Приложение N 1. Порядок проведения популяционного скрининга злокачественных новообразований молочной железы на территории Республики Коми

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 12 января 2024 г. N 1/10
(Приложение N 1)

ФОРМА

Порядок
проведения популяционного скрининга злокачественных новообразований молочной железы на территории Республики Коми

Настоящий Порядок регулирует проведение популяционного скрининга злокачественных новообразований молочной железы среди женского населения Республики Коми.

Действие настоящего Порядка распространяется на медицинские организации, участвующие в проведении популяционного скрининга злокачественных новообразований молочной железы среди женского населения Республики Коми, независимо от форм собственности.

Популяционный скрининг с целью выявления рака молочной железы (далее - скрининг РМЖ) проводится в рамках приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 апреля 2021 г. N 404н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждения Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерства и гинекологии", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации 09 июня 2020 г. N 560н "Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждения порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" и состоит из двух этапов:

Первый этап скрининга РМЖ - организация и проведение массового маммографического обследования.

В каждой медицинской организации внутренним приказом должен быть закреплен ответственный за общую реализацию программы скрининга, определены ответственные за приглашение женщин на обследование и маршрутизацию. Рассылка приглашений возможна в виде писем, в автоматическом режиме с использованием средств колл-центров поликлиник, страховых медицинских организаций.

Первый этап скрининга включает в себя:

- скрининг РМЖ в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь взрослому населению, имеющих цифровое маммографическое оборудование или договор со сторонними медицинскими организациями на проведение скрининга РМЖ;

- второе чтение маммографических изображений, которое проводится врачами рентгенологами в самой медицинской организации, выполнившей исследование, или в Центрах дистанционного консультирования маммографических исследований, согласно прикреплению медицинских организаций Республики Коми (приложение N 3). Проведение второго прочтения маммографических изображений, выполненных в рамках популяционного скрининга РМЖ, осуществляется в 100% случаев;

- заключение врача-рентгенолога оформляется с учетом шкалы BIRADS (приложение к настоящему порядку) при первом и втором прочтении снимков и вносится в РИАМСЗ РК.

При совпадении результатов двух чтений, случай считается законченным.

При расхождении результатов двух чтений врач-рентгенолог центра дистанционных консультаций ММГ, врач рентгенолог медицинской организации привлекает специалиста Референс-центра для экспертной оценки изображений с составлением финального протокола исследования.

При выявлении значимых нарушений на этапе получения изображений (нарушение режимов, укладок и др.) врач рентгенолог центра дистанционных консультаций ММГ информирует учреждение, выполнявшее снимки, о необходимости повторного получения изображений. Допустимым считается количество повторных маммографий в связи с техническими параметрами изображения менее 1 на 100 исследований.

При систематических ошибках со стороны специалистов, осуществляющих первое прочтение, врач рентгенолог центра дистанционных консультаций ММГ информирует главного врача учреждения, в котором осуществляется первичное прочтение снимков, главного внештатного специалиста по лучевой диагностике Министерства здравоохранения Республики Коми о необходимости повышения квалификации специалистов- рентгенологов.

Второй этап скрининга РМЖ включает в себя:

- комплексное дообследование при возникновении подозрения на злокачественное образование;

- верификацию РМЖ и маршрутизацию пациентов в зависимости от результатов BI-RADS (приложение N 2);

- лечение пациентов с верификацией РМЖ в соответствии с листом маршрутизации.

Приложение
к Порядку проведения популяционного скрининга
злокачественных новообразований молочной железы
на территории Республики Коми

