Приложение N 1. Положение об организации оказания медицинской помощи взрослым больным по профилю "аллергология и иммунология" на территории Свердловской области

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 30 сентября 2024 г. N 2333-п

Положение
об организации оказания медицинской помощи взрослым больным по профилю "аллергология и иммунология" на территории Свердловской области

1. Настоящее Положение регулирует вопросы оказания специализированной медицинской помощи больным (взрослым) при аллергических заболеваниях и иммунодефицитных состояниях (исключая СПИД).

2. Оказание медицинской помощи больным, страдающим аллергическими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями, осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 07.11.2012 N 606н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология":

1) в амбулаторных условиях участковыми врачами-терапевтами, врачами общей практики, врачами аллергологами-иммунологами;

2) в условиях дневного стационара (далее - ДС) или круглосуточного стационара (далее - КСС) врачами аллергологами-иммунологами, врачами приемных, реанимационных, терапевтических и хирургических отделений медицинских организаций;

3) скорая, в том числе скорая специализированная медицинская помощь оказывается фельдшерскими, врачебными и специализированными выездными бригадами скорой медицинской помощи в экстренной и неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

3. Участковые врачи-терапевты, врачи общей практики и врачи-специалисты (пульмонологи, оториноларингологи, гастроэнтерологи, дерматологи, ревматологи, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, гинекологи, профпатологи) при подозрении на аллергическую природу заболевания и/или иммунодефицит направляют больных на консультацию к врачу аллергологу-иммунологу для обследования, уточнения диагноза, определения лечебных и реабилитационных мероприятий, для решения вопроса о необходимости госпитализации с направлением в специализированные стационарные отделения по профилю клинических проявлений аллергии и/или иммунодефицитного состояния (приложение N 2). При направлении к врачу аллергологу-иммунологу предоставляется выписка из медицинской карты амбулаторного и/или стационарного больного с указанием предварительного диагноза, проводимой терапии и результатов обследования (давностью не более 6 месяцев), в том числе данные рентгенографии органов грудной клетки, ЭКГ, при бронхиальной астме, аллергическом рините +/- хр. риносинусит - спирография с бронходилатационным тестом (400 мкг сальбутамола), консультация оториноларинголога, общий анализ крови с формулой и общий анализ мочи, анализ крови на иммуноглобулины А, М, G, Е, кал на яйца гельминтов.

4. Врачи аллергологи-иммунологи оказывают специализированную медицинскую помощь пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

1) бронхиальной астмой (без выраженных органических изменений бронхолегочного аппарата и легочно-сердечной недостаточности);

2) крапивницей и ангионевротическим отеком (отек Квинке);

3) поллинозами;

4) лекарственной аллергией;

5) пищевой аллергией и гиперчувствительностью к пищевым продуктам;

6) аллергическими реакциями на укусы и ужаления насекомых;

7) псевдоаллергическими реакциями, в том числе на воздействие физических факторов;

8) атопическим дерматитом;

9) сывороточной болезнью;

10) гиперчувствительным пневмонитом;

11) аллергическим ринитом, аллергическим конъюнктивитом;

12) эозинофильной пневмонией;

13) контактным аллергическим дерматитом;

14) аллергическими реакциями на вакцинные препараты;

15) первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями.

5. Показаниями для консультации врача аллерголога-иммунолога также являются:

1) аллергические процессы различной степени тяжести и локализации;

2) нарушения противоинфекционной защиты;

3) аутоиммунные, аутовоспалительные заболевания;

4) отсутствие эффекта от проводимой терапии при заболеваниях, обусловленных инфекцией и/или иммунопатологией;

5) проведение дифференциальной диагностики первичных иммунодефицитных состояний;

6) гиперчувствительность к лекарственным препаратам и БАД;

7) решение вопроса о проведении специфической иммунопрофилактики;

8) диагностика осложнений, возникших в поствакцинальном периоде;

9) рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции чаще 8 раз в год;

10) рецидивирующие и/или затяжные бактериальные инфекции кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек, костей, респираторного тракта и внутренних органов, при отсутствии эффекта от стандартной антибактериальной терапии и/или нестойкой ремиссии;

11) рецидивирующие вирусные инфекции, вызванные в том числе цитомегаловирусом, вирусом Эпштейн-Барр, вирусом простого герпеса и др.;

12) ведение беременных с первичными иммунодефицитами.

6. При выявлении врачами терапевтами, врачами общей практики, пульмонологами, аллергологами-иммунологами, оториноларингологами, дерматовенерологами, гастроэнтерологами, другими специалистами пациентов с признаками первичного иммунодефицитного состояния (далее - ПИДС), больных с тяжелой бронхиальной астмой (далее - ТБА) или хронической крапивницей (далее - ХК), ангиоотеками (далее - АО), эозинофильным эзофагитом (далее - ЭЭ), для лечения которых требуются применение специальных дорогостоящих методов лечения, таких как внутривенные или подкожные иммуноглобулины, таргетная терапия генно-инженерными биофармацевтическими препаратами (далее - ГИБП), пациенты направляются на консультацию к врачам аллергологам-иммунологам в соответствии с приложением N 2 и/или к главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Министерства здравоохранения Свердловской области.

