Приложение 1. Перечень документов, представляемых иностранными фирмами, необходимых для регистрации в СССР продуктов детского питания, производимых этими фирмами

Приложение I

к приказу Минздрава СССР

от 8 мая 1991 г. N 127

Перечень
документов, представляемых иностранными фирмами, необходимых для регистрации в СССР продуктов детского питания, производимых этими фирмами

1. Название продукта. Фирма. Производитель. Страна.

2. Сертификаты качества регистрируемого продукта и его исходящих компонентов:

- данные о показателях безопасности (микробиологических, предельно допустимых уровнях загрязнения пестицидами, тяжелыми металлами, микотоксинами);

- данные о химическом составе продукта (содержанием белков, аминокислот, жиров, жирных кислот, углеводов, минеральных солей, микроэлементов, витаминов, энергетическая ценность, осмолярность);

- основные сведения об исходных компонентах продукта (источники белка, жира, углеводов и др.).

3. Краткие сведения о технологии производства продукта.

4. Копии документов о регистрации продукта в стране-производителе и других странах.

5. Показания к использованию продукта, инструкция по применению.

6. Копии имеющихся материалов по оценке клинической эффективности продукта (оттиски отчетов, статей, докладов и т.п.).

7. Письмо с просьбой о регистрации и обязательстве об уплате расходов за регистрацию.

Примечание: для проведения клинической апробации необходимо представить около 50 кг сухого продукта.

Начальник Главного управления охраны материнства и детства Минздрава СССР

И.А. Лешкевич