Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица СМ N 03.2-4.0001 Версия 01.1. Ноябрь 2024 г. (утв. Федеральной службой по аккредитации 5 ноября 2024 г.)

 

Предисловие

 

Настоящая методика разработана Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов по заполнению форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям Критериев аккредитации с учетом требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. Настоящая методика вводится в действие со дня ее утверждения.

 

1. Область применения

 

1.1. Настоящая методика предназначена для заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов инспекции, аккредитованных лиц (органов инспекции), а также для экспертов по аккредитации, технических экспертов, принимающих участие в оценке их соответствия требованиям, установленным Критериями аккредитации и перечнем документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России N 707.

1.2. Настоящая методика применяется при заполнении форм анкет самообследования, представляемых заявителями, претендующими на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов инспекции, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.

 

2. Нормативные ссылки

 

2.1. В настоящей методике использованы ссылки на следующие документы:

 

Федеральный закон N 412-ФЗ

Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Постановление Правительства Российской Федерации N 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя)

Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Приказ Минэкономразвития России N 707 (критерии аккредитации)

Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

СМ N 03.1-9.0011

Документ СМ N 03.1-9.0011 "Схема аккредитации органов инспекций в национальной системе аккредитации"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (ISO/IEC 17020:2012, IDT) "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции"

ILAC Р15:05/2020

Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC Р15:05/2020 "Применение ISO/IEC 17020:2012 для аккредитации органов инспекции" (ILAC Р15:05/2020 "Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies")

 

2.2. При пользовании настоящей методики следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей методики следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

 

3. Термины и определения

 

3.1. В настоящей методике применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ.

3.2. В настоящей методике применяются следующие сокращения:

 

анкета самообследования

-

анкета самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемая к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица

СМК

-

система менеджмента качества

 

4. Основные положения

 

4.1. Анкета самообследования представляет собой форму, в соответствии с которой заявитель (аккредитованное лицо) может оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью в заявленной (расширяемой) и (или) утвержденной области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности.

4.2. Анкета самообследования заполняется в соответствии с формами анкеты самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению об аккредитации (Приложение 1), или анкеты самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (Приложение 2), с использованием функционала федеральной государственной информационной системы в области аккредитации для подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица и размещается в подраздел "Анкета самообследования соответствия критериям аккредитации" раздела "Прилагаемые документы".

 

5. Заполнение анкеты самообследования

 

5.1. Приложение 1 заполняется при подаче органом инспекции заявления об аккредитации.

Приложение 2 заполняется при подаче органом инспекции заявления о расширении области аккредитации, проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.

5.2. Столбец 1 Приложений 1 и 2 содержит указание на номера пунктов Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации, содержащих требования к органам инспекции.

5.3. В столбце 2 Приложений 1 и 2 излагаются требования Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации.

5.4. Столбец 3 Приложений 1 и 2 заполняется c учетом документа (документов) СМК органа инспекции, иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям (например, документированные процедуры, трудовые книжки, трудовые договоры, планы корректирующих действий и т.д.), соответствующих записей (например, записи о регистрации и актуализации нормативных правовых документов, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, записи в журналах корректирующих действий), имеющих отношение к выполнению требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и иных обязательных требований в сфере аккредитации.

В данном столбце указывается номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям. В частности, указываются наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям.

При заполнении анкеты самообследования следует ориентироваться на последнюю редакцию утвержденного документа СМК (руководства по качеству) и разработанных дополнительных документированных процедур (при наличии), а также приводить ссылки на фактически ведущиеся (оформляемые) записи.

5.5. В столбце 4 Приложений 1 и 2 указывается на соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа инспекции требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, национальных стандартов или документа международной организации по аккредитации. По результатам самообследования проставляется запись "Соответствует" либо "Не соответствует".

5.6. В столбце 5 Приложений 1 и 2 указывается на соблюдение/несоблюдение установленных требований, которое выявлено в ходе проведения самообследования. По результатам самообследования проставляется запись "Соблюдается", либо "Не соблюдается".

5.7. В столбце 6 Приложения 2 в случае изменения документов СМК или иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, национального стандарта или документа международной организации по аккредитации, со дня аккредитации (в случае, если процедура подтверждения компетентности не проводилась) или с момента прохождения последней процедуры подтверждения компетентности указываются внесенные изменения и причины изменений. В случае отсутствия изменений указывается, что действует редакция, которая ранее была представлена при прохождении процедуры аккредитации или предыдущей процедуры подтверждения компетентности.

5.8. В случае, если положения Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, содержащиеся в форме анкеты самообследования, не распространяются на деятельность, осуществляемую заявителем, аккредитованным лицом в соответствии с областью аккредитации, в столбцах 4, 5 Приложений 1 и 2 проставляется запись "Не применимо".

Указанная запись проставляется, в том числе, в случае если заявитель, аккредитованное лицо не проводит инспекции в сфере, к которой применяются дополнительные требования (например, орган инспекции типа А указывает в анкете самообследования в части Приложений А2, А3 "Не применимо" или, к примеру, если в отношении работ не предъявляется требование о наличии у работника допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну).

В случае проставления ответа "Не применимо", в Приложений 1 и 2 также указывается на основание (причины) проставления такого ответа в столбец 3. Например, "допуск к государственной тайне не требуется"

 

Руководитель
Федеральной службы
по аккредитации

Н.В. Скрыпник

 

Разработана методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям критериев аккредитации.

Анкеты прилагаются к заявлениям об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.

Заполняя анкеты, заявители (аккредитованные лица) могут оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью.

 

Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица СМ N 03.2-4.0001 Версия 01.1. Ноябрь 2024 г. (утв. Федеральной службой по аккредитации 5 ноября 2024 г.)

 

Вводится в действие с 5 ноября 2024 г.

 

Опубликование:

-