Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Актуальные инструкции к лекарственным препаратам, упоминаемым в данных клинических рекомендациях, можно найти на сайте http://grls.rosminzdrav.ru.

Таблица 1. Алгоритм выбора метода лечения первичной опухоли у пациентов с РПЧ

Характеристики первичной опухоли	Лечение
Tis, Та	аппликации #имихимода [31, 147]; лазерная абляция хирургическое лечение
T1 (G1, G2)	аппликации #имихимода [31, 147]; лазерная абляция хирургическое лечение лучевая терапия дистанционная или внутритканевая - при опухоли < 4 см дистанционная - при опухоли 4 см
T1 (G3, G4), Т2-4	хирургическое лечение лучевая терапия дистанционная или внутритканевая - при опухоли < 4 см дистанционная - при опухоли 4 см химиолучевая терапия

Таблица 2. Алгоритм выбора тактики лечения регионарных метастазов у пациентов с РПЧ

Регионарные лимфоузлы	Дополнительные характеристики	Лечебная тактика
Паховые лимфоузлы не пальпируются	Первичная опухоль Tis, Та, T1aG1	Динамическая биопсия сторожевого лимфоузла (при положительном результате - двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция). Если динамическая биопсия сторожевого лимфоузла невозможна - динамическое наблюдение
	Первичная опухоль T1aG2	Модифицированная двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция со срочным патолого-анатомическим исследованием (при положительном результате - стандартная пахово-бедренная лимфаденэктомия со стороны обнаружения метастаза или метастазов). Альтернатива - динамическое наблюдение
	Первичная опухоль Т > T1a, G3-4	Модифицированная двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция со срочным патолого-анатомическим исследованием (при положительном результате - стандартная пахово-бедренная лимфаденэктомия со стороны обнаружения метастаза или метастазов)
Паховые лимфоузлы пальпируются	Первичная опухоль Tis, Та, TaG1 Паховые лимфоузлы < 4 см, подвижные	Чрескожная биопсия под УЗ-контролем Отрицательный результат чрескожной биопсии: открытая биопсия Отрицательный результат открытой биопсии: динамическое наблюдение Положительный результат биопсии: двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция Экстранодальный рост опухоли, 3 и более метастазов в паховые лимфоузлы двухсторонняя тазовая лимфодиссекция рассмотреть возможность проведения адъювантной химиотерапии или химиолучевой терапии
	Первичная опухоль Т > T1a, G > G1 Паховые лимфоузлы < 4 см, подвижные	Двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция Экстранодальный рост опухоли, 3 и более метастазов в паховые лимфоузлы - двухсторонняя тазовая лимфодиссекция
	Паховые лимфоузлы 4 см, подвижные	Чрескожная биопсия под УЗ-контролем Отрицательный результат чрескожной биопсии: открытая биопсия Отрицательный результат открытой биопсии: динамическое наблюдение Положительный результат биопсии: неоадъювантная химиотерапия, двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция Экстранодальный рост опухоли, 3 и более метастазов в паховые лимфоузлы двухсторонняя тазовая лимфодиссекция рассмотреть возможность проведения адъювантной химиотерапии или химиолучевой терапии (если не проводилась неоадъювантная химиотерапия)
	Фиксированные	Чрескожная биопсия под УЗ-контролем Отрицательный результат чрескожной биопсии: открытая биопсия Отрицательный результат открытой биопсии: динамическое наблюдение Положительный результат биопсии: индукционная химиотерапия, двухсторонняя стандартная пахово-бедренная, тазовая лимфодиссекция, при ответе на лечение
Тазовые лимфоузлы	Не увеличены, pN0-N1	Тазовая лимфодиссекция не показана
	Не увеличены, pN2	Двухсторонняя тазовая лимфодиссекция
	Увеличены, потенциально удалимы	Неоадъювантная химиотерапия, двухсторонняя тазовая лимфодиссекция
	Увеличены, потенциально неудалимы	Индукционная химиотерапия, двухсторонняя тазовая лимфодиссекция при ответе на лечение

Таблица 3. Режимы лекарственной терапии, рекомендованные для лечения РПЧ

Режим/препарат	Доза	Путь введения	Дни
Неоадъювантная, адъювантная и 1-я линия паллиативной лекарственной терапии
TIP (каждые 21 день) [53]:
#Паклитаксел**	175 мг/м 2	В/в в течение 3 часов	1-й
#Ифосфамид**	1200 мг/м 2	В/в в течение 2 часов	1 - 3-й
#Цисплатин**	25 мг/м 2	В/в в течение 2 часов	1 - 3-й
PF (каждые 21 - 28 дней) [56]:
Фторурацил**	800 - 1000 мг/м 2	В/в 24-часовая инфузия	1 - 4-й
#Цисплатин**	70 - 80 мг/м 2	В/в в течение 2 часов	1-й
Вторая и последующие линии паллиативной лекарственной терапии
#Цетуксимаб** еженедельно [63]	400 мг/м 2, далее 250 мг/м 2	В/в в течение 1 часа В/в в течение 1 часа	1-й
#Цетуксимаб** каждые 14 дней [152]	400 мг/м 2, далее 500 мг/м 2	В/в в течение 1 часа В/в в течение 1 часа	1-й
#Паклитаксел** каждые 21 день [58]	175 мг/м 2	В/в капельно	1-й
Радиосенсибилизирующая химиотерапия как составляющая сочетанной химиолучевой терапии [28, 85 - 86]
#Цисплатин** 40 мг/м 2 в/в еженедельно, всего 6 введений (но не более 70 мг на введение суммарно) [149] #Цисплатин** 75 мг/м 2 в/в в 1-й и 29-й дни + фторурацил** 1000 мг/м 2/день в/в 24-часовая инфузия в 1 - 4-й и 29 - 32-й дни [151] #Митомицин** 10 мг/м 2 в/в в 1-й и 29-й дни (но не более 20 мг на введение суммарно) + фторурацил** 1000 мг/м 2/день в/в 24-часовая инфузия в 1 - 4-й и 29 - 32-й дни [149] #Капецитабин** 1650 мг/м 2/день внутрь в дни лучевой терапии в течение всего курса лучевой терапии [85].

Примечание. В режимах с аналогами пиримидина фторурацил** может быть заменен на #капецитабин** 1650 мг/м ²/день внутрь в дни лучевой терапии в течение всего курса лучевой терапии.