Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Клинические рекомендации "Рак пищевода и кардии" (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации, 31 октября 2024 г.)
- Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
Приложение А3
Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
Таблица 11. Основные режимы химиотерапии, применяемые в самостоятельном виде или совместно с лучевой терапией в лечении рака пищевода [139]
|
Схема |
Разовая доза |
Дни введения |
Повторяемость (цикличность) |
|
Адъювантная иммунотерапия | |||
|
3 мг/кг или 240 мг или 480 мг |
1 день 1 день |
Каждые 2 недели Каждые 4 недели, длительность терапии - 12 месяцев |
|
|
Одновременная химиолучевая терапия | |||
|
Цисплатин** |
75 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 - 4 нед |
|
фторурацил** [43] |
1000 мг/м 2 в сут |
1 - 4 дни (96-часовая инфузия) |
|
|
#Паклитаксел** |
50 мг/м 2 |
1 день |
Еженедельно |
|
#карбоплатин** [35] |
AUC2 |
1 день |
|
|
#Оксалиплатин** |
85 мг/м 2 |
1, 15, 29 день |
|
|
#Капецитабин** [44] |
1300 мг/м 2 в сут |
1 - 5 дни каждой недели |
|
|
FOLFOX: |
|
|
Каждые 2 недели |
|
#Оксалиплатин** |
85 мг/м 2 |
1 день |
|
|
#Кальция фолинат** |
200 мг/м 2 |
1 день |
|
|
Фторурацил** |
400 мг/м 2 в/в струйно |
1 день |
|
|
#Фторурацил** [94] |
1600 мг/м 2 |
1 - 2 дни (48-часовая инфузия) |
|
|
#Паклитаксел** |
50 мг/м 2 |
1 день, |
еженедельно |
|
Фторурацил** [95] |
300 мг/м 2 в сутки |
1 - 4 дни (96-часовая инфузия), |
еженедельно |
|
Пред- или периоперационная химиотерапия | |||
|
FLOT: #Доцетаксел** |
50 мг/м 2 |
1-й день |
Каждые 2 нед (по о курса до и после операции, предпочтительный режим) |
|
#Оксалиплатин** |
85 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
#Кальция фолинат** |
200 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
2600 мг/м 2 |
1-й день, 24-часовая инфузия |
||
|
DCF: #Доцетаксел** |
75 мг/м 2 |
1-й день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин |
75 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
750 мг/м 2/сут |
с 1-го по 5-й дни (120-часовая инфузия, в сутки 24-часовая инфузия) |
||
|
mDCF: |
|
|
Каждые 2 нед |
|
#Доцетаксел** |
40 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
Цисплатин** |
40 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
#Кальция фолинат** |
400 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
#Фторурацил** |
2000 мг/м 2(по 1000 мг/м 2 в сут) |
1 - 2-й день, 46-часовая инфузия |
|
|
Фторурацил** [46] |
400 мг/м 2 в/в струйно |
1-й день |
|
|
Цисплатин** |
75 мг/м 2 |
1 день 1 - 4 дни |
Каждые 3 нед |
|
Фторурацил** [12] |
1000 мг/м 2 в сутки |
(96-часовая инфузия) |
|
|
Цисплатин** |
80 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
#Капецитабин** [47] |
2000 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
|
|
#Доцетаксел** |
60 - 75 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин** |
60 - 75 мг/м 2 |
1 день |
|
|
#Капецитабин** [12] |
1650 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
|
|
Режимы паллиативной химиотерапии | |||
|
Ниволумаб** |
3 мг/кг или 240 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин** |
75 - 80 мг/м 2 |
1 день |
|
|
750 - 800 мг/м 2 в сут |
1 - 5 дни (120-часовая инфузия) |
||
|
#Ниволумаб** |
3 мг/кг или 240 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
#Паклитаксел** |
175 мг/м 2 |
1 день |
|
|
75 мг/м 2 |
1 день |
||
|
Ниволумаб** |
360 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
#Оксалиплатин** |
130 мг/м 2 |
1 день |
|
|
2000 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
||
|
Ниволумаб** |
3 мг/кг или 240 мг |
1 день |
Каждые 2 недели |
|
#Оксалиплатин** |
85 мг/м 2 |
1 день |
|
|
#Кальция фолинат** |
400 мг/м 2 |
1 день |
|
|
#Фторурацил** |
2400 мг/м 2 |
1 день, 46-часовая инфузия |
|
|
400 мг/м 2 в/в струйно |
1 день |
||
|
Пембролизумаб** |
2 мг/кг или 200 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин** |
75 - 80 мг/м 2 |
1 день |
|
|
750 - 800 мг/м 2 в сут |
1 - 5 дни (120-часовая инфузия) |
||
|
#Пембролизумаб** |
2 мг/кг или 200 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
#Паклитаксел** |
175 мг/м 2 |
1 день |
|
|
