Предисловие
Настоящая методика разработана Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов по заполнению форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям Критериев аккредитации с учетом требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. Настоящая методика вводится в действие со дня ее утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящая методика предназначена для заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов инспекции, аккредитованных лиц (органов инспекции), а также для экспертов по аккредитации, технических экспертов, принимающих участие в оценке их соответствия требованиям, установленным Критериями аккредитации и перечнем документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России N 707.
1.2. Настоящая методика применяется при заполнении форм анкет самообследования, представляемых заявителями, претендующими на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов инспекции, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящей методике использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон N 412-ФЗ |
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" |
Постановление Правительства Российской Федерации N 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя) |
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" |
Приказ Минэкономразвития России N 707 (критерии аккредитации) |
Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" |
Документ СМ N 03.1-9.0011 "Схема аккредитации органов инспекций в национальной системе аккредитации" |
|
Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (ISO/IEC 17020:2012, IDT) "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции" |
|
ILAC Р15:05/2020 |
Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC Р15:05/2020 "Применение ISO/IEC 17020:2012 для аккредитации органов инспекции" (ILAC Р15:05/2020 "Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies") |
2.2. При пользовании настоящей методики следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей методики следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящей методике применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ.
3.2. В настоящей методике применяются следующие сокращения:
анкета самообследования |
- |
анкета самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемая к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица |
СМК |
- |
система менеджмента качества |
4. Основные положения
4.1. Анкета самообследования представляет собой форму, в соответствии с которой заявитель (аккредитованное лицо) может оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью в заявленной (расширяемой) и (или) утвержденной области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности.
4.2. Анкета самообследования заполняется в соответствии с формами анкеты самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению об аккредитации (Приложение 1), или анкеты самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (Приложение 2), с использованием функционала федеральной государственной информационной системы в области аккредитации для подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица и размещается в подраздел "Анкета самообследования соответствия критериям аккредитации" раздела "Прилагаемые документы".
5. Заполнение анкеты самообследования
5.1. Приложение 1 заполняется при подаче органом инспекции заявления об аккредитации.
Приложение 2 заполняется при подаче органом инспекции заявления о расширении области аккредитации, проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
5.2. Столбец 1 Приложений 1 и 2 содержит указание на номера пунктов Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации, содержащих требования к органам инспекции.
5.3. В столбце 2 Приложений 1 и 2 излагаются требования Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации.
5.4. Столбец 3 Приложений 1 и 2 заполняется c учетом документа (документов) СМК органа инспекции, иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям (например, документированные процедуры, трудовые книжки, трудовые договоры, планы корректирующих действий и т.д.), соответствующих записей (например, записи о регистрации и актуализации нормативных правовых документов, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, записи в журналах корректирующих действий), имеющих отношение к выполнению требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и иных обязательных требований в сфере аккредитации.
В данном столбце указывается номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям. В частности, указываются наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям.
При заполнении анкеты самообследования следует ориентироваться на последнюю редакцию утвержденного документа СМК (руководства по качеству) и разработанных дополнительных документированных процедур (при наличии), а также приводить ссылки на фактически ведущиеся (оформляемые) записи.
5.5. В столбце 4 Приложений 1 и 2 указывается на соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа инспекции требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, национальных стандартов или документа международной организации по аккредитации. По результатам самообследования проставляется запись "Соответствует" либо "Не соответствует".
5.6. В столбце 5 Приложений 1 и 2 указывается на соблюдение/несоблюдение установленных требований, которое выявлено в ходе проведения самообследования. По результатам самообследования проставляется запись "Соблюдается", либо "Не соблюдается".
5.7. В столбце 6 Приложения 2 в случае изменения документов СМК или иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, национального стандарта или документа международной организации по аккредитации, со дня аккредитации (в случае, если процедура подтверждения компетентности не проводилась) или с момента прохождения последней процедуры подтверждения компетентности указываются внесенные изменения и причины изменений. В случае отсутствия изменений указывается, что действует редакция, которая ранее была представлена при прохождении процедуры аккредитации или предыдущей процедуры подтверждения компетентности.
5.8. В случае, если положения Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, содержащиеся в форме анкеты самообследования, не распространяются на деятельность, осуществляемую заявителем, аккредитованным лицом в соответствии с областью аккредитации, в столбцах 4, 5 Приложений 1 и 2 проставляется запись "Не применимо".
Указанная запись проставляется, в том числе, в случае если заявитель, аккредитованное лицо не проводит инспекции в сфере, к которой применяются дополнительные требования (например, орган инспекции типа А указывает в анкете самообследования в части Приложений А2, А3 "Не применимо" или, к примеру, если в отношении работ не предъявляется требование о наличии у работника допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну).
В случае проставления ответа "Не применимо", в Приложений 1 и 2 также указывается на основание (причины) проставления такого ответа в столбец 3. Например, "допуск к государственной тайне не требуется"
Руководитель |
Н.В. Скрыпник |
Разработана методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям критериев аккредитации.
Анкеты прилагаются к заявлениям об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
Заполняя анкеты, заявители (аккредитованные лица) могут оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью.
Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица СМ N 03.2-4.0001 Версия 01.1. Ноябрь 2024 г. (утв. Федеральной службой по аккредитации 5 ноября 2024 г.)
Вводится в действие с 5 ноября 2024 г.
Опубликование:
-