Приказ Минздрава РФ от 28 января 1997 г. N 28 "Об усилении контроля за деятельностью фармацевтических предприятий и организаций всех форм собственности и о порядке проведения их аккредитации" (извлечение)

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности фармацевтических (аптечных) предприятий и организаций и их аккредитации определен Постановлением Правительства Российской Федерации N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и рядом приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, Минздравмедпрома РФ.

После издания указанных документов произошли серьезные изменения, связанные с преобразованием Минздравмедпрома РФ в Министерство здравоохранения Российской Федерации и передачей медицинской промышленности Министерству промышленности Российской Федерации в соответствии с Указом Президента N 1177 от 14.08.96 г.

В целях совершенствования аккредитации фармацевтических (аптечных) предприятий (организаций) и специалистов, занятых в сфере лекарственного обеспечения, приказываю:

1. Возложить на руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической (аптечной) службой субъектов Российской Федерации ответственность за проведение аккредитации фармацевтических (аптечных) предприятий (организаций) и специалистов в соответствии с приложениями 1 - 8, введенных данным приказом.

2. Установить, что право на реализацию лекарственных средств на территории Российской Федерации имеют юридические лица, имеющие федеральную лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также юридические лица, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность на уровне субъектов Российской Федерации, в том числе на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в штате которых состоят сотрудники, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также индивидуальные предприниматели, имеющие соответствующие лицензии и специалистов с фармацевтическим образованием.

3. Считать недействующими: приложение 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации N 16 от 21.01.93 г. "О мерах по выполнению Постановления Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 г. N 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечения мер по социальной защите населения", п.1.3 приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 117 от 14.06.94 г. "О порядке получения лицензии на реализацию лекарственных средств в Российской Федерации".

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Российской Федерации А.Е.Вилькена.

Министр

Т.Б. Дмитриева