение 3 - 5 дней до полного исчезновения катаральных явлений. Для санации больных хроническими заболеваниями носоглотки и придаточных пазух эвкалимин, разведенный 1:10, закапывают по 2 - 3 капли в каждый носовой ход с одновременным распылением в полости глотки 2 мл раствора 2 раза в сутки в течение трех недель.

В стоматологии при болезнях пародонта и для лечебно-профилактической обработки послеоперационных ран применяют разведенный раствор эвкалимина (1:10) для полоскания или орошения парадонтальных карманов 3 - 4 раза в день. Для введения в парадонтальные карманы на турундах применяют 0,25% раствора эвкалимина 3 - 4 раза в день, а на десневой край - на ватных тампонах 1 раз в день на 15 - 20 мин.

При первичных и вторичных пиодермиях, а также для обработки свежих ссадин и расчесов 0,25% или 1% раствор эвкалимина наносят стеклянной палочкой или небольшим кусочком ваты на очаги поражения от трех до шести раз в день.

Количество процедур и длительность применения зависят от формы и тяжести заболевания (от нескольких дней до нескольких недель). Возможны повторные курсы лечения. Применяют амбулаторно и в стационарах.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.

Упаковка. По 0,3 или 0,6 кг в банки из стекломассы. Банки укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Под крышку вкладывают уплотнительную прокладку из картона марки А и пергамента. Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками хлопчатобумажными, концы которых подводят под этикетку и заливают парафином. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

По 0,5 или 1, или 2 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной, снабженные этикетками из бумаги этикеточной или писчей.

Хранение. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецептам.

Срок годности. 3 года 6 мес.

Раствор эвкалимина спиртовой 0,25 % и 1 %

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90 г.

Регистрационное удостоверение 90/249/2

Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.

Временная фармакопейная статья 42-1944-89 утверждена 18 декабря 1989 г.

Описание. Жидкость от светло-желтого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета с зеленым оттенком.

Упаковка. По 10 мл во флаконы из дрота для медпрепаратов из стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанные колпачками из алюминиевой фольги или по 20 мл, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками пластмассовыми и навинчиваемыми крышками пластмассовыми.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа эрзац-хром.

Хранение. При комнатной температуре, в защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецептам.

Срок годности. 2 года.

Заместитель Министра -

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.Лепахин

Первый заместитель Председателя

Фармакологического комитета

В.М.Булаев

Первый заместитель Председателя

Фармакопейного комитета

С.Д.Соколов