Приказ Минздрава СССР от 19 июля 1972 г. N 583
"Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптеках"
4 июня 1982 г.
Настоящий приказ фактически прекратил действие в связи с принятием Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности (Методических указаний), утвержденных Министерством здравоохранения РФ от 24 июля 1997 г.
Настоящие правила распространяются на все лекарства, приготовляемые в аптеках индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки.
Общие положения
1. Все лекарства, приготовляемые в аптеках, оформляются соответствующими этикетками.
2. Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в зависимости от способа их применения подразделяются на:
- внутренние,
- наружные,
- для инъекций.
3. Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета:
- внутренние - зеленый;
- наружные - оранжевый,
- глазные капли и глазные мази - розовый,
- для инъекций - синий.
4. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:
- для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать";
- для мазей, глазных мазей и глазных капель - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте",
- для капель внутреннего употребления - "Хранить в защищенном от света месте".
Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Беречь от детей".
5. На лекарства, которые прописаны в лекарственных формах, не указанных в п. 4, и требуют особых условий хранения, обращения и применения, соответствующие предупредительные надписи наклеиваются.
Размеры этикеток
6. Размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, в которой отпускаются лекарства. Этикетки должны иметь следующие размеры:
- для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63 х 30 мм, свыше 100 мл - 90 х 48 мм;
- для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовления - 70 х 43 мм;
- для коробок с лекарствами внутриаптечной заготовки и фасовки - 70 х 50 мм;
- для банок емкостью 10 - 30 г - 66 х 20 мм; свыше 30 г - 81 х 27 мм;
Нумерация разделов приводится в соответствии с источником
II. Оформление лекарств, приготовляемых индивидуально
Виды этикеток
7. Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения лекарства следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций".
Текст этикеток
8. На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны быть следующие обозначения:
- эмблема (чаша со змеей);
- название аптечного управления;
- аптека N...;
- N ... рецепта;
- Гр. ... (фамилия больного);
- способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);
- подробный способ применения (для микстур: "По ... ложке ... раз в день ... еды"; для капель внутреннего употребления: "По ... капель ... раз в день ... еды"; для порошков: "По ... порошку ... раз в день ... еды"; для глазных капель: "По ... капель ... раз в день ... глаз"; для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом). На этикетках для инъекций должно быть предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения;
- дата ...;
- цена ...;
- "Беречь от детей".
На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, перечисленных в п. 8, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п. 4 настоящих правил.
9. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально, должен быть напечатан на русском или местном языке. Способ применения лекарства должен быть написан на русском или местном языке.
III. Оформление лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки
Виды этикеток
10. Лекарства, приготовляемые в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Капли в нос", "Наружное", "Для инъекций".
Текст этикеток
11. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:
- эмблема (чаша со змеей);
- название аптечного управления;
- аптека N ...;
- способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (мазь, глазные капли, капли в нос и т. д.);
- серия ...;
- дата ...;
- цена ...;
- "Беречь от детей".
На этикетках "Внутреннее" (предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления), "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", кроме обозначений, перечисленных в п. 11, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п. 4 настоящих правил.
12. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, а также наименования лекарств, часто встречающихся в аптеках данного аптечного управления, и необходимые предупредительные надписи рекомендуется печатать типографским способом.
Наименования лекарств, имеющих ограниченное применение в пределах одной аптеки, наносятся на этикетку штампом или от руки.
13. Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата изготовления лекарства.
IV. Предупредительные надписи
14. Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:
- "Перед употреблением взбалтывать" - на белом фоне зеленый шрифт;
- "Хранить в защищенном от света месте" - на синем фоне белый шрифт;
- "Хранить в прохладном месте" - на голубом фоне белый шрифт;
- "Детское" - на зеленом фоне черный шрифт;
- "Обращаться с осторожностью" - на белом фоне красный шрифт;
- "Сердечное" - на оранжевом фоне белый шрифт;
- "Беречь от огня" - на красном фоне белый шрифт.
15. Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид ртути) в соответствии с приказом министра здравоохранения СССР N 523 от 3 июля 1968 г. "О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств" оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного средства на русском (или местном) языке с изображением скрещенных костей и черепа и надписями "Яд" и "Обращаться осторожно".
Приказом Минздрава СССР от 4 июня 1982 г. N 530 настоящий приказ дополнен разделом V
V. Оформление лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках для лечебно-профилактических учреждений
Виды этикеток
16. Лекарственные препараты, приготовляемые в аптеках для лечебно-профилактических учреждений, в зависимости от вида лекарственной формы и способа применения следует оформлять следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Внутреннее детское", "Наружное", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Для инъекций". Примечание:
Для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваются предупредительные надписи, предусмотренные п.п. 4, 14 "Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках".
Текст этикеток
17. На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений, должны быть следующие обозначения:
- название аптечного управления,
- аптека N,
- больница N,
- отделение,
- дата (приготовления),
- срок годности, дней...
- приготовил..., проверил..., отпустил...,
- анализ N,
- способ применения ("внутреннее", "наружное", "для инъекций") или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т.д.),
- состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава).
На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарства: "Внутривенно", "Внутривенно (капельно)", "Внутримышечно".
18. Состав лекарственного препарата должен быть указан на латинском языке. Состав пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов часто встречающихся в рецептуре аптек могут быть напечатаны типографским способом.
19. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или местном языках.
Размеры этикеток
20. В связи с большими объемами лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений, в дополнение к размерам этикеток, указанных и п. 6 "Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках", устанавливаются размеры этикеток:
- для флаконов емкостью от 100 до 200 мл - 90х48 мм;
- для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120х65 мм;
- для пакетов - 70х50 мм.
Приказом Минздрава СССР от 4 июня 1982 г. N 530 настоящий приказ дополнен разделом "Примерные образцы этикеток для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках для лечебно-профилактических учреждений"
Примерные образцы этикеток для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках для лечебно-профилактических учреждений
Начальник |
М.А. Клюев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Минздрава СССР от 19 июля 1972 г. N 583 "Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптеках"
Текст приказа официально опубликован не был
Постановлением Правительства России от 13 июня 2020 г. N 857 настоящий документ признан не действующим на территории РФ с 25 июня 2020 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 376
Согласно письму Минюста РФ от 27 января 1997 г. N 07-02-1145-96 вышеназванному приказу отказано в регистрации в Минюсте РФ (информация опубликована в газете "Экономика и жизнь", 1997 г., N 6)
Приказ Минздрава СССР от 4 июня 1982 г. N 530