Приказ Минздрава СССР от 26 июня 1990 г. N 259 "О разрешении к медицинскому применению"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение) приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Лепахин В.К.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:

1.2.1. Министерству медицинской промышленности (пп.1, 2);

1.2.2. Институту проблем криобиологии и криомедицины АН СССР (п.3).

2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т.Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Лепахин В.К.).

В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

Министр

И.Н.Денисов

Приложение

к приказу Минздрава СССР

от 26 июня 1990 г. N 259

Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому
применению

А. Лекарственные формы

     1. Аэрозоль "Диоксипласт"   - антибактериальное средство

     2. Таблетки фенасала 0,25 г - противоглистное средство

Б. Вспомогательные вещества

     3. Пропандиосахароль        - криоконсервант эритроцитов

Заместитель Министра -

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.Лепахин

Министерство здравоохранения СССР Главное управление науки и медицинских технологий

Краткие аннотации
на новые лекарственные средства, разрешенные
к медицинскому применению приказом Министерства
здравоохранения СССР

Аэрозоль "Диоксипласт"

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26 июня 1990 г.

Регистрационное удостоверение 90/259/I

Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.

Временная фармакопейная статья 42-1986-90 утверждена 4 мая 1990 г.

Описание. Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакологические свойства. Антибактериальное действие "Диоксипласта" обусловлено входящим в него диоксидином. Активен в отношении возбудителей хирургической инфекции: золотистого стафилококка, протея, кишечной и синегнойной палочек, клебсиелл.

Обработка "Диоксипластом" ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в качестве антибактериального средства при раневой и ожоговой инфекции, гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы. "Диоксипласт" применяют в условиях стационара. С аэрозольного баллона снимают предохранительный клапан и на шток надевают распылительную насадку. При нажатии до упора на насадку в течение 1-2 сек. из баллона выходит 15-30 куб. см (1,5-3 г) пены. Препарат наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1,5 см) на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Длительность лечения не более 3-х недель. Перед каждым применением препарата насадку баллона необходимо прокипятить в течение 5 минут, а после применения промыть ее кипяченой водой. Доза препарата не должна превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г диоксидина).

Побочное действие. Возможны: аллергическая реакция в виде кожного зуда, околораневые дерматиты. При появлении этих реакций препарат отменяют.

Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диоксидину, недостаточности функции надпочечников;

беременности и кормлении грудью.

Упаковка. По 60 г баллоны стеклянные аэрозольные с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия, предохранительным колпачком и распылительной насадкой.

Хранение. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

Таблетки фенасала 0,25 г

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26.06.90 г.

Регистрационное удостоверение 90/259/2

Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.

Временная фармакопейная статья 42-1987-90 утверждена 4 мая 1990 г.

Описание. Таблетки светло-серого цвета с едва заметными вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ Х1, вып. 2, стр. 154.

Биологические свойства. Фенасал оказывает антигельминтное действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

Показания к применению. Фенасал применяют при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

Способ применения и дозы. Фенасал принимают внутрь, суточная доза зависит от возраста (см. таблицу).

А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз

В день лечения рекомендуется жидкая или полужидкая легко усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели, фруктовые соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или вечером через 3-4 часа после легкого ужина.

Перед приемом фенасала назначают 2 г питьевой соды. Суточную дозу препарата принимают одномоментно. Таблетки тщательно разжевывают или готовят из них водную суспензию: растворяют таблетки в 1/4 стакана теплой воды.

Через два часа выпивают стакан сладкого чая с сухарями или печеньем. Слабительное не назначают.

Б. Тениоз

Фенасал в суточной дозе принимают натощак, а через 2 часа - солевое слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют, но слабительное не назначают.

В. Гименолепидоз

Суточную дозу феносала делят на 4 разовые дозы, принимают через каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи осуществляется в 8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4 дней. Через 4 дня курс лечения повторяют. Контрольное исследование проводят через 15 дней после окончания лечения и в последующем - ежемесячно. При рецидиве заболевания лечение по указанной схеме повторяют. Длительность контрольных исследований проведенного лечения 6 месяцев, а в упорных случаях до 12 месяцев.

Таблица

Суточные дозы фенасала

-------------------------------------------------------------------------

Возраст

Суточная доза

-------------------------------------------------------------------------

До 2-х лет От 2 до 5 лет От 5 до 12 лет С 12 лет и старше

2 таблетки (0,5 г) 4 таблетки (1,0 г) 6 таблеток (1,5 г) 8-12 таблеток (2-3 г)

-------------------------------------------------------------------------

Побочное действие. При применении фенасала возможны аллергические реакции.

Упаковка. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Хранение. Список Б. В сухом месте.

Срок годности. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

Заместитель Министра -

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.Лепахин

Первый заместитель Председателя

Фармакологического комитета

В.М.Булаев

Первый заместитель Председателя

Фармакологического комитета

С.Д.Соколов