Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2024 г. N 08-Р-50121/г О правовом статусе клинических рекомендаций

Управление организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению рассмотрело обращение о правовом статусе клинических рекомендаций и в рамках компетенции сообщает.

В соответствии с п. 2 ст. 15 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" предмет контроля определяется федеральным законом о виде контроля.

Предмет федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности определен положениями ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Клинические рекомендации не включены в предмет федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

Вместе с тем указанной статьей к предмету федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности отнесено, в том числе, соответствие оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Действующие Критерии качества (утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н) содержат положения, предусматривающие применение клинических рекомендаций при установлении клинического диагноза и проведении коррекции плана обследования и плана лечения.