Приложение N 5. Заключение совета по этике о возможности (невозможности) государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов

1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской Федерации

________________________________________________________________________;

2. Сведения о лекарственном препарате:

международное непатентованное или химическое наименование, торговое

наименование (при наличии) _____________________________________________;

лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения:

________________________________________________________________________.

3.  Описание  представленных  документов,  связанных  с   государственной

регистрацией   лекарственного   препарата,   который     предназначен для

применения в условиях угрозы возникновения,  возникновения  и  ликвидации

чрезвычайной ситуации  и  для  организации  оказания  медицинской  помощи

лицам, пострадавшим в результате  чрезвычайных  ситуаций,  предупреждения

чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих

опасность  для  окружающих,  заболеваний  и   поражений,     полученных в

результате   воздействия   неблагоприятных   химических,   биологических,

радиационных факторов (далее - лекарственный  препарат  для  медицинского

применения, который предназначен для применения в  условиях  чрезвычайной

ситуации)

________________________________________________________________________.

4. Сведения о заявителе, указанном  в  пункте  3  Особенностей  обращения

лекарственных   препаратов   для   медицинского       применения, которые

предназначены   для   применения   в   условиях   угрозы   возникновения,

возникновения  и  ликвидации  чрезвычайной  ситуации  и  для  организации

оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных

ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций,  профилактики  и  лечения

заболеваний,  представляющих  опасность  для  окружающих,   заболеваний и

поражений,   полученных   в   результате   воздействия    неблагоприятных

химических,   биологических,    радиационных    факторов,    утвержденных

постановлением Правительства Российской Федерации от  3  апреля   2020 г.

N 441

________________________________________________________________________.

5. Экспертная оценка представленных на этическую экспертизу документов

________________________________________________________________________.

6. Вывод этической экспертизы

________________________________________________________________________.

государственная регистрация  лекарственного  препарата  для  медицинского

применения, который предназначен для применения в  условиях  чрезвычайной

ситуации, возможна (невозможна)