Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых и иных документов:

1) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (Зарегистрирован 12.11.2020 N 60869);

2) Национальное руководство гинекология. под руководством Савельевой Г.М., Сухих Г.Т., Серова В.Н., Радзинского В.Е., Манухина И.Б. 2017;

3) Краснопольский В.И., Буянова С.Н., Щукина Н.А. Гнойная гинекология. Руководство. Москва. Медпресс. 2001. С. 288;

4) Программа СКАТ (Стратегия Контроля Антимикробной Терапии) при оказании стационарной медицинской помощи: Российские клинические рекомендации/Под ред. С.В. Яковлева, Н.И. Брико, С.В. Сидоренко, Д.Н. Проценко. - М.: Издательство "Перо", 2018. - 156 с.;

5) Клиническая хирургия: национальное руководство: в 3 т./под ред. В.С. Савельева, А.И. Кириенко. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010;

6) Woodward C, Fisher MA. Drug treatment of common STDs: Part II. Vaginal infections, pelvic inflammatory disease and genital warts. Am Fam Physician. 1999 Oct 15; 60(6):1716-22. PMID: 10537386;

7) Методические рекомендации по диспансеризации мужчин и женщин репродуктивного возраста с целью оценки репродуктивного здоровья от 08.04.2024 N 17-6/И/2-6434.

Таблица 1. Предположительные, дополнительные и специфические критерии ВЗОМТ

Предположительные критерии	Дополнительные критерии	Специфические критерии
- болезненность при пальпации нижних отделов живота - болезненные тракции шейки матки при бимануальном влагалищном исследовании - болезненность при пальпации области придатков при бимануальном влагалищном исследовании.	- подъем температуры более 38,0 °C - большое количество лейкоцитов в вагинальном секрете; - повышение СОЭ - повышение уровня СРБ - обнаружение Neisseria gonorrhoeae и/или Chlamydia trachomatis и/или Тrichomonas vaginalis и/или Mycoplasma genitalium и/или условно-патогенных (оппортунистических) микроорганизмов - облигатно-анаэробных и факультативно-анаэробных и их ассоциации	- биопсия эндометрия с патогистологическими признаками эндометрита - обнаружение с помощью УЗИ или МРТ органов малого таза утолщенных, заполненных жидкостью маточных труб, осумкованное образование в области яичников в сочетании со свободной жидкостью в малом тазу - обнаружение признаков воспаления органов малого таза по данным диагностической лапароскопии.

Рекомендуемые схемы антибактериальной терапии при ВЗОМТ (взрослые пациенты) [2, 19, 38, 57-58]

Амбулаторное лечение рекомендуемые схемы:

	МНН	Режим дозирования
Схема 1 [19]	#Цефтриаксон**	1 г в/м, в/в каждые однократно ПЛЮС
	Доксициклин**	100 мг перорально два раза в день в течение 14 дней ПЛЮС
	#Метронидазол**	500 мг перорально два раза в день в течение 14 дней
Схема 2 [2]	#Цефтриаксон**	500 мг в/м однократно ПЛЮС
	Доксициклин**	100 мг пероральный прием каждые 12 часов ПЛЮС
	#Метронидазол**	500 мг каждые 12 часов в течение 14 дней
Схема 3 [20]	Офлоксацин**	перорально 400 мг каждые 12 часов ПЛЮС
	#Метронидазол**	перорально 500 мг каждые 12 часов в течение 14 дней С или БЕЗ
	#Цефтриаксон**	1 г в/м, в/в каждые однократно
Схема 4 [20]	#Левофлоксацин**	перорально 500 мг каждые 24 часа ПЛЮС
	#Метронидазол**	перорально 500 мг каждые 12 часов в течение 14 дней С или БЕЗ
	#Цефтриаксон**	1 г в/м, в/в каждые однократно

Альтернативные схемы амбулаторного лечения [19, 20, 57]:

	МНН	Режим дозирования
Схема 1 [2, 57]	#Левофлоксацин**	500 мг перорально один раз в день или С или БЕЗ
	#Метронидазол**	500 мг перорально два раза в день в течение 14 дней
Схема 2 [2]	#Цефтриаксон**	500 мг в/м разовая доза ПЛЮС
	#Азитромицин**	пероральный 1 г разовая доза с последующей второй дозой перорального азитромицина** 1 г через 1 неделю
Схема 3 [2, 10, 57]	Моксифлоксацин**	перорально 400 мг каждые 24 часа в течение 14 дней

Стационарное лечение рекомендуемые схемы:

