Приложение 2. Паспорт

Приложение N 2

к Положению

об аккредитации

клинико-диагностических

лабораторий

Утверждаю

                                  Руководитель __________________________

                                  (наименование лечебно-профилактического

                                  _______________________________________

                                               учреждения)

                                  _______________________________________

                                                 (Ф.И.О.)

                                  "_____" _______________________ 199  г.

Паспорт

_________________________________________________________________________

           (наименование клинико-диагностической лаборатории)

Форма N 1 к Паспорту

Информационные данные о клинико-диагностической лаборатории

1. Наименование клинико-диагностической лаборатории.

2. Юридический адрес.

3. Ф.И.О. заведующего КДЛ и его телефон.

4. Наименование лечебно-профилактического учреждения, в состав которого входит КДЛ.

5. Ф.И.О. руководителя лечебно-профилактического учреждения, телефон

6. Ф.И.О. должностного лица, ответственного за контроль качества в КДЛ.

Дата

Заведующий

клинико-диагностической

лабораторией

(подпись)

Форма 2 к Паспорту

        Перечень лабораторных анализов, выполняемых в КДЛ, их

             обеспеченность НТД, оборудованием и реактивами

_________________________________________________________________________

NN Определяемый   Используемые Принцип Использу- Использу-  Используемое

пп показатель и   методики     метода  емые      емые       оборудование

   анализируемый                      реактивы   калибро-   (основное)

   материал                                      вочные

                                                 растворы

_________________________________________________________________________

1      2              3          4        5         6            7

-------------------------------------------------------------------------

_________________________________________________________________________

Дата

Примечание:

1. В графе 3 указывают НТД: "униф"., если используется унифицированный метод, утвержденный приказом Минздрава СССР или РФ; "неуниф"., если используется неунифицированный метод, утвержденный руководством ЛПУ; "инстр"., если используется инструкция к набору реактивов.

2. В графе 5 указывается: "лаб"., если готовятся отдельные реактивы в лаборатории, "набор"., если используются готовые наборы, при этом указывается название набора, производитель, каталожный номер. В случае отсутствия наборов реактивов на момент аккредитации, указываются наборы, использованные в предшествующий период.

3. В графе 6 указывается "набор"., если калибровочный раствор входит в состав набора реактивов; "калибр"., название, производитель и каталожный номер, если калибровочный раствор приготавливается в лаборатории.

Форма N 3

к Паспорту

Состав и квалификация персонала КДЛ

-------------------------------------------------------------------------

NN |Должность|количество должностей|образо-|специаль- |повыше-  |квали-

п/п|         |---------------------|вание  |ность по  |ние ква- |фика-

   |         |штат-| заня-| физи-  |       |диплому   |лифика-  |цион-

   |         |ных  | тых  | ческие |       |          |ции за   |ная

   |         |     |      | лица   |       |          |после-   |кате-

   |         |     |      |        |       |          |дние 5   |гория,

   |         |     |      |        |       |          |лет      |ученая

   |         |     |      |        |       |          |         |степень

---+---------+-----+------+--------+-------+----------+---------+--------

1  |  2      |  3  |  4   |   5    |   6   |    7     |   8     |    9

-------------------------------------------------------------------------

1.  Заведующий КДЛ

2.  Врачи-лаборанты:

     2.1 ________

     2.2 ________

     2.3 ________

3.  Врачи-бактериологи (вирусологи):

     3.1 ________

     3.2 ________

     3.3 ________

4.  Фельдшеры-лаборанты:

     4.1 ________

     4.2 ________

     4.3 ________

5.  Лаборанты:

     5.1 ________

     5.2 ________

     5.3 ________

6.  Санитарки и др. специальности

Заведующий КДЛ

Дата

Форма N 4

к Паспорту

Оснащенность КДЛ средствами измерений (СИ)

-------------------------------------------------------------------------

NN |Наимено-|Завод-изго-|Год изго-|Коли-|Метрологиче- |Наличие паспорта

п/п|вание СИ|товитель,  |товления |че-  |ское обеспе- |прибора, инструк-

   |(тип,   |фирма,     |и поста- |ство |чение, нали- |ций по эксплоата-

   |модель) |страна     |вки      |     |чие клейма   |ции, договора на

   |        |           |         |     |и свидете-   |техническое

   |        |           |         |     |льства о     |обслуживание

   |        |           |         |     |поверке или  |

   |        |           |         |     |аттестации   |

---+--------+-----------+---------+-----+-------------+------------------

1  | 2      | 3         |   4     |  5  |   6         |       7

-------------------------------------------------------------------------

Примечания:

1. В графе 2 указать также лабораторную мерную посуду, дозаторы, их класс точности

2. в графе 6 указать номер свидетельства, дату проверки или аттестации.

3. В графе 7 для импортного оборудования указать документ, подтверждающий возможность его регулярного технического обслуживания специалистами фирмы-изготовителя или другими подготовленными специалистами.

Заведующий КДЛ

Дата

Форма N 5

к Паспорту

Оснащенность КДЛ вспомогательным оборудованием (холодильники, термостаты, центрифуги и др.)

-------------------------------------------------------------------------

NN  |Наименование | Тип, модель |Завод-изготовитель, | Год изготовления

п/п |             |             |фирма, страна       | и приобретения

----+-------------+-------------+--------------------+-------------------

1   |    2        |      3      |      4             |        5

-------------------------------------------------------------------------

Дата

Заведующий КДЛ

Форма N 6

к Паспорту

Состояние основных производственных помещений КДЛ и техники безопасности.

1. Общая площадь ________________________________________________________

2. Год постройки ________________________________________________________

3. Наличие: и краткая характеристика:

отопления

водоснабжения

вентиляции

канализации

4. Наличие инструкций по технике безопасности и производственной

санитарии ("да", "нет")

5. Наличие средств пожаротушения ("да", "нет")

6. Наличие средств индивидуальной защиты ("да", "нет")

Заведующий КДЛ

Дата

Форма N 7

к Паспорту

Внутри- и межлабораторный контроль качества

-------------------------------------------------------------------------

Определяемые| наличие контрольных| материалы,|периодич- |наличие внеш-

показатели  | карт               | использу- |ность ко- |него контроля

            |                    | емые для  |нтрольных |качества

            |                    | внутри-   |измерений |

            |                    | лаборато- |          |

            |                    | рного     |          |

            |                    | контроля  |          |

------------+--------------------+-----------+----------+----------------

  1         |      2             |    3      |    4     |       5

-------------------------------------------------------------------------

Дата

Примечание: в графе 3 указать контрольный материал (изготовитель, страна, каталожный номер или "приготовлен в лаборатории").