Приложение 2. Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы

N
п/п

Мероприятие в соответствии с программой выездной оценки

Мероприятия и/или документы, рассмотренные в процессе оценки

Способ расчета количество минут - А ¹

1

2

3

3

4

1

Проведение вступительного совещания

1

Представление экспертной группы

Программа выездной оценки План выездной экспертизы

Состав экспертной группы (эксперт, количество ТЭ) х А

1.1

Описание плана работы

План выездной экспертизы

Количество мест осуществления деятельности х А

Результаты документарной экспертизы (формирование первой части акта экспертизы, экспертное заключение)

Не проводилась

0

Проводилась несоответствия не установлены

А

1.2

Проводилась, установлены несоответствия, оценка степени устранения, оценка записей и документов по корректирующим действиям

А х количество несоответствий

2

Оценка системы менеджмента качества

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

(п. 21 критериев аккредитации,

Приказ Минэкономразвития от 26 октября 2020 года N 707);

Оценка соблюдения (документы, записи, опрос) А х 60

4. Общие требования

4.1

(4.1.1-4.1.5)

4.2

(4.2.1-4.2.4)

5 Требования к структуре

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

5.7

6 Требования к ресурсам

6.1

6.2

(6.2.1-6.2.6)

6.3

(6.3.1-6.3.5)

6.4

(6.4.1-6.4.13)

6.5

(6.5.1-6.5.3)

6.6

(6.6.1-6.6.3)

7 Требования к процессу

7.1

(7.1.1-7.1.8)

7.2 Выбор, верификация и валидация методов

7.2.1

(7.2.1.1-7.2.1.7)

7.2.2

(7.2.2.1-7.2.2.4)

7.3

(7.3.1-7.3.3)

7.4

(7.4.1-7.4.4)

7.5

(7.5.1-7.5.2)

7.6

(7.6.1-7.6.3)

7.7

(7.7.1-7.7.3)

7.8 Представление отчетов о результатах

7.8.1

(7.8.1.1-7.8.1.2)

7.8.2

(7.8.2.1-7.8.2.2)

7.8.3

(7.8.3.1-7.8.3.2)

7.8.4

(7.8.4.1-7.8.4.3)

7.8.5

7.8.6

(7.8.6.1-7.8.6.2)

7.8.7

(7.8.7.1-7.8.7.3)

7.8.8

(7.8.8.1-7.8.8.3)

7.9

(7.9.1-7.9.7)

7.10

(7.10.1-7.10.3)

7.11

(7.11.1-7.11.6)

8 Требования к системе менеджмента

8.1

(8.1.1-8.1.3)

8.2

(8.2.1-8.2.5)

8.3

(8.3.1-8.3.2)

8.4

(8.4.1-8.4.2)

8.5

(8.5.1-8.5.3)

8.6

(8.6.1-8.6.2)

8.7

(8.7.1-8.7.2)

8.8

(8.8.1-8.8.2)

8.9

(8.9.1-8.9.3)

Приложение А (справочное)

Приложение В (справочное)

Выполнение положений ILAC Р8 Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации

Выполнение положений ILAC P9 Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации

Выполнение положений ILAC P10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений

Выполнение положений ILAC P14 Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках

Выполнение положений Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации"

АРАС ТЕС1-009 Руководство APAC по оценке лабораторий и инспекционных органов на соответствие иностранным нормативным требованиям

ILAC G8 Руководство по правилам принятия решений и заявлениям о соответствии

ILAC G17 Руководство ILAC по неопределенности измерений в испытаниях

ILAC G18 Руководство по описанию областей аккредитации

ILAC G21 Трансграничная аккредитация. Принципы взаимодействия

ILAC G24 Методические указания по определению межкалибровочных интервалов средств измерений

ILAC R7 Правила использования ILAC MRA

Выполнение положений ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний"

Выполнение положений Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках"

Выполнение положений Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений"

3

Оценка материально-технической базы

3.1

Оборудование

п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Оценка и идентификация каждой единицы оборудования

ILAC P10:07/2020 ILAC P14:09/2020 Р 50.1.108-2016 Р 50.1.109-2016

Проверка наличия

Количество единиц оборудования х А

Проверка документов, в том числе, устанавливающий права владения и пользования

Документы по метрологической прослеживаемости

Количество СИ х А

3.2

Помещения

Наличие помещений, оценка пригодности для проведения исследований (испытаний) и измерений

п. 6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

ILAC P10:07/2020

ILAC P14:09/2020

Р 50.1.108-2016

Р 50.1.109-2016

Оценка наличия помещений

Количество помещений х А

Оценка условий окружающей среды

Оценка документов, устанавливающий права владения и пользования

Количество адресов мест осуществления деятельности х А

4

Оценка обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией

Документы, устанавливающие требования к проведению исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации

Наличие оригиналов документов, информационно-технической базы

п. 26 Критериев аккредитации п. 8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Наличие документов, проверка доступа

Количество (выборочная проверка) х А

Наличие рабочих экземпляров, учтенных копий или иных форм применения документов

п. 8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Оценка применения документов в деятельности ИЛ при проведении исследований (испытаний) и измерений (выборочная проверка)

Количество (выборочная проверка) х А

5

Оценка квалификации и опыта работников

Оценка квалификации и опыта работников

Знакомство с персоналом, в соответствии с формой, представленной ИЛ

п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Наличие сотрудников (идентификация) Опрос каждого сотрудника

Количество сотрудников х А

Оценка документов, представленных ИЛ

п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Оценка документов по каждому сотруднику

6

Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации

Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка проведения исследований (испытаний), измерений в соответствии с контрольным заданием

п. 24.3 Критериев аккредитации

п. 6.6, п. 7.1-7.8 (за исключением п. 7.8.4)

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

ILAC P9:01/2024

ILAC P10:07/2020

ILAC P14:09/2020

ILAC G8:09/2019

ILAC G17:01/2021

ILAC G24:2022

ILAC P8:11/2023

ILAC R7:05/2015

APAC TEC1-009

Р 50.1.108-2016

Р 50.1.109-2016

Р 1323565.1.038-2021

Количество заявленных методик для проведения исследований (испытаний) и измерений х рассчитанное время реализации каждой методики исследований (испытаний) и измерений

7

Свидетельская оценка аккредитованного лица

Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка проведения исследований (испытаний), измерений в соответствии с контрольным заданием

п. 24.3 Критериев аккредитации

п. 6.6, п. 7.1-7.8 (за исключением п. 7.8.4)

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

ILAC P9:01/2024

ILAC P10:07/2020

ILAC P14:09/2020

ILAC G8:09/2019

ILAC G17:01/2021

ILAC G24:2022

ILAC P8:11/2023

ILAC R7:05/2015

APAC TEC1-009

Р 50.1.108-2016

Р 50.1.109-2016

Р 1323565.1.038-2021

Количество заявленных методик для проведения исследований (испытаний) и измерений х рассчитанное время реализации каждой методики исследований (испытаний) и измерений

8

Оценка области аккредитации

Оценка области аккредитации экспертной группой по результатам выездной экспертизы

Оценка соблюдения формы, содержания с учетом наименований объектов

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496;

Методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра), утвержденные приказом Росаккредитации от 25.01.2019 N 11;

ILAC-G18:01/2024

Количество заявленных методик исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации х А/2

Расчет проводится для каждой области (утвержденная, расширяемая)

9

Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой

Формирование акта (выездной) экспертизы

Формирование акта (выездной) экспертизы

Порядок заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденный приказом Минэкономразвития России N 657 от 29 октября 2021 г.

Формирование акта (выездной) экспертизы (формирование проекта акта)

10

Проведение заключительного совещания

Проведение заключительного совещания

Краткое описание проверенных мероприятий в соответствии с планом выездной экспертизы

Программа выездной оценки План выездной экспертизы

Количество отражаемых мероприятий х А

Представление выводов по результатам выездной экспертизы

Лист несоответствий при установлении несоответствий

Обсуждение выводов экспертной группы с заявителем/аккредитованным лицом

Дискуссия

Рассчитанное время выездной экспертизы