Приложение 2. Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы

N
п/п

Мероприятие в соответствии с программой выездной оценки

Мероприятия и/или документы, рассмотренные в процессе оценки

Способ расчета количество минут - А ¹

1

2

3

3

4

1

Проведение вступительного совещания

1

Представление экспертной группы

Программа выездной оценки План выездной экспертизы

Состав экспертной группы (эксперт, количество ТЭ) х А

1.1

Описание плана работы

План выездной экспертизы

Количество мест осуществления деятельности А

1.2

Результаты документарной экспертизы (формирование первой части акта экспертизы, экспертное заключение )

Не проводилась

0

Проводилась несоответствия не установлены

А

Проводилась, установлены несоответствия, оценка степени устранения, оценка записей и документов по корректирующим действиям

А х количество несоответствий

2

Оценка системы менеджмента качества

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

(п. 28 критериев аккредитации, Приказ Минэкономразвития от 26 октября 2020 года N 707)

Оценка соблюдения (документы, записи, опрос)

4. Общие требования

4.1 (4.1.1-4.1.6)

А х 30

4.2 (4.2.1-4.2.3)

5. Требования к структуре

5.1 (5.1.1-5.1.5)

5.2 (5.2.1-5.2.7)

6. Требования к ресурсам

6.1 (6.1.1-6.1.13)

6.2 (6.2.1-6.2.15)

6.3 (6.3.1-6.3.4)

7. Требования к процессу

7.1 (7.1.1-7.1.9)

7.2 (7.2.1-7.2.4)

7.3 (7.3.1-7.3.2)

7.4 (7.4.1-7.4.5)

7.5 (7.5.1-7.5.5)

7.6 (7.6.1-7.6.5)

8. Требования к системе менеджмента

8.1 Варианты

8.1.1

8.1.2

8.1.3

8.2

(8.2.1-8.2.5)

8.3 (8.3.1-8.3.2)

8.4 (8.4.1-8.4.2)

8.5 (8.5.1-8.5.3)

8.6 (8.6.1-8.6.5)

8.7 (8.7.1-8.7.4)

8.8 (8.8.1-8.8.3)

Приложение А (обязательное)

Выполнение положений ILAC G27 Руководство по измерениям, выполняемым в ходе процесса инспекции

Выполнение положений ILAC G28 Руководство по формулированию областей аккредитации органов инспекции

Выполнение положений ILAC P9 Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации

Выполнение положений ILAC P15 Рекомендации по стандартизации. Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции

Выполнение положений ILAC Р8 Договоренность о взаимном признании ILAC

Выполнение положений ILAC P 10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений

3

Оценка материально-технической базы

3.1

Оборудование

Оценка и идентификация каждой единицы оборудования

п. 29.5 критериев аккредитации п. 6.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

ILAC Р15

ILAC P10

Проверка наличия

Количество единиц оборудования х А

Проверка документов, в том числе, устанавливающий права владения и пользования

Документы по метрологической прослеживаемости

Количество СИ х А

3.2

Помещения

Наличие помещений, оценка пригодности для проведения инспекции

п. 29.5 критериев аккредитации п. 6.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

ILAC Р15

ILAC P10

Оценка наличия помещений

Количество помещений х А

Оценка условий окружающей среды

Оценка документов,

устанавливающий права владения и пользования

Количество адресов мест осуществления деятельности х А

4

Оценка обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией

Документы, устанавливающие требования к проведению инспекции, указанных в области аккредитации

Наличие оригиналов документов, информационно-технической базы

п. 29.4 критериев аккредитации Наличие документов, проверка доступа

Количество (выборочная проверка) х А

Наличие рабочих экземпляров, учтенных копий или иных форм применения документов

п. 29.4 критериев аккредитации Оценка применения документов в деятельности ОИ при проведении инспекции (выборочная проверка)

Количество (выборочная проверка) х А

5

Оценка квалификации и опыта работников

Оценка квалификации и опыта работников

Знакомство с персоналом, в соответствии с формой, представленной ОИ

п. 29.1-29.2 критериев аккредитации Раздел 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

ILAC Р15

Наличие сотрудников (идентификация)

Опрос каждого сотрудника

Количество сотрудников х А

Оценка документов, представленных ОИ

п. 29.1-29.2 критериев аккредитации Раздел 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

ILAC Р15

Оценка документов по каждому сотруднику

6

Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации

Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка проведения инспекции в соответствии с контрольным заданием

п. 29.3 критериев аккредитации п. 6.1, 6.3, раздел 7

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

ILAC Р15

Количество заявленных видов (областей/стадий) инспекции для проведения инспекции х рассчитанное время реализации каждого вида (области/стадии) инспекции

7

Свидетельская оценка аккредитованного лица

Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка проведения инспекции в соответствии с контрольным заданием

п. 29.3 критериев аккредитации п. 6.1, 6.3, раздел 7

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

ILAC Р15

Количество заявленных видов (областей/стадий) инспекции для проведения инспекции х рассчитанное время реализации каждого вида (области/стадии) инспекции

Время для перемещения на место проведения свидетельской оценки

8

Оценка области аккредитации

Оценка области аккредитации экспертной группой по результатам выездной экспертизы

Оценка соблюдения формы, содержания с учетом требований документов, устанавливающих требования к объектам инспекции и документов, устанавливающих методы инспекции

Методические рекомендации по описанию области аккредитации органа инспекции, утвержденные приказом Росаккредитации от 25 декабря 2019 года N 277 ILAC G28

Количество заявленных видов (областей/стадий) инспекции в области аккредитации х А

Расчет проводится для каждой области (утвержденная, расширяемая)

9

Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой

Формирование акта (выездной) экспертизы

Формирование акта (выездной) экспертизы

Порядок заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденный приказом Минэкономразвития России N 657 от 29 октября 2021 г.

Формирование акта (выездной) экспертизы (формирование проекта акта)

10

Проведение заключительного совещания

Проведение заключительного совещания

Краткое описание проверенных мероприятий в соответствии с планом выездной экспертизы

Программа выездной оценки План выездной экспертизы

Количество отражаемых мероприятий х А

Представление выводов по результатам выездной экспертизы

Лист несоответствий при установлении несоответствий

Обсуждение выводов экспертной группы с заявителем/аккредитованным лицом

Дискуссия

Рассчитанное время выездной экспертизы