Приложение N 6. Заключение совета по этике о возможности (невозможности) государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера

1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской Федерации

________________________________________________________________________.

2. Сведения о лекарственном препарате:

международное непатентованное или химическое наименование, торговое

наименование (при наличии) _____________________________________________;

лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения

________________________________________________________________________.

3.  Описание   представленных   документов,   связанных   с   проведением

государственной регистрации  лекарственного  препарата  для  медицинского

применения в случае его дефектуры или  риска  возникновения   дефектуры в

связи с введением в отношении Российской  Федерации  ограничительных  мер

экономического характера (далее - дефектура)

________________________________________________________________________.

4. Сведения о заявителе, указанном  в  пункте  4  Особенностей  обращения

лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры  или

риска  возникновения  дефектуры  лекарственных  препаратов  в     связи с

введением  в   отношении   Российской   Федерации     ограничительных мер

экономического  характера,  утвержденных   постановлением   Правительства

Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593

________________________________________________________________________.

5. Экспертная оценка представленных на этическую экспертизу документов

________________________________________________________________________.

6. Вывод этической экспертизы

________________________________________________________________________.

государственная регистрация  лекарственного  препарата  для  медицинского

применения в случае дефектуры, возможна (невозможна)