Приложение N 1. 1.2. Порядок маршрутизации биологического материала пациентов с подозрением на онкологические заболевания системы крови

ГАРАНТ:

Нумерация приложений приводится в соответствии с источником

Приложение N 1
к приказу Департамента
здравоохранения
Брянской области
от 31.10.2024 года N 1219

1.2. Порядок
маршрутизации биологического материала пациентов с подозрением на онкологические заболевания системы крови

Порядок маршрутизации биологического материала пациентов с подозрением на заболевания системы крови определяет правила направления биологического материала (кровь, костный мозг, лимфатический узел) на морфологическое (цитологическое, гистологическое, цитохимическое, иммуногистохимическое) исследование, молекулярно-генетическое исследование в рамках программы обязательного медицинского страхования населения Брянской области с целью прецизионной верификации гематологического диагноза, идентификации молекулярных мишеней, воздействуя на которые с помощью патогенетически обоснованного лечения, можно остановить пролиферацию опухолевых клеток и прогрессию заболевания, и перечень медицинских организаций, выполняющих указанные исследования.

Назначение морфологических, молекулярно-генетических исследований у пациентов с ЗСК осуществляется врачом-гематологом консультативной поликлиники и отделения гематологии ГАУЗ "БОБ N 1" при наличии медицинских показаний в сроки, установленные территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Брянской области. Морфологические исследования, выполняемые при ЗСК в рамках программы обязательного медицинского страхования населения Брянской области, проводятся в соответствии с перечнем морфологических исследований согласно таблице N 8.

Взятие материала для проведения морфологического, цитохимического исследования костного мозга при ЗСК производится в амбулаторном гематологическом кабинете и/или в отделении гематологии ГАУЗ "БОБ N 1".

Пунктат костного мозга представляется цитологическими стеклами в количестве не менее пяти (морфологическое (цитологическое) исследование с цитохимической диагностикой - не менее десяти). К препарату прилагается направление с указанием Ф.И.О. пациента, его возраста, места жительства, предварительного диагноза, даты взятия материала.

Цитологические материалы должны иметь маркировку карандашом или нестираемым маркером. Номер цитологического препарата должен совпадать с номером, указанным в направлении на анализ. Упаковка материала должна обеспечить его сохранность, исключить повреждение при транспортировке.

Взятие материала для проведения гистологического+/- иммуногистохимического исследования костного мозга (трепанобиоптат) при ЗСК производится в амбулаторном гематологическом кабинете и/или в отделении гематологии ГАУЗ "БОБ N 1"

При подготовке материала к исследованиям он должен фиксироваться в 10% нейтральном (рН от 7,0 до 7,6) "забуференном" формалине. Фиксация материала должна быть начата не позднее 1 часа после взятия трепанобиоптата. Время фиксации не должно превышать 6-8 часов. Избегать соприкосновения фрагментов биологического материала друг с другом и с любым другим биологическим материалом. К препарату должно быть приложено заполненное направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала формы N 014/у, утвержденной приказом Минздрава России от 24 марта 2016 года N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований").

Администрация медицинской организации, выполняющей морфологические исследования, обеспечивает соблюдение установленных сроков исследования и передачу информации по закрытому каналу связи в медицинскую организацию, направившую биологический материал.

Цельную кровь для молекулярно-генетического исследования необходимо собирать в пробирки с консервантом ЭДТА (объемом до 4 мл с фиолетовой крышкой). До отправки в лабораторию кровь необходимо хранить в холодильнике при температуре 2-8°С до 3-х дней. Кровь необходимо транспортировать в лабораторию в термоконтейнере с соблюдением температурного режима.

Взятие материала для проведения стандартного цитогенетического исследования костного мозга при ЗСК производится в амбулаторном гематологическом кабинете и/или в отделении гематологии ГАУЗ "БОБ N 1". Взятие материала производится в пробирку с гепарином лития в объёме 2,5-5 мл, затем транспортом ГАУЗ "БКДЦ" доставляется в лабораторию цитогенетических и молекулярных исследований вышеуказанного медицинского учреждения. Срок доставки материала не более 24 часов с момента забора материала.

