Приказ Минздрава РФ от 2 сентября 1993 г. N 211 "О совершенствовании контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения" (утратил силу)

Приказ Минздрава РФ от 2 сентября 1993 г. N 211
"О совершенствовании контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения"

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава РФ от 7 сентября 1998 г. N 263 настоящий приказ признан утратившим силу

В развитие приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.06.93 N 149 о создании контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения приказываю:

1. Утвердить структуру контрольно-разрешительной системы и схему ее взаимодействия с управлениями Минздрава РФ и учреждениями и организациями республик, краев и областей Российской Федерации, осуществляющими контрольно-разрешительные функции (приложение 1, 2).

2. Утвердить Положение об Управлении государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники (приложение 3).

3. Передать в ведение Управления государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники учреждения и организации, осуществляющие экспертизу, стандартизацию, сертификацию и государственный контроль качества лекарственных, профилактических, диагностических средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (приложение 4).

4. Управлению государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники совместно с организациями и учреждениями, входящими в контрольно-разрешительную систему обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (зам. начальника К.И.Куликова):

4.1. Разработать и представить на утверждение в установленном порядке Положения (Уставы) об организациях и учреждениях, входящих в контрольно-разрешительную систему.

Срок - 15 сентября 1993 г.

4.2. Пересмотреть и представить на утверждение в установленном порядке:

4.2.1. Состав комитетов и комиссий, осуществляющих экспертизу новых лекарственных средств и медицинской техники, а также Консультативного совета по лекарственным средствам и медицинской технике.

Срок - 15 сентября 1993 г.

4.2.2. Нормативные документы, регламентирующие организацию и осуществление экспертизы, клинических испытаний и государственного контроля качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Срок - 1 января 1994 г.

5. Подчинить Управление государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники заместителю Министра В.Н.Шабалину.

6. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя Министра В.Н.Шабалина.

Министр

Э.А.Нечаев