Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Клинические рекомендации "Саркомы мягких тканей" (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2024 г.)
- Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
- Приложение А3.1. Схемы терапии локализованной РМС
Приложение А3.1. Схемы терапии локализованной РМС
Приложение А3.1
Схемы терапии локализованной РМС
Схема 7. Терапия РМС группы низкого риска, Подгруппа А
Таблица 21. Схема терапии РМС, группа низкого риска, ПОДГРУППА А. Курс VA [7]
|
День |
#Дактиномицин |
Винкристин** |
|
1 |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
|
8 |
|
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
|
15 |
|
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
|
22 |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
|
Суммарная доза препаратов за курс |
3 мг/м 2 |
6 мг/м 2 |
Курс VA (группа низкого риска):
Винкристин** 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1, 8, 15, 22 день курса VA
#Дактиномицин 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1, 22 дни курса VA
Сопроводительная терапия - инфузионная терапия (в случае необходимости), противорвотные препараты, Г-КСФ.
Комментарий: при химиолучевом лечении #Дактиномицин должен быть отменен за 2 - 3 недели до начала лучевой терапии. Для детей до 6 месяцев проводится дополнительная редукция доз (см. раздел 7.1).
Критерии начала курса VA:
В гемограмме: лейкоциты
2 тыс/мкл, гранулоциты
500 тыс/мкл, тромбоциты
100 тыс/мкл
Отсутствие органной дисфункции (почечной, сердечно-сосудистой).
Схема 8. Терапия РМС группы стандартного риска, Подгруппа В
Схема 9. Терапия РМС группы стандартного риска, Подгруппа С
Схема 10. Терапия РМС группы стандартного риска, Подгруппа D
Таблица 22. Схема терапии РМС, группа стандартного риска, ПОДГРУППА В, С, D. Курс I 2VA [7]
|
День |
#Ифосфамид** |
#Дактиномицин |
#Винкристин** |
#Месна** |
|
1 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
3000 мг/м 2/сут |
|
2 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
|
|
3000 мг/м 2/сут |
|
3 |
|
|
|
3000 мг/м 2/сут |
|
8 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только в 1 - 2 курсах) |
|
|
15 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только в 1 - 2 курсах) |
|
|
Суммарная доза препаратов за курс |
6000 мг/м 2 |
1,5 мг/м 2 |
4,5 мг/м 2 (1 - 2 курс) 1,5 мг/м 2 (3 - 9 курсы) |
|
Курс I 2VA (группа стандартного риска):
#Ифосфамид** 3000 мг/м 2 в/в за 3 часа в дни 1 и 2 курса I 2VA. Параллельное введение #месны** 3000 мг/м 2/сут в/в продленной инфузией с 1 - 3 дни + 20 % дополнительно от дозы в/в болюсно перед каждым введением ифосфамида**. Целесообразно проведение гидратации не менее 3000 мл/м 2/сут, начиная за 12 часов до и заканчивая через 24 - 48 ч после введения ифосфамида**.
#Винкристин** 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса I 2VA. В курсах N 1 и N 2 проводятся дополнительные введения в дни 8 и 15 в дозе 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг).
#Дактиномицин 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса I 2VA.
Сопроводительная терапия - инфузионная терапия, противорвотные препараты, Г-КСФ.
Комментарий: при химиолучевом лечении Дактиномицин должен быть отменен за 2 - 3 недели до начала лучевой терапии. Для детей до 6 месяцев проводится дополнительная редукция доз (см. раздел 7.1)
Критерии начала курса I 2VA:
В гемограмме: лейкоциты
2 тыс/мкл (и/или гранулоциты
500 тыс/мкл), тромбоциты
100 тыс/мкл
Отсутствие органной дисфункции (почечной, сердечно-сосудистой)
Перед курсом ПХТ целесообразно проведение тестов тубулярной реабсорбции или исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга).
Таблица 23. Схема терапии РМС, группа стандартного риска, ПОДГРУППА В, С. Курс VA 2 [7]
|
День |
#Дактиномицин |
#Винкристин** |
|
1 (курс 5 - 7) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
|
Суммарная доза препаратов за курс |
1,5 мг/м 2 |
1,5 мг/м 2 |
Курс VA 2 (группа стандартного риска):
#Винкристин** 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса VA 2
#Дактиномицин 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса VA 2
Сопроводительная терапия - инфузионная терапия, противорвотные препараты, Г-КСФ.
Комментарий: при химиолучевом лечении Дактиномицин должен быть отменен за 2 - 3 недели до начала лучевой терапии. Для детей до 6 месяцев проводится дополнительная редукция доз (см. раздел 7.1).
Критерии начала курса VA 2:
В гемограмме: лейкоциты
2 тыс/мкл (и/или гранулоциты
500 тыс/мкл), тромбоциты
100 тыс/мкл
Отсутствие органной дисфункции (почечной, сердечно-сосудистой).
Схема 11. Терапия РМС группы высокого риска, Подгруппа E, F, G
Таблица 24. Схема терапии РМС, группа высокого риска, ПОДГРУППА E, F, G. Курс I 2VA [7]
|
День |
#Ифосфамид** |
#Дактиномицин |
#Винкристин** |
#Месна** |
|
1 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
3000 мг/м 2/сут |
|
2 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
|
|
3000 мг/м 2/сут |
|
3 |
|
|
|
3000 мг/м 2/сут |
|
8 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только в 1 - 2 курсах) |
|
|
15 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только в 1 - 2 курсах) |
|
|
Суммарная доза препаратов за курс |
6000 мг/м 2 |
1,5 мг/м 2 |
4,5 мг/м 2 (1 - 2 курс) 1,5 мг/м 2 (3 - 9 курсы) |
|
Курс I 2VA (группа высокого риска):
#Ифосфамид** 3000 мг/м 2 в/в за 3 часа в дни 1 и 2 курса I 2VA. Параллельное введение #месны** 3000 мг/м 2/сут в/в продленной инфузией с 1 - 3 дни + 20 % дополнительно от дозы в/в болюсно перед каждым введением ифосфамида**. Целесообразно проведение гидратации не менее 3000 мл/м 2/сут, начиная за 12 часов до и заканчивая через 24 - 48 ч после введения ифосфамида**.
#Винкристин** 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса I 2VA. В курсах N 1 и N 2 проводятся дополнительные введения в дни 8 и 15 в дозе 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг).
#Дактиномицин 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса I 2VA.
Сопроводительная терапия - инфузионная терапия, противорвотные препараты, Г-КСФ.
Комментарий: при химиолучевом лечении Дактиномицин должен быть отменен за 2 - 3 недели до начала лучевой терапии. Для детей до 6 месяцев проводится дополнительная редукция доз (см. раздел 7.1).
Критерии начала курса I 2VA:
В гемограмме: лейкоциты
2 тыс/мкл (и/или гранулоциты
500 тыс/мкл), тромбоциты
100 тыс/мкл
Отсутствие органной дисфункции (почечной, сердечно-сосудистой)
Перед курсом ПХТ целесообразно определение проведение тестов тубулярной реабсорбции или исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга).
Схема 12. Терапия РМС группы очень высокого риска, Подгруппа Н
Таблица 25. Схема терапии РМС, группа очень высокого риска, ПОДГРУППА Н
|
День |
#Ифосфамид** |
#Дактиномицин |
#Винкристин** |
#Месна** |
|
1 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
3000 мг/м 2/сут |
|
2 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
|
|
3000 мг/м 2/сут |
|
3 |
|
|
|
3000 мг/м 2/сут |
|
8 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только курс 2) |
|
|
15 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только курс 2) |
|
|
Суммарная доза препаратов за курс |
6000 мг/м 2 |
1,5 мг/м 2 |
4,5 мг/м 2 (курс 2) 1,5 мг/м 2 (курсы 5, 7, 8, 9) |
|
Курс I 2VA (группа очень высокого риска):
#Ифосфамид** 3000 мг/м 2 в/в за 3 часа в дни 1 и 2 курса I 2VA. Параллельное введение #месны** 3000 мг/м 2/сут в/в продленной инфузией с 1 - 3 дни + 20 % дополнительно от дозы в/в болюсно перед каждым введением ифосфамида**. Целесообразно проведение гидратации не менее 3000 мл/м 2/сут, начиная за 12 часов до и заканчивая через 24 - 48 ч после введения ифосфамида**.
#Винкристин** 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса I 2VA. В курсе N 2 проводятся дополнительные введения в дни 8 и 15 в дозе 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг).
#Дактиномицин 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса I 2VA.
Сопроводительная терапия - инфузионная терапия, противорвотные препараты, Г-КСФ.
Комментарий: при химиолучевом лечении Дактиномицин должен быть отменен за 2 - 3 недели до начала лучевой терапии. Для детей до 6 месяцев проводится дополнительная редукция доз (см. раздел 7.1)
Критерии начала курса I 2VA:
В гемограмме: лейкоциты
2 тыс/мкл (и/или гранулоциты
500 тыс/мкл), тромбоциты
100 тыс/мкл
Отсутствие органной дисфункции (почечной, сердечно-сосудистой)
Перед курсом ПХТ целесообразно определение проведение тестов тубулярной реабсорбции или исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга).
Таблица 26. Схема терапии РМС, группа очень высокого риска, ПОДГРУППА Н. Курс I 2VAd [7]
|
День |
#Ифосфамид** |
#Доксорубицин** |
#Винкристин** |
#Месна** |
|
1 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
2 х 20 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
1,5 мг/м 2 (в/в струйно) |
3000 мг/м 2/сут |
|
2 |
3000 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
2 х 20 мг/м 2 (в/в за 3 часа) |
|
3000 мг/м 2/сут |
|
3 |
|
|
|
3000 мг/м 2/сут |
|
8 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только курс 1) |
|
|
15 |
|
|
1,5 мг/м 2 (только курс 1) |
|
|
Суммарная доза препаратов за курс |
6000 мг/м 2 |
80 мг/м 2 |
4,5 мг/м 2 (курс 1) 1,5 мг/м 2 (курсы 3, 4, 6) |
|
Курс I 2VAd (группа очень высокого риска):
#Ифосфамид** 3000 мг/м 2 в/в за 3 часа в дни 1 и 2 курса I 2VA. Параллельное введение #месны** 3000 мг/м 2/сут в/в продленной инфузией с 1 - 3 дни + 20 % дополнительно от дозы в/в болюсно перед каждым введением ифосфамида**. Целесообразно проведение гидратации не менее 3000 мл/м 2/сут, начиная за 12 часов до и заканчивая через 24 - 48 ч после введения ифосфамида**.
#Винкристин** 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг) вводится в 1 день курса I 2VA. В курсе N 1 проводятся дополнительные введения в дни 8 и 15 в дозе 1,5 мг/м 2 в/в струйно (максимальная разовая доза 2 мг).
#Доксорубицин** 40 мг/м 2 в виде двух отдельных в/в инфузий (2 x 20 мг/м 2/сут - 3-часовые инфузии с интервалом 8 - 12 часов) в дни 1 и 2 курса I 2VAd.
Сопроводительная терапия - инфузионная терапия, противорвотные препараты, Г-КСФ.
Комментарий: при химиолучевом лечении Доксорубицин** должен быть отменен за 2 - 3 недели до начала лучевой терапии. Допустима ротация курсов при параллельном проведении лучевой терапии. Для детей до 6 месяцев проводится дополнительная редукция доз (см. раздел 7.1).
Критерии начала курса I 2VAd:
В гемограмме: лейкоциты
2 тыс/мкл (и/или гранулоциты
500 тыс/мкл), тромбоциты
100 тыс/мкл
Отсутствие органной дисфункции (почечной, сердечно-сосудистой)
Перед курсом ПХТ целесообразно определение проведение тестов тубулярной реабсорбции или исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)
Перед курсом необходимо проведение ЭхоКГ для оценки ФВ левого желудочка (контроль кардиотоксичности антрациклинов и родственных соединений).