Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 сентября 2024 г. N 502н "Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения"

ГАРАНТ:

См. Сравнительный анализ Порядка размещения на сайте Минздрава информации о регистрации лекарств 2010 и 2024 гг.

В соответствии с частью 2 статьи 37 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.154 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 747н "Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный N 18299).

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте России 25 ноября 2024 г.
Регистрационный N 80307

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30 сентября 2024 г. N 502н

Порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Настоящие порядок и сроки определяют процедуру размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), осуществляемой Минздравом России в соответствии с главой 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), пунктами 2-17 особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 (действуют до 1 января 2025 г.), разделом II особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 (действуют по 31 декабря 2024 г.), и информации, связанной с осуществлением регистрации лекарственного препарата, осуществляемой Минздравом России в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" ¹ (далее - информация).

2. Информация размещается Минздравом России на официальном сайте не позднее чем через пять рабочих дней со дня:

а) получения Минздравом России заявления о государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата и включает следующие сведения:

входящий номер заявления;

дата регистрации входящего номера заявления;

наименование и адрес заявителя;

торговое наименование лекарственного препарата;

международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата;

лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата;

наименование и адрес производителя лекарственного препарата;

адрес места осуществления производства лекарственного препарата;

б) принятия Минздравом