Приложение 4. Журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов 1

Приложение 4

к инструкции

по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

Журнал
регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов 1

-------------------------------------------------------------------------

    |           |Исходные   |            |         |         Фасовка

    |           |лекарст-   | Готовый    |         |

    |           |венные     | продукт    |         |---------------------

    |NN п/п,    |средства   |            |Подпись  |       |

    |он же      |-----------+------------|пригото- | Объем |Количество

Дата|N сер. или |Наиме-|Ко- |Наиме-|Ко-  |вившего  |       |бутылок

    |N рецепта  |нова- |ли- |нова- |ли-  |раствор  |       |(фл.)

    |           |ние   |чес-|ние   |чес- |         |       |

    |           |      |тво |      |тво  |         |       |

----+-----------+------+----+------+-----+---------+-------+-------------

 1  |   2       |  3   | 4  |  5   | 6   |   7     |   8   |     9

-------------------------------------------------------------------------

(Окончание таблицы)

-------------------------------------------------------------------------

Под-  |           |    |Подписи           |          |Колич.  |

пись  |Условия    |    |------------------|          |флако-  |

рас-  |стерили-   |    |Про-    |Прове-   |          |нов го- |Подпись,

фасо- |зации      |    |во-     |рившего  |          |товой   |допу-

вав-  |-----------|    |див-    |на отсут-|NN ана-   |продук- |стившего

шего  |Тем- | Вре-|Тер-|шего    |ствие ме-|лизов     |ции, по-|лекарст-

      |пе-  | мя  |мо- |сте-    |ханичес- |до и пос- |ступив- |венную

      |рату-| от  |тест|рилиза- |ких вклю-|ле стери- |шей для |форму к

      |ра   | до  |    |цию     |чений    |лизации 2 |отпуска |отпуску 3

------+-----+-----+----+--------+---------+----------+--------+----------

10    | 11  | 12  | 13 | 14     |   15    |   16     |   17   |   18

-------------------------------------------------------------------------

1 Разрешается регистрация в течение дня на отдельном листе по данной форме с последующей брошюровкой.

2 Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.

3 Для этого выделяется ответственное лицо (зав. отделом, зам. зав. отделом, провизор-аналитик или провизор-технолог)

4 Регистрация изготовления инъекционных растворов производится по мере их изготовления.