Взятие материала (цельная кровь в объёме до 4 мл в пробирку с ЭДТА) для молекулярно-генетического исследования химерного гена BCR-ABL, мутации JAK2V617F при ЗСК производится в амбулаторном гематологическом кабинете и/или в отделении гематологии ГАУЗ "БОБ N 1". Доставка материала транспортом ГАУЗ "БКДЦ", срок доставки не более 24 часов с момента забора материала. Кроме того, возможен забор крови для вышеуказанных исследований непосредственно в ГАУЗ "БКДЦ".

Выполнение стандартного цитогенетического исследования костного мозга и ПЦР крови на количественное определение химерного гена BCR-ABL (хронический миелолейкоз) и JAK2V617F осуществляется в лаборатории цитогенетических и молекулярных исследований ГАУЗ "БКДЦ".

Выполнение иммунофенотипических исследований в референс-лабораториях для пациентов, находящихся в отделении гематологии, осуществляется на договорной основе по направлению врача-гематолога ГАУЗ "БОБ N 1".

Взятие материала для проведения цитологического исследования биоптата периферического/висцерального лимфоузла под контролем УЗИ при ЗСК производится в ГАУЗ "БООД".

Взятие материала для проведения гистологического и иммуногистохимического исследования биоптата периферического/ висцерального лимфоузла при ЗСК производится в ГАУЗ "БООД". Первичное гистологическое исследование осуществляется в патологоанатомическом отделении ГАУЗ "БООД". Иммуногистохимическое исследование при невозможности выполнения исследования в вышеуказанной лаборатории выполняется в сторонних лабораториях на договорной основе.

Перечень
исследований, выполняемых пациентам с заболеваниями системы крови, в рамках программы обязательного медицинского страхования населения Брянской области

Таблица N 8

Название исследования	Материал для исследования	Показания для исследования	Направляющая медицинская организация	Принимающая медицинская организация	Сроки выполнения
Морфологическое (цитологическое) исследование	Пунктат (аспират) костного мозга	- оценка кроветворения при макроцитарной анемии (дефицит витамина В12, миелодиспластические синдромы); - дифференциальная диагностика тромбоцитопенической пурпуры; - дифференциальная диагностика лимфопролиферативных заболеваний; - дифференциальная диагностика миелопролиферативных заболеваний; - диагностика множественной миеломы; - оценка кроветворения при цитопении невыясненной этиологии; - агранулоцитозах; - диагностика апластической анемии; - мониторинг эффективности лечения острых лейкозов; - оценка метастатического поражения костного мозга при солидных опухолях.	ГАУЗ "БОБ N 1", консультативная поликлиника, отделение гематологии	ГАУЗ "БОБ N 1", клинико-диагностическая лаборатория	До 7 рабочих дней
Морфологическое (цитологическое) исследование с цитохимической диагностикой	Пунктат (аспират) костного мозга	- диагностика и дифференциальная диагностика острых лейкозов; хронических лейкозов; бластных кризов хронических миелопролиферативных заболеваний	ГАУЗ "БОБ N 1" консультативная поликлиника, отделение гематологии	ГАУЗ "БОБ N 1", клинико-диагностическая лаборатория	До 7 рабочих дней
Морфологическое (гистологическое) исследование	Биоптат (трепанобиоптат) подвздошной кости	- диагностика и оценка эффективности лечения апластической анемии; - дифференциальная диагностика болезней накопления.	ГАУЗ "БОБ N 1" консультативная поликлиника, отделение гематологии	ГАУЗ "БОБ N 1", патологоанатомическое отделение. При невозможности выполнения некоторых видов исследования на базе ГАУЗ "БОБ N 1" исследования проводятся в других лабораториях на договорной основе.	До 4 рабочих дней
Морфологическое исследование с иммуногистохимической диагностикой	Биоптат (трепанобиоптат) подвздошной кости	- диагностика и оценка эффективности терапии при лимфопролиферативных заболеваниях; - диагностика и оценка эффективности терапии при волосатоклеточном лейкозе; - диагностика миелопролиферативных заболеваний (истинная полицитемия;	ГАУЗ "БОБ N 1", консультативная поликлиника, отделение гематологии	ГАУЗ "БОБ N 1" - патологоанатомическое отделение. При невозможности выполнения некоторых видов исследования на базе ГАУЗ "БОБ N 1", исследования проводятся в других лабораториях на договорной основе	До 4 рабочих дней