Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 9 января 1997 г. N 29-2/1 Об изъятии из аптечной сети

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 9 января 1997 г. N 29-2/1

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- таблетки Триган Е серии RS 6038 фирмы "Кадила" Индия по описанию.

- бронхолитин сироп серии 051295 фирмы "Фармакон-93", "Фармахим" Болгария по маркировке (срок годности с 2-х лет до 3-х лет указан не типографским способом);

- таблетки "Аспирин" серии 95 фирмы "Йорк Фармас", США по маркировке (отсутствует аннотация на русском языке).

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- бронхолитин сироп серий 0501962, 0601962 фирмы "Севтополис" Болгария по показателям "Описание" и "Микробиологическая чистота";

- троксевазин гель 2% серии 040895 фирмы "Трояфарм" Болгария по описанию;

- таблетки седалгин серий 030396, 100596, 22081996, 22071996 фирмы "Фармахим", серии 110496 фирмы "Медика АД" Болгария по описанию (таблетки с точечными вкраплениями и сильным запахом уксусной кислоты).

3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качествен лек. средств и фарм. деятельностью аптечных учреждений:

- окупрес Е 0,25% глазные капли серии R 5026 фирмы "Кадила" Индия по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Фармакон" (г.Барнаул):

- драже нифедипин 10 мг серии 940396 фирмы "Фармация АД" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- нифедипин таблетки серии 100696 фирмы "Фармация АД" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота".

- цистон таблетки серии Е-7604 фирмы "Хималайя Драг" Индия по описанию.

- трентал ампулы для инъекций серии 3117 фирмы "Хехст Индия Лимитед" Индия по показателю "Механические включения",

6. Забракованные Томской территориальной контрольно аналитической лабораторией:

- таблетки ливомина в оболочке серий LX 39184, LX 39148, LX 39198 фирмы "Чарак Фармасьютик." Индия по маркировке (не указан срок годности).

- маалокс суспензия серий 1073, 1156 фирмы "Рон-Пуленк Рорер" Франция по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).

- флагил 0,5% серии 001-2 фирмы "Рон-Пуленк Рорер" Франция по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).

- таблетки "Рогипнол" 1 мг серии В166 фирмы "Ф. Хоффманн ля Рош Лтд" Швейцария по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).

- таблетки циметидин серии 101295 фирмы "Польфа" Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).

- мазь лоринден С серии 30596 фирмы "Польфа" Польша по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).

- мазь лоринден А серии 30696 фирмы "Польфа" Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лек. средств Департамента здравоохранения Нижегородской области:

- цикловир крем серии 5Е фирмы "Кадила" Индия по описанию.

6. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

- карсил драже серии 20596 фирмы "Софарма" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота".

- таблетки ранитидина 150 мг серий 120496, 130596 фирмы "Софарма" Болгария по описанию.

9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской республики:

- таблетки "Исла-Моос" серии 9505020 фирмы "Карл Энгельхард" Германия до маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).

- лаксоберал капли серии 30011 фирмы "Берингер Ингельхайм" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).

- проспан капли серии 9401005 фирмы "Карл Энгельхард" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).

- проспан сироп детский серий 9411052, 9501001 фирмы "Карл Энгельхард" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).

- тиросур гель серии 9309011 фирмы "Энгельхард" Германия по описанию и маркировке (отсутствует инструкция по применению на русском языке).

- тиросур пудра 9202007 фирмы "Энгельхард" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).

- трахисан 150 мл серии 9412028 фирмы "Энгельхард Арцнеймиттель" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).

- альмагель суспензия серии 510496 фирмы "Трояфарм" Болгария по маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на флаконе).

- мазь индометацина 10% серии 10396 фирмы "Софарма" Болгария по описанию.

- таблетки анальгин-хинин серии 020594 фирмы "Медика АД" "Фармахим" Болгария по внешнему виду и маркировке (на блистере отсутствует срок годности).

10. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- окупрес Е 0,25% глазные капли серий R 50271295, R 50281295 фирмы "Кадила Экспортс Лтд" Индия по показателю "Механические включения".

- бронхолитин сироп серий 371295, 750296, 870196, 890196 фирмы "Медика ЕАД" Болгария по описанию.

- сумамед сироп серий 149064, 150064, 152064, 154064, 155064, 156064, 159064, 163064, 165064 фирмы "Плива" Хорватия по наличию нехарактерного запаха.

- таблетки седалгин серий 30995, 40396 фирмы "Фармахим" Болгария по описанию.

- таблетки ранитидина 150 мг серии 401294 фирмы "Фармахим" Болгария по описанию.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату фирмам-производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев