Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2024 г. N 17-1/3135293-61313 О порядке разработки и применения клинических рекомендаций

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2024 г. N 17-1/3135293-61313

Вопрос: В отраслевых СМИ появилась информация о том, что Минздрав России огласил - путем составления приложений к протоколу совещания от 27.09.2024 г. - собственную правовую позицию о статусе клинических рекомендаций как нормативных документов, входящих в систему законодательства РФ о здравоохранении.

В связи с этим просим разъяснить позицию Министерства здравоохранения РФ по данному вопросу.

Ответ: Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение и сообщает следующее.

В соответствии с частью 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (далее - МПНКО) по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний).

Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев (https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/nauchno-prakticheskiy-sovet).

При этом, согласно части 12 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ МПНКО имеют право разрабатывать клинические рекомендации по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний).

В соответствии с частью 13 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом и утвержденные МПНКО, размещаются на официальном сайте Минздрава России в сети "Интернет" (Рубрикатор клинических рекомендаций).

Учитывая вышеизложенное, а также требования пунктов 1 и 3 правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 N 1009, клинические рекомендации не являются ни нормативными, ни правовыми актами и, следовательно, не могут содержать нормативных предписаний.

Дополнительно сообщаем, что в соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.

Таким образом, врач самостоятельно выбирает тактику диагностики и лечения заболевания в зависимости от особенностей заболевания и/или состояния пациента, в том числе основываясь на клинических рекомендациях, порядках оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи.

Заместитель директора Департамента

П.Е. Щеголев