Приложение 2

Приложение 2
к постановлению Правительства
Нижегородской области
от 23 октября 2024 г. N 647

"Утверждено
постановлением Правительства
Нижегородской области
от 7 декабря 2007 г. N 459

Положение
о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет процедуру обеспечения граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон), и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона (далее - граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг), необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

1.2. В обеспечении граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов принимают участие:

- министерство здравоохранения Нижегородской области, осуществляющее переданные полномочия по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

- медицинские организации, имеющие право выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов;

- государственное предприятие Нижегородской области "Нижегородская областная фармация", наделенное Законом Нижегородской области от 5 апреля 2017 г. N 25-З "О полномочиях государственного предприятия Нижегородской области на оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов" полномочиями единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) на оказание социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - уполномоченная организация);

- аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам врача (фельдшера) (далее - рецепты).

1.3. В соответствии со статьей 4.1 Федерального закона финансирование осуществления переданных полномочий осуществляется за счет средств федерального бюджета, поступивших в областной бюджет в виде субвенции.

2. Порядок и условия обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

2.1. Основанием для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, является рецепт.

2.2. Выдача рецептов осуществляется врачами (фельдшерами) медицинских организаций в соответствии со стандартами медицинской помощи, утвержденными федеральным органом исполнительной власти.

2.3. Оформление рецептов осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти.

2.4. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется через аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии с условиями государственного контракта.

2.5. Обеспечение граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными препаратами осуществляется в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов - в соответствии с перечнем медицинских изделий, перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

3. Порядок взаимодействия при обеспечении граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

3.1. Министерство здравоохранения Нижегородской области:

3.1.1. Осуществляет функции государственного заказчика на закупку комплексной услуги и заключает с уполномоченной организацией в соответствии с законодательством Российской Федерации государственный контракт на оказание комплексной услуги (далее - государственный контракт), которая включает в себя закупку лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (далее также - товары), услуг по хранению и доставке соответствующих товаров (далее - услуги), в соответствии с пунктами 6 и 6.1 части 1 статьи 93 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"; раздельный товарный учет; мониторинг качества и движения отпускаемых товаров; информационное сопровождение процесса обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Государственный контракт заключается с применением наименьшего предельного размера оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам производителей, установленного постановлением Правительства Нижегородской области от 20 декабря 2021 г. N 1186 "Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" и постановлением Правительства Нижегородской области от 24 сентября 2018 г. N 657 "Об установлении предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, на территории Нижегородской области".

3.1.2. Организует обеспечение населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

3.1.3. Формирует сводную потребность на лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов (далее - потребность) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с порядком, утверждаемым министерством здравоохранения Нижегородской области. Потребность формируется с указанием на международные непатентованные наименования лекарственных средств, за исключением случаев, установленных законодательством или судебным актом.

3.1.4. Утверждает перечень медицинских организаций (далее - Перечень) и список врачей (фельдшеров), имеющих право выдавать рецепты (далее - Список).

3.1.5. Устанавливает по каждому муниципальному образованию Нижегородской области минимальное количество аптечных организаций, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

3.1.6. Передает уполномоченной организации и медицинской организации следующие электронные справочники:

- региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

- лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

- аптечных организаций, участвующих в обеспечении граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в соответствии с условиями государственного контракта;

- медицинских организаций, включенных в Перечень, врачей (фельдшеров), включенных в Список.

Региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, формируется отделением Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Нижегородской области, остальные электронные справочники - государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области "Медицинский информационно-аналитический центр".

3.1.7. Осуществляет контроль за медицинскими организациями по формированию потребности на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, изменением в назначениях медицинскими работниками указанным лицам лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

3.1.8. Осуществляет контроль отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством и сформированной потребностью.

