Предисловие
Настоящая методика разработана Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов по заполнению форм анкет самообследования соответствия органа сертификации систем менеджмента требованиям Критериев аккредитации с учетом требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017. Настоящая методика вводится в действие со дня ее утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящая методика предназначена для заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органа сертификации систем менеджмента, аккредитованных лиц (органов сертификации систем менеджмента), а также для экспертов по аккредитации, технических экспертов, принимающих участие в оценке их соответствия требованиям, установленным Критериями аккредитации и перечнем документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России N 707.
1.2. Настоящая методика применяется при заполнении форм анкет самообследования, представляемых заявителями, претендующими на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органа сертификации систем менеджмента, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящей методике использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон N 412-ФЗ |
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" |
Постановление Правительства Российской Федерации N 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя) |
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" |
Приказ Минэкономразвития России N 707 (критерии аккредитации) |
Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" |
СМ N 03.1-9.0004 |
Документ СМ N 03.1-9.0004 "Схема аккредитации органов по сертификации систем менеджмента в национальной системе аккредитации" |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 |
Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (ISO/IEC 17021-1:2015, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования" |
2.2. При пользовании настоящей методики следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей методики следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящей методике применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ.
3.2. В настоящей методике применяются следующие сокращения:
анкета самообследования - анкета самообследования соответствия органа сертификации систем менеджмента требованиям критериев аккредитации, прилагаемая к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
СМК - система менеджмента качества.
4. Основные положения
4.1. Анкета самообследования представляет собой форму, в соответствии с которой заявитель (аккредитованное лицо) может оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью в заявленной (расширяемой) и (или) утвержденной области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности.
4.2. Анкета самообследования заполняется в соответствии с формами анкеты самообследования соответствия органа сертификации систем менеджмента требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению об аккредитации (приложение 1), или анкеты самообследования соответствия органа сертификации систем менеджмента требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению о расширении области аккредитации и заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (приложение 2), с использованием функционала федеральной государственной информационной системы в области аккредитации для подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица и размещается в подраздел "Анкета самообследования соответствия критериям аккредитации" раздела "Прилагаемые документы".
5. Заполнение анкеты самообследования
5.1. Приложение 1 заполняется при подаче органом сертификации систем менеджмента заявления об аккредитации.
Приложение 2 заполняется при подаче органом сертификации систем менеджмента заявления о расширении области аккредитации, проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
5.2. Столбец 1 приложений 1 и 2 содержит указание на номера пунктов Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России N 707, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации, содержащих требования к органам сертификации систем менеджмента.
5.3. В столбце 2 приложений 1 и 2 излагаются требования Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации.
5.4. Столбец 3 приложений 1 и 2 заполняется c учетом документа (документов) СМК органа сертификации систем менеджмента, иных документов, подтверждающих соответствие органа сертификации систем менеджмента установленным требованиям (например, документированные процедуры, трудовые книжки, трудовые договоры, планы корректирующих действий и т.д.), соответствующих записей (например, записи о регистрации и актуализации нормативных правовых документов, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, записи в журналах корректирующих действий), имеющих отношение к выполнению требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 и иных обязательных требований в сфере аккредитации.
В данном столбце указывается номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа сертификации систем менеджмента установленным требованиям. В частности, указываются наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, подтверждающих соответствие органа сертификации систем менеджмента установленным требованиям.
При заполнении анкеты самообследования следует ориентироваться на последнюю редакцию утвержденного документа СМК (руководства по качеству) и разработанных дополнительных документированных процедур (при наличии), а также приводить ссылки на фактически ведущиеся (оформляемые) записи.
5.5. В столбце 4 приложений 1 и 2 указывается на соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа сертификации систем менеджмента требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, национальных стандартов или документа международной организации по аккредитации. По результатам самообследования проставляется запись "Соответствует" либо "Не соответствует".
5.6. В столбце 5 приложений 1 и 2 указывается на соблюдение/несоблюдение установленных требований, которое выявлено в ходе проведения самообследования. По результатам самообследования проставляется запись "Соблюдается", либо "Не соблюдается".
5.7. В столбце 6 приложения 2 в случае изменения документов СМК или иных документов, подтверждающих соответствие органа сертификации систем менеджмента требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, национального стандарта или документа международной организации по аккредитации, со дня аккредитации (в случае, если процедура подтверждения компетентности не проводилась) или с момента прохождения последней процедуры подтверждения компетентности указываются внесенные изменения и причины изменений. В случае отсутствия изменений указывается, что действует редакция, которая ранее была представлена при прохождении процедуры аккредитации или предыдущей процедуры подтверждения компетентности.
5.8. В случае, если положения Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, содержащиеся в форме анкеты самообследования, не распространяются на деятельность, осуществляемую заявителем, аккредитованным лицом в соответствии с областью аккредитации, в столбцах 4, 5 приложений 1 и 2 проставляется запись "Не применимо".
Указанная запись проставляется, в том числе, в случае если заявитель, аккредитованное лицо не проводит работы в сфере, к которой применяются дополнительные требования (например, если орган сертификации систем менеджмента не применяет дополнительные требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020, то в анкете самообследования в части пункта 15 Критериев аккредитации указывается "Не применимо").
В случае проставления ответа "Не применимо", в приложениях 1 и 2 также указывается на основание (причины) проставления такого ответа в столбец 3. Например, "орган сертификации систем менеджмента не применяет дополнительные требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020".
Руководитель |
Н.В. Скрыпник |
Руководитель |
Н.В. Скрыпник |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Разработана методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов сертификации систем менеджмента требованиям критериев аккредитации.
Анкеты представляются заявителями, претендующими на получение аккредитации, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.
Заполняя анкеты, заявители (аккредитованные лица) могут оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью.
Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов сертификации систем менеджмента требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица СМ N 03.2-4.0002 (Версия 01.1 Ноябрь 2024 г.) (утв. Федеральной службой по аккредитации 7 ноября 2024 г.)
Вводится в действие с 7 ноября 2024 г.
Опубликование:
-