Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Оказание медицинской помощи в настоящее время регламентировано действующими документами:

Приказ Минздрава России N 1130н от 20.10.2020 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"

Приказ МЗ РФ N 404н от 27.04.2021 "Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого"

Название лекарственного препарата	Показания	Противопоказания	Режим дозирования
Индолкарбинол, капсулы по 200 мг	Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.	Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; грудное вскармливание; детский и подростковый возраст до 18 лет.	Внутрь по 200 мг (1 капсуле) 2 раза в сутки перед едой в течение 6 мес.
Мастодинон (нет МНН) 1 т*2 р/д или 30 кап*3 р/д	В качестве симптоматического средства при лечении предменструального синдрома (напряжение молочных желез), фиброзно-кистозной мастопатии.	Беременность; период лактации; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.	Внутрь по 1 таб. или по 30 кап. 2 раза/сут. не менее 3-х мес.
Прогестерон в форме гель (по АТХ - Гестагены) для наружного применения 1 %, 1 доза аппликатора соответствует 2,5 г геля и содержит 0,025 г прогестерона.	Масталгия; диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.	Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии; опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии; монотерапия рака молочной железы; монотерапия рака половых органов; II и III триместры беременности; индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.	1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.
Прогестерон микронизированный** (по АТХ - Гестагены)	Прогестерондефицитные состояния у женщин: фиброзно-кистозная мастопатия и др.	Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; и др. (см. офиц. инструкцию)	Внутрь, суточная доза 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
Бромокриптин** таб. по 2,5 мг	Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями); доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.	Эссенциальный и семейный тремор, хорея Гентингтона, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, эндогенные психозы, артериальная гипертензия в послеродовом периоде, токсикоз беременности, повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи, детский возраст до 15 лет.	Внутрь по 1,25-2,5 мг 2-3 раза/сут., с постепенным увеличением дозы до 5-20 мг/сут. в течение 3-6 мес.
Прутняка обыкновенного плодов экстракт	Масталгия (мастодиния)	Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; рак молочной железы; опухоли гипофиза; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).	Внутрь по 1 таб. или по 40 кап. 1 раз/сут. не менее 3-х мес. либо Внутрь По 1 таблетке 1 раза в день, запивая небольшим количеством воды в течение 3-х месяцев. Если в течение 3-х месяцев симптомы не уходят, необходимо проконсультироваться с врачом
#Тамоксифен**, таб. по 10 мг	Фиброзно-кистозная болезнь с высоким риском РМЖ	Беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к тамоксифену** и/или любому другому ингредиенту препарата, детский возраст до 18 лет, одновременное применение с анастразолом**.	Внутрь по 10 мг/сут., либо по 20 мг/сут. за 10 дней до очередной менструации в течение 3-6 мес. или 30-90 дней. подряд женщинам в постменопаузе (в зависимости от показаний, см. разделы 3. Лечение... и 5. Профилактика...)

Примечание: Использование БАДов при лечении ДДМЖ не рекомендуется.