Приложение N 1. Дополнения к "Временной инструкции о порядке лицензирования деятельности по оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории РФ"

Приложение N 1

к приказу Минздравмедпрома РФ

от 1 апреля 1996 г. N 112

Дополнения
к "Временной инструкции о порядке лицензирования деятельности
по оптовой реализации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической
продукции на территории Российской Федерации",
утвержденной приказом Минздравмедпрома России от 14.06.94 г. N 117

1. Пункт 1 Приложения 1 дополнить следующими определениями:

1.1. Радиофармацевтические препараты - лекарственные средства, разрешенные к применению для лечения и диагностики различных заболеваний;

1.2. Парафармацевтическая продукция - наборы реагентов для радиоимунологического анализа, изотопы, используемые в медицинской практике, разрешенные к применению для диагностических целей;

ГАРАНТ:

Очевидно, в пункте 1.2 настоящих Дополнений допущена опечатка. Вместо слов "Парафармацевтическая продукция" следует читать "Радиофармацевтическая продукция"

2. Приложение 3 к "Временной инструкции.." дополнить положениями:

2.1. Для получения федеральной лицензии на хранение, фасовку, транспортировку и реализацию радиофармацевтической продукции, наборов реагентов для радиоимунологического анализа, изотопов, наличие территориальной лицензии не требуется."

2.2. Для получения федеральной лицензии, субъект лицензирования представляет в Лицензионную Комиссию по реализации лекарственных средств Минздравмедпрома РФ документы, указанные в приложении 3 "Временной инструкции..", а так же прилагает лицензию (разрешение) Госатомнадзора РФ, и лицензию (разрешение) Минатома РФ.

Начальник Управления обеспечения

лекарственными средствами и

медицинской техникой

Т.В.Долгополов

Начальник Управления

профилактической медицины

С.И.Иванов