75 мг/м 2 |
1 день |
||
|
#Пембролизумаб** |
2 мг/кг или 200 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
#Оксалиплатин** |
130 мг/м 2 |
1 день |
|
|
2000 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
||
|
#Пембролизумаб** |
2 мг/кг или 200 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
#Трастузумаб** |
8 мг/кг в первую неделю, далее по 6 мг/кг |
1 день |
|
|
#Оксалиплатин** |
130 мг/м 2 |
1 день |
|
|
2000 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
||
|
#Доцетаксел** |
75 мг/м 2 |
1-й день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин** |
75 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
750 мг/м 2/сут |
с 1-го по 5-й дни (120-часовая инфузия) |
||
|
#Доцетаксел** |
50 мг/м 2 |
1-й день |
Каждые 2 нед (при аденокарциномах) |
|
#Оксалиплатин** |
85 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
#Кальция фолинат** |
200 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
2600 мг/м 2 |
1-й день, 24-часовая инфузия |
||
|
mDCF: |
|
|
Каждые 2 нед |
|
#Доцетаксел** |
40 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
Цисплатин** |
40 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
#Кальция фолинат** |
400 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
#Фторурацил** |
2000 мг/м 2 (по 1000 мг/м 2 в сут) |
1 - 2-й день, 48-часовая инфузия |
|
|
Фторурацил** [46] |
400 мг/м 2 в/в струйно |
1-й день |
|
|
DCF: #Доцетаксел** |
75 мг/м 2 |
1-й день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин** |
75 мг/м 2 |
1-й день |
|
|
750 мг/м 2/сут |
с 1-го по 5-й дни (120-часовая инфузия, в сутки 24-часовая инфузия) |
||
|
ТС (плоскоклеточный рак): |
|
|
Каждые 3 нед |
|
#Паклитаксел** |
175 мг/м 2 |
1 день |
|
|
#Карбоплатин** [48] |
AUC 5 |
1 день |
|
|
Цисплатин** |
75 - 80 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
#Капецитабин** [47] |
2000 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
|
|
Цисплатин** |
75 - 80 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
Фторурацил** [98] |
750 - 800 мг/м 2 в сут |
1 - 5 дни (120-часовая инфузия) |
|
|
XELOX: |
|
|
Каждые 3 нед |
|
#Оксалиплатин** |
130 мг/м 2 |
1 день |
|
|
2000 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
||
|
FOLFOX: |
|
|
Каждые 2 недели |
|
#Оксалиплатин** |
85 мг/м 2 |
1 день |
|
|
#Кальция фолинат** |
400 мг/м 2 |
1 день |
|
|
Фторурацил** |
400 мг/м 2 в/в струйно |
1 день |
|
|
2400 мг/м 2 |
1 - 2 дни (48-часовая инфузия) |
||
|
#Доцетаксел** [50] |
75 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
FOLFIRI: |
|
|
Каждые 2 недели |
|
#Иринотекан** |
180 мг/м 2 |
1 день |
|
|
#Кальция фолинат** |
125 мг/м 2 |
1 день |
|
|
Фторурацил** |
400 мг/м 2 |
1 день |
|
|
2400 мг/м 2 |
1 - 2 дни (48-часовая инфузия) |
||
|
XELIRI: |
|
|
Каждые 3 нед |
|
#Иринотекан** |
200 мг/м 2 |
1 день |
|
|
1600 мг/м 2 в сут |
1 - 14 дни |
||
|
#Доцетаксел** |
70 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин** [51] |
70 мг/м 2 |
||
|
#Паклитаксел** |
175 мг/м 2 |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
Цисплатин** |
75 мг/м 2 |
1 день |
|
|
Фторурацил** [12] |
750 - 1000 мг/м 2 в сут |
1 - 4 (96-часовая инфузия) |
|
|
2 мг/кг или 200 мг |
1 день |
Каждые 3 нед |
|
|
400 мг |
1 день |
Каждые 6 нед |
|
|
3 мг/кг или 240 мг |
1 день |
Каждые 2 нед |
|
|
480 мг |
Каждые 4 нед |
||
------------------------------
1 у пациентов плоскоклеточным раком или аденокарциномой пищевода с экспрессией PD-L1 CPS 5, которым после проведенной химиолучевой терапии выполнено хирургическое вмешательство в объеме R0 и не достигнут полный лечебный патоморфоз.
2 у пациентов аденокарциномой пищевода и пищеводно-желудочного перехода с экспрессией PD-L1 CPS 5 или MSI.
3 первая линия терапии, пациенты плоскоклеточным раком с экспрессией PD-L1 CPS 1 или TPS
1 %.
4 вторая и последующие линии терапии, у пациентов плоскоклеточным раком с экспрессией PD-L1 CPS 10 или TPS
1 %.
5 режим может быть использован в качестве неоадъювантной/периоперационной химиотерапии у пациентов с MSI аденокарциномами.
6 в качестве первой линии терапии у пациентов с аденокарциномой с CPS 10 или MSI.
7 при гиперэкспрессии HER2neu к режимам возможