Приложение N 1. Методика определения размера платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт

1. Размер платы за оказание услуги по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт (далее соответственно - индивидуальный биомедицинский клеточный продукт, услуга, экспертиза), определяется федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающим исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов (далее - экспертное учреждение) ¹, на день составления сметы расходов экспертизы в рублях.

2. Расчет размера платы за оказание услуги (далее - стоимость) определяется по следующей формуле:

С = (Сэ + Сз) х (1 + Кнз / 100) х (1 + Ккр / 100) х (1 + НДС / 100),

где:

С - стоимость (рублей) с учетом ставки налога на добавленную стоимость (далее - НДС);

Сэ - стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (рублей) согласно приложению N 1 к настоящей методике;

Сз - стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением N 5 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 384 (далее - заключение), (рублей) согласно приложению N 1 к настоящей методике;

Кнз - коэффициент начислений на заработную плату, который представляет собой сумму размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (процентов);

Ккр - коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (процентов);

НДС - ставка налога на добавленную стоимость в соответствии со статьей 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации на дату расчета стоимости.

3. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по исследованию копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценке полученных результатов и формулированию выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний согласно приложению N 1 к настоящей методике (Сэ) определяется по формуле:

Сэ = (ЗПосн / Н) х Кзн х Ч х Тэ,

где:

ЗПосн - среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);

Н - средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (дней);

Кзн - коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний;

Ч - количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);

Тэ - среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на исследование копий документов и сведений, на основании которых проводится экспертиза, оценку полученных результатов и формулирование выводов относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний (дней).

4. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения согласно приложению N 1 к настоящей методике (Сз) определяется по формуле:

Сз = (ЗПосн / H / 8) x (tз + (Ч - 1) x to),

где:

ЗПосн - среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей);

Н - средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда оказывается услуга, деленная на 12 месяцев (дней);

tз - среднее количество часов, затрачиваемых ответственным секретарем комиссии экспертов экспертного учреждения на составление заключения (часов);

Ч - количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек);

to - среднее количество часов, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения на ознакомление с заключением и его анализ (часов).

5. Коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определяется как доля суммы фактических затрат на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за предшествующий год (рублей), фактических общехозяйственных затрат экспертного учреждения за предшествующий год (рублей) и суммы амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за предшествующий год (рублей) в фактическом объеме средств, поступивших за предшествующий год на счет экспертного учреждения (рублей), и рассчитывается по формуле:

Ккр = (ЗПауп + Зох + Зам) / Фо) х 100,

где:

ЗПауп - фактические затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала экспертного учреждения, включая начисления на заработную плату, за предшествующий год (рублей);

Зох - фактические общехозяйственные затраты экспертного учреждения за предшествующий год (рублей);

Зам - сумма амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, принадлежащих экспертному учреждению на праве собственности или находящихся у него в оперативном управлении, за предшествующий год (рублей);

Фо - фактический объем средств, поступивших за предшествующий год на счет экспертного учреждения (рублей).

6. Пересмотр размера платы за оказание услуги осуществляется не чаще одного раза в год не ранее 1 апреля и не позднее 1 декабря текущего финансового года.