	МНН	Режим дозирования
Схема 1 [57]	Клиндамицин**	900 мг внутривенно каждые 8 часов ПЛЮС
	#Гентамицин**	2 мг/кг в сутки с последующей поддерживающей 1,5 мг/кг каждые 8 часов (можно 3-5 мг/кг каждые 24 час) С переходом на:
	Доксициклин**	100 мг перорально каждые 12 часов Или
	Клиндамицин**	450 мг перорально каждые 6 часов
Схема 2 [57]	Клиндамицин**	900 мг внутривенно каждые 8 часов плюс
	#Гентамицин**	2 мг/кг в сутки с последующей поддерживающей 1,5 мг/кг каждые 8 часов (можно 3-5 мг/кг каждые 24 час) С переходом на:
	Клиндамицин**	либо перорального 450 мг каждые 6 часов ИЛИ
	Доксициклин**	перорального 100 мг каждые 12 часов ПЛЮС
	#Метронидазол**	перорально 500 мг два каждые 12 часов
Схема 3 [2, 19]	#Цефтриаксон**	1 г в/м, в/в каждые однократно
	Доксициклин**	перорально 100 мг 2 раза в день 14 дней
	#Метронидазол	перорально 500 мг 2 раза в день 14 дней

Альтернативные схемы стационарного лечения (взрослые пациентки):

	МНН	Режим дозирования
Схема 1 [19, 57]	Ампициллин+ [Сульбактам]**	3 г внутривенно каждые 6-8 часов ПЛЮС
	#Доксициклин**	100 мг перорально каждые 12 часов
Схема 2 [19]	#Левофлоксацин**	500 мг каждые 24 часа внутривенно ПЛЮС
	Метронидазол**	500 мг внутривенно каждые 8 часов в течение 14 дней
Схема 3 [57]	Азитромицин**	Азитромицин** в виде монотерапии в течение 1 недели (500 мг внутривенно для одной или двух доз с последующим приемом 250 мг каждые 24 часа перорально в течение 5-6 дней) или
	Метронидазол**	Азитромицин** 500 мг внутривенно каждые 8 часов в течение 14 дней, в сочетании с 12-дневным курсом метронидазола**
Схема 4 [57]	#Ципрофлоксацин**	200 мг внутривенно каждые 12 часов ПЛЮС
	#Доксициклин**	100 мг внутривенно (или перорально) каждые 12 часов ПЛЮС
	Метронидазол**	500 мг внутривенно каждые 8 часов в течение 14 дней

Примечание: Использование цефалоспоринов III поколения ограничено по спектру на анаэробы, поэтому важно для лечения ВЗОМТ рассматривать возможность добавлять производные имидазола (метронидазол**, орнидазол, тинидазол) в схемы лечения [33].

Лечение ВЗОМТ у детей и подростков

ВЗОМТ рассматривают как полимикробное заболевание. Наиболее распространенными возбудителями является C. trachomati и/или N. gonorrhoeae [19].

Лечение ВЗОМТ у детей и подростков осуществляется с учетом возраста и массы тела, согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Фторхинолоны (по АТХ - Фторхинолоны) противопоказаны к применению до 18 лет в связи с невозможностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка [59].

Доксициклин** противопоказан к применению до 8 лет в связи с возможностью образования нерастворимых комплексов с ионами кальция с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов [59].

Лечение детей и подростков

	МНН	Режим дозирования
Схема 1 [19, 60]	#Цефтриаксон**	Гонококковые ВЗОМТ у младенцев и детей массой тела  45 кг 25-50 мг/кг в/в или в/м однократно, не более 250 мг в/м бактериемии или артрита у детей с массой тела  45 кг 50 мг/кг массы тела (максимальная доза: 2 г) в/м или в/в однократно ежедневно каждые 24 часа в течение 7 дней у детей весом более 45 кг 1 г в/м или в/в однократно каждые 24 часа в течение 7 дней Или
	#Цефотаксим**	25 мг/кг в сутки в/в или в/м каждые 12 часов 7 дней (с продолжительностью 10-14 дней, если документирован менингит)
	#Эритромицин**	Хламидийная инфекция у младенцев и детей массой тела < 45 кг 50 мг/кг массы тела/день перорально, разделенные на 4 дозы в день в течение 14 дней Для детей весом  45 кг, но в возрасте < 8 лет: 1 г перорально однократно Для детей в возрасте  8 лет: 1 г перорально однократно. Или
	#Азитромицин**
	#Доксициклин**	100 мг перорально 2 раза/день в течение 7 дней

Примечание: коррекция антибактериальной терапии проводится на основании результатов молекулярно-биологического исследования.