ФОРМА

Протокол описания рентгеновской маммографии
(наименование медицинской организации, адрес ее местонахождения)
Дата и время проведения исследования
Данные о пациенте
Фамилия
Имя
Отчество
Пол (м/ж)
Дата рождения (ДД/ММ/ГГ)
Номер медицинской карты пациента
Цель исследования
скрининг, диагностическая, наблюдение в динамике *
Технические особенности рентгенологической диагностической системы
Наименование медицинского оборудования
Эффективная доза
Ограниченная визуализация
Примечания
Качество маммограмм: хорошее, удовлетворительное, неудовлетворительное *
Тип строения молочной железы
Правая молочная железа		Левая молочная железа
А. Преобладает жировая ткань. B Рассеянные участки фиброзной и железистой ткани. C Железа неоднородной плотности с недифференцированными включениями. D Железа крайне высокой плотности, на фоне чего затруднена визуализация изменений. *		А. Преобладает жировая ткань. B Рассеянные участки фиброзной и железистой ткани. C Железа неоднородной плотности с недифференцированными включениями. D Железа крайне высокой плотности, на фоне чего затруднена визуализация изменений. *
Объемные образования в правой и левой молочной железе:
Правая молочная железа		Левая молочная железа
Форма: округлая, овальная, неправильная *		Форма: округлая, овальная, неправильная *
Края: четко очерченные, неправильные, фестончатые, размытые, лучистые (спикулообразные) *		Края: четко очерченные, неправильные, фестончатые, размытые, лучистые (спикулообразные) *
Плотность: жировая, низкая, обычная, высокая *		Плотность: жировая, низкая, обычная, высокая *
Локализация: верхней, нижний, наружный, внутренний квадрант молочной железы. Передний средний задний отдел субареолярная область *		Локализация: верхней, нижний, наружный, внутренний квадрант молочной железы. Передний средний задний отдел субареолярная область *
Размеры: 0х0х0 мм		Размеры: 0х0х0 мм
Кальцинаты:
Правая молочная железа		Левая молочная железа
Кальцинаты: отсутствуют, единичные, множественные *		Кальцинаты: отсутствуют, единичные, множественные *
Характеристика кальцинатов: однородные с четкими контурами, аморфные, крупные неоднородные, мелкие полиморфные, мелкие линейные, мелкие ветвящиеся *		Характеристика кальцинатов: однородные с четкими контурами, аморфные, крупные неоднородные, мелкие полиморфные, мелкие линейные, мелкие ветвящиеся *
Локализация: диффузные, регионарные, сгруппированные, сегментарные *		Локализация: диффузные, регионарные, сгруппированные, сегментарные *
Сопутствующие изменения:
Правая молочная железа		Левая молочная железа
Изменений нет, втяжение кожи, втяжение соска, утолщение кожи, утолщение трабекул *		Изменений нет, втяжение кожи, втяжение соска, утолщение кожи, утолщение трабекул *
Подмышечная лимфаденопатия: нет, есть, единичные множественные, размеры: 0х0х0 мм *		Подмышечная лимфаденопатия: нет, есть, единичные множественные, размеры: 0х0х0 мм *

* Примечание: в протоколе указываются данные по конкретному случаю описания.

Заключение:

Правая МЖ: категория BI-RADS

Левая МЖ: категория BI-RADS

Заключение подготовил ДОЛЖНОСТЬ

ФИО,

Справочная информация:

Оценка изменений по шкале BI-RADS: категории

0 - недостаточно данных, требуется дообследование (УЗИ, прицельные маммограммы) и/или предыдущие маммограммы для оценки изменений в динамике;

1 - нет патологических изменений, требующих комментирования;

2 - доброкачественные изменения;

3 - вероятно, доброкачественные изменения;

4 - подозрительная находка - следует рассмотреть вопрос о биопсии;

4А - низкая вероятность злокачественных изменений - от 2 до 10%;

4В - средняя вероятность злокачественных изменений - от 10 до 50%;

4С - высокая вероятность злокачественных изменений - от 50 до 95%;

5 - все признаки указывают на злокачественный процесс. Вероятность выше 95%.

BI-RADS 0

Нельзя четко определиться с заключением. Для визуализации изменений нужны дополнительные данные и (или) изображения, полученные при предыдущем исследовании (если таковые имеются). Оценка изменений производится только после уточнения исходных данных. При описании исследования использовать эту категорию необходимо лишь в крайних случаях, когда на представленных изображениях нельзя четко разграничить норму и патологию.

BI-RADS 1

Нет изменений, которые можно прокомментировать. Молочные железы симметричны, объемных образований, нарушения архитектоники, кальцинатов не определяется.

BI-RADS 2

Выявляются доброкачественные изменения: множественные большие кальцинаты в виде "стержня", кальцифицированные фиброаденомы, сосудистые кальцинаты, возрастная инволюция молочных желез, интрамаммарные лимфатические узлы, нарушение архитектоники (если им