7. После подтверждения врачами аллергологами-иммунологами диагноза аллергического заболевания и/или ПИДС пациентам назначается лечение, в том числе аллерген-специфическая иммунотерапия, таргетная терапия ГИБП, внутривенное или подкожное введение иммуноглобулинов, другая терапия, в соответствии с федеральными стандартами оказания медицинской помощи, клиническими рекомендациями и приказами Министерства здравоохранения Свердловской области, и проводится динамическое наблюдение.

8. Больных с подозрением на наследственный ангиоотек (далее - НАО) врачи аллергологи-иммунологи направляют в региональный Центр аллергологии и иммунологии на базе ГАУЗ СО "Свердловская областная больница N 2", который организует диагностику, врачебное наблюдение и лечение больных НАО по программе орфанных заболеваний.

9. Больных с ПИДС, которым показано введение внутривенных/подкожных иммуноглобулинов (далее - ВИГ/ПИГ) с заместительной целью, врачи аллергологи-иммунологи представляют главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Министерства здравоохранения Свердловской области, который дает заключение больному о проведении ВИГ/ПИГ с указанием технологии (ДС или КСС) и медицинской организации, в которой будет проводиться заместительная терапия в поддерживающем или насыщающем режиме (приложение N 4 или N 5), и включает пациента в регистр ПИДС.

10. Режим насыщения ВИГ определяется для каждого пациента индивидуально и зависит от наличия или отсутствия инфекционных и других осложнений. ВИГ в режиме поддерживающей заместительной терапии проводится из расчета 0,4 г/кг массы тела, в среднем на массу 70 кг 28 - 30 г иммуноглобулина человека нормального (раствор для инфузий или внутривенных инъекций во флаконах с концентрацией 100 мг/мл или 50 мг/мл, с содержанием IgG не менее 95%, или раствор для подкожного введения, 200 мг/мл) однократно, один раз в месяц или 1 раз в неделю при подкожном введении.

11. При наличии показаний к таргетной терапии у больных ТБА врачи представляют пациентов главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Министерства здравоохранения Свердловской области Бельтюкову Е.К. с указанием уровня контроля астмы по АСТ-тесту за последний месяц и с результатами обследования с давностью не более 6 месяцев: клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой, анализ крови на общий иммуноглобулин Е, спирография с бронходилатационным тестом (400 мкг сальбутамола; предварительная отмена бронхолитиков за сутки до исследования), флюорография органов грудной клетки, анализ кала на яйца гельминтов. При наличии показаний к таргетной терапии главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Министерства здравоохранения Свердловской области дает заключение о проведении иммунобиологической терапии с указанием ГИБП, сроков таргетной терапии, режима лечения, технологии (ДС или КСС) и медицинской организации, в которой будет проводиться иммунобиологическая терапия (приложение N 4 или N 5), и включает пациента в регистр ТБА.

12. При наличии показаний к таргетной терапии у больных ХК, врачи представляют пациентов со шкалами активности крапивницы UAS7 и ангиоотеков AAS за последний месяц и с результатами обследования давностью не более 6 месяцев (клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой, СОЭ, анализ крови на СРБ, общий иммуноглобулин Е, кал на яйца гельминтов, флюорография органов грудной клетки) в региональный Центр аллергологии и иммунологии на базе ГАУЗ СО "Свердловская областная больница N 2". Главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Министерства здравоохранения Свердловской области Е.К. Бельтюков при наличии показаний дает заключение о проведении иммунобиологической терапии с указанием ГИБП, режима лечения, технологии (ДС или КСС) и медицинской организации, в которой будет проводиться таргетная терапия (приложение N 4 или N 5), и включает пациента в территориальный регистр в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области и Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области от 23.01.2015 N 73-п/17 "О формировании и ведении территориальных регистров пациентов с отдельными заболеваниями, требующими применения дорогостоящих лекарственных препаратов".

13. Главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Министерства здравоохранения Свердловской области:

обеспечивает ведение территориальных регистров пациентов с ПИДС, ТБА, ХК, согласно приложений N 6, 7, 8 к настоящему приказу;

в соответствии с приложениями N 4 и N 5 определяет МО, в которых будет проводиться ВИГ/ПИГ или таргетная терапия, и заранее (за 1 - 2 месяца до начала лечения) информирует главного врача о направлении пациента с указанием диагноза, МНН препарата, режима дозирования и технологии (ДС или КСС);

ежеквартально отправляет в Министерство здравоохранения Свердловской области регистры пациентов с ПИД, ТБА и ХК.

14. При невозможности оказания эффективной медицинской помощи в условиях кабинета аллергологии и иммунологии по месту жительства/прикрепления, но не реже 1 раза в 12 месяцев, в том числе в связи с его отсутствием или неблагоприятной эпидемиологической ситуацией, для дифференциальной диагностики и оптимизации тактики ведения, в том числе таргетной терапии и лечения ВИГ/ПИГ, больные направляются на консультацию к врачам аллергологам-иммунологам:

1) регионального центра аллергологии и иммунологии и при необходимости госпитализируются в КСС ГАУЗ СО "Свердловская областная больница N 2" (приложение N 11);

2) консультативно-диагностической поликлиники ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" (далее - ГАУЗ СО "СОКБ N 1") и при необходимости госпитализируются в КСС ГАУЗ СО "СОКБ N 1";

3) городского амбулаторно-консультативного отделения аллергологии и иммунологии ГБУЗ СО "Центральная городская клиническая больница N 6 город Екатеринбург" и при необходимости госпитализируются в ДС или КСС подведомственной медицинской организации.