- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020) "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 августа 2024 г. N 1152-ст)
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте
Приложение ДА
(справочное)
Сведения
о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте
Таблица ДА.1
|
Обозначение ссылочного национального, межгосударственного стандарта |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта |
|
IDT |
ISO 37:2017 "Резина вулканизованная или термопластичная. Определение упругопрочностных свойств при растяжении" |
|
|
IDT |
ISO 188:2011 "Каучук вулканизованный или термопластичный. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость" |
|
|
IDT |
ISO 10993-1:2018 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска" |
|
|
IDT |
ISO 10993-2:2006 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к охране здоровья животных" |
|
|
IDT |
ISO 10993-3:2014 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию" |
|
|
IDT |
ISO 10993-4:2017 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью" |
|
|
IDT |
ISO 10993-5:2009 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro" |
|
|
IDT |
ISO 10993-6:2016 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации" |
|
|
IDT |
ISO 10993-7:2008 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации" |
|
|
IDT |
ISO 10993-9:2019 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации" |
|
|
IDT |
ISO 10993-10:2021 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования на кожную сенсибилизацию" |
|
|
IDT |
ISO 10993-11:2017 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия" |
|
|
IDT |
ISO 10993-12:2021 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы" |
|
|
IDT |
ISO 10993-13:2010 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения в полимерных медицинских устройствах" |
|
|
IDT |
ISO 10993-14:2001 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов деградации керамики" |
|
|
IDT |
ISO 10993-15:2019 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации из металлов и сплавов" |
|
|
IDT |
ISO 10993-16:2017 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ" |
|
|
IDT |
ISO 10993-17:2002 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов выщелачиваемых веществ" |
|
|
IDT |
ISO 10993-18:2020 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска" |
|
|
IDT |
ISO 10993-23:2021 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение" |
|
|
IDT |
ISO/TS 10993-19:2020 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов" |
|
|
IDT |
ISO/TS 10993-20:2006 "Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий" |
|
|
IDT |
ISO/TR 10993-22:2017 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам" |
|
|
IDT |
ISO/TR 10993-33:2015 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по тестам на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3" |
|
|
IDT |
ISO 23529:2016 "Резина. Общие процедуры приготовления и кондиционирования образцов для физических методов испытаний" |
|
|
IDT |
ISO 2859-1:1999 "Процедуры выборочного контроля по качественным признакам. Часть 1. Планы выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (AQL) для последовательного контроля партий" |
|
|
П р и м е ч а н и е - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты. | ||
Открыть документ в системе ГАРАНТ