3.1.9. Осуществляет оплату услуг за счет средств областного бюджета, источником финансового обеспечения которых являются средства федерального бюджета, поступившие в областной бюджет в виде субвенции, и в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных министерству здравоохранения Нижегородской области на соответствующий финансовый год, на основании представленных надлежаще оформленных документов (счет на оплату; счета-фактуры; реестр рецептов в электронном виде и на бумажном носителе, заверенный надлежащим образом; копии рецептов, по которым отпущены лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов), путем перечисления денежных средств на расчетный счет уполномоченной организации ежемесячно в течение 5 банковских дней с даты окончания экспертизы документов, подтверждающих факт отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов и подписания акта экспертизы.

3.1.10. Принимает правовые акты по вопросам обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в пределах своей компетенции.

3.2. Медицинские организации:

3.2.1. Осуществляют:

- назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, и оформление назначения таких лекарственных препаратов в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов";

- назначение медицинских изделий в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";

- назначение специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с приложением 14 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

3.2.2. Формируют потребность на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов (далее - потребность) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с порядком, утверждаемым министерством здравоохранения Нижегородской области.

Указанная потребность формируется по международному непатентованному наименованию лекарственных средств, за исключением случаев, установленных законодательством или судебным актом.

3.2.3. Осуществляют внутренний контроль за обоснованностью назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, оформлением их назначения и отпуском лекарственных препаратов, медицинских изделий специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с законодательством и сформированной потребностью медицинской организации.

3.3. Уполномоченная организация, с которой заключен государственный контракт:

3.3.1. Осуществляет закупку товаров в соответствии с действующим законодательством, регулирующим отношения, связанные с осуществлением закупок товаров, работ, услуг.

3.3.2. Осуществляет функции поставщика комплексной услуги в рамках исполнения государственного контракта.

3.3.3. Организует ведение раздельного товарного учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, полученных аптечными организациями от уполномоченной организации.

3.3.4. Представляет министерству здравоохранения Нижегородской области отчеты в порядке, установленном законодательством Российской Федерации и Нижегородской области, и на условиях заключенного государственного контракта.

3.3.5. Осуществляет информационное сопровождение по обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе:

- устанавливает программные средства:

в медицинских организациях - по автоматизированному выписыванию рецептов;

в аптечных организациях - по отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, предусматривающие считывание штрих-кода рецепта, ведение персонифицированного учета отпущенных лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов и учета рецептов, по которым не был осуществлен отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в момент обращения, позволяющие обеспечить формирование отчетных форм, предусмотренных подпунктом 3.3.4 настоящего пункта;

- проводит обновление электронных справочников в программных средствах, установленных в медицинских организациях и аптечных организациях, по мере их актуализации.

3.3.6. Осуществляет мониторинг состояния обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, и представляет его результаты в министерство здравоохранения Нижегородской области.

3.3.7. Заключает в соответствии с условиями заключенного государственного контракта договоры с аптечными организациями, не являющимися структурными подразделениями уполномоченной организации.

3.3.8. Организует отсроченное обслуживание, в случае временного отсутствия требуемого лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов в аптечных организациях на момент обращения гражданина, имеющего право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации, и представление министерству здравоохранения Нижегородской области ежедневного отчета по рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании.

3.3.9. Ежемесячно формирует документы на возмещение денежных средств за отпущенные лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с законодательством Российской Федерации и заключенным государственным контрактом.

Мероприятия, указанные в настоящем пункте, государственное предприятие Нижегородской области осуществляет за счет собственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3.4. Аптечные организации:

3.4.1. Осуществляют отпуск лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".

3.4.2. Ведут отдельный учет рецептов, по которым не был осуществлен отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в момент обращения гражданина, имеющего право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

3.4.3. Осуществляют персонифицированный учет отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

3.4.4. Сотрудничают с уполномоченной организацией по обеспечению бесперебойного наличия необходимого ассортимента лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, а также в рамках установки компьютерного оборудования, обучения специалистов, проведения проверки документов, подтверждающих факт отпуска лекарственных препаратов медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.".