Приложение 1. Методические указания по вакцинопрофилактике гриппа у взрослых и детей

Приложение 1

к приказу Минздрава СССР

от 7 августа 1990 г. N 327

Методические указания
по вакцинопрофилактике гриппа у взрослых и детей

Введение. В комплексе защитных противогриппозных мероприятий вакцинопрофилактика занимает ведущее положение.

При правильном проведении этих мероприятий отечественные инактивированные и живые гриппозные вакцины производства 1980-87 гг. обеспечивали снижение годовых показателей заболеваемости населения суммарно гриппом и ОРЗ на 15-20%. По экономическим расчетам иммунизация вакцинами поколения 1980-1987 гг. приносила прибыль от 2 до 8 рублей на 1 рубль затрат.

В то же время объективные изменения в закономерностях движения эпидемического процесса при гриппе, характеризующиеся одновременной циркуляцией трех известных вирусов гриппа A(H1N1), A(H3N2) и В и накопившиеся новые научные данные, повлекшие, в частности, отмену безыгольных инъекторов, обусловили необходимость внесения определенных поправок в сложившуюся систему защиты населения от гриппа. С одной стороны, они были направлены на усовершенствование и повышение потенциальной эффективности вакцин и с другой - на корректировку тактики и способов их применения.

В СССР, в отличие от других стран, применяются не только инактивированные, но и живые гриппозные вакцины.

Цельновирионная инактивированная гриппозная трехкомпонентная вакцина для взрослых

Вакцина включает в себя вирусы гриппа типов A(H1N1), A(H3N2) и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные и инактивированные формалином или ультрафиолетовыми лучами. В одной прививочной дозе (0,5 мл) вакцины содержится по 9-11 мкг важнейшего для создания иммунитета вирусного белка - гемагглютинина вирусов гриппа A(H1N1), A(H3N2) и 12-14 мкг вируса гриппа В, всего 30-36 мкг.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа и предназначена для взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Возможность иммунизации инактивированной вакциной детей и подростков будет определяться поэтапно от старших возрастов к младшим по результатам проводимых исследований.

Способы применения и дозировка

Инактивированная вакцина предназначена в основном для подкожного введения шприцами одноразового использования. Головку флакона с пригодной к применению вакциной обрабатывают ватным тампоном со спиртом. Стерильным пинцетом или скальпелем вскрывают торцовую часть металлической окантовки, обнажая центр резиновой пробки флакона. Из комплекта шприца одноразового пользования извлекают стерильную иглу и вводят ее во флакон, пробивая резиновую пробку. Через эту иглу, которая сохраняется в емкости флакона до полного расходования препарата, следующим одноразовым шприцем набирают 0,5 мл вакцины и надевают на него стерильную иглу, приложенную к комплекту, вакцину вводят в область наружной поверхности плеча.

Инактивированные гриппозные вакцины из актуальных штаммов вирусов гриппа, как показали исследования последних лет оказались достаточно эффективными не только при парентеральном, но и интраназальном применении. Наиболее эффективна двухкратная интраназальная прививка с интервалом 3-4 недели. Интраназальный метод иммунизации выгодно отличается от парентерального отсутствием прививочных реакций и безопасностью в отношении инфекций с парентеральным механизмом передачи.

Интраназальную прививку проводят распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 производства Полтавского завода медицинского стекла Минмедбиопрома СССР.

Корпус РДЖ-М4 изготовлен из стекла. В комплект входит резиновый баллон, металлическая капиллярная трубка и 10 носовых наконечников из полиэтилена.

Вакцина из раскрытого флакона заливается в распылитель через специальное отверстие, которое затем закрывается наконечником.

Вакцинацию каждого человека осуществляют в положении сидя на стуле с легко отклоненной назад головой. Во время введения вакцины прививаемый должен сделать глубокий вдох. После введения препарата он должен оставаться с запрокинутой головой в течение 2-3 минут и не очищать носа в течение получаса. Наконечник РДЖ-М4 вводят поочередно в оба носовые отверстия на глубину до 0,5 см, не касаясь их стенок, и 1-2 нажатиями резинового баллона распыляют в каждый носовой ход по 0,25 мл вакцины, что соответствует приблизительно половине жидкости, имеющейся в мернике (стеклянном отростке корпуса). Для введения вакцины следующему пациенту пластмассовый наконечник заменяют другим из числа запасных.

Прибор РДЖ-М4 прост в эксплуатации, не требует отладки, позволяет многократно дозировать вакцину без повторной заливки. Но перед началом прививок полученную партию приборов следует проверить на исправность. Для этого резервуар корпуса РДЖ-М4 заливают холодной водой, и, набирая ее в мерник, распыляют. Появление мелкодисперсной струи-облака указывает на исправность прибора и пригодность его к работе.

Непосредственно перед началом прививок в течение рабочего дня приборы дезинфицируют. Стеклянный корпус и капиллярную трубку с введенным мандреном дезинфицируют в кипящей воде, полиэтиленовые наконечники погружают в 3% раствор перекиси водорода, имеющий температуру 18-20°С, с экспозицией 30 минут. Сокращение сроков обеззараживания наконечников возможно при применении 3% раствора перекиси водорода с 0,5% моющего средства "Новость", "Прогресс", "Сульфенол". После обеззараживания наконечники тщательно промывают в проточной воде. По завершению дезинфекции стеклянного корпуса и наконечников, все детали РДЖ-М4 необходимо просушить, стеклянный корпус обернуть ватой и уложить в коробку, В течение рабочего дня не допускаются длительные перерывы (1 час и более) в эксплуатации РДЖ-М4, заполненным вакциной. Попадающая в капиллярную трубку вакцина, в ее внутреннем просвете быстро загустевает и высыхает, что требует дополнительной разборки и наладки прибора. В таких случаях, при маленьких остатках вакцины в резервуаре, ее следует слить, и тщательно промыть систему кипяченой водой или стерильным физ. раствором. При заполненном вакциной резервуаре, во избежание заклеивания капиллярной трубки, 1-2 нажатиями резинового баллона систему следует прокачать с направлением струи вакцины в любую емкость с жидкостью на дне.

Оптимальным способом иммунизации, обеспечивающим наибольшую эффективность, конечно, следует признать введение препарата в мелком дисперсном виде с помощью РДЖ-М4.

Живые гриппозные вакцины для взрослых и детей

Живые гриппозные интраназальные вакцины представляют лиофильно высушенную в ампулах аллантоисную жидкость куриных эмбрионов, предварительно зараженных вакцинным аттенуированным (с ослабленной вирулентностью) штаммом вируса гриппа. Одна из живых вакцин предназначена для профилактики гриппа у взрослых в возрасте 16 лет и старше, другая - у детей 3-15 лет.

Живые вакцины выпускаются в ампулах по 2 мл в виде моновалентных препаратов из штаммов вирусов гриппа A(H1N1), A(H3N2) и В, которые в зависимости от эпидемиологического прогноза и наличия препаратов используют самостоятельно или смешивают непосредственно перед иммунизацией. В каждой ампуле вакцины содержится 8 прививочных доз.

Благодаря наличию живого вируса, вакцины вызывают ответную иммунологическую реакцию, патогенетически наиболее адекватную естественно с выработкой как циркулирующих (сывороточны # ), так и местных (секреторных) антител, а также со стимуляцией клеточного иммунитета. Кроме того, живые вакцины обладают избирательным действием: вакцинный вирус приживается (размножается) лишь у восприимчивых к гриппу людей, в то время как парентерально вводимые инактивированные вакцины вызывают иммунологическую реакцию как у восприимчивых, так и иммунных людей, которым она, по существу, не приносит пользы.

В связи с тем, что подготовка и апробация штаммов для живых вакцин занимает значительно больше времени, чем для инактивированных полное антигенное соответствие вакцинных и эпидемических штаммов в первый год появления в циркуляции новых вариантов вируса в живых вакцинах обеспечить трудно, а при неполном соответствии эффективность прививок снижается. Тем не менее, в контролируемых наблюдениях живые интраназальные вакцины обеспечивали снижение заболеваемости гриппом и ОРЗ в период эпидемии в среднем в 1,3-2,0 раза.

Методика применения живой вакцины

Перед вакцинацией тщательно просматривают каждую ампулу с сухой вакциной. При наличии даже незначительных трещин ампулу бракуют. Непосредственно перед началом прививок вакцину разводят. Для этого шейку ампулы обтирают спиртом, подпиливают в верхней части, вторично проти