Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 сентября 2024 г. N 1163-ст) (документ не вступил в силу)
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
Приложение ДА
(справочное)
Сведения
о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
Таблица ДА.1
|
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта |
|
ISO 10993-1 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-1-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска" |
|
ISO 10993-2 |
- |
|
|
ISO 10993-3 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-3-2018 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию" |
|
ISO 10993-4 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-4-2020 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью" |
|
ISO 10993-5 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-5-2023 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro" |
|
ISO 10993-6 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-6-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации" |
|
ISO 10993-7 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-7-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации" |
|
ISO 10993-9 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-9-2022 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации" |
|
ISO 10993-10 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-10-2023 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия" |
|
ISO 10993-11 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-11-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия" |
|
ISO 10993-12 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-12-2023 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований" |
|
ISO 10993-13 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-13-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий" |
|
ISO 10993-14 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики |
|
ISO 10993-15 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-15-2023 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов" |
|
ISO 10993-16 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-16-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ" |
|
ISO 10993-17 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-17-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ" |
|
ISO 10993-18 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-18-2022 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска" |
|
ISO/TS 10993-19 |
IDT |
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов" |
|
ISO/TS 10993-20 |
IDT |
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий" |
|
ISO/TR 10993-22 |
IDT |
ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам" |
|
ISO 10993-23 |
IDT |
ГОСТ ISO 10993-23-2023 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия" |
|
ISO/TR 10993-33 |
IDT |
ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3" |
|
* Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
П р и м е ч а н и е - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта: - IDT - идентичные стандарты. | ||
-----------------------------
1) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными".
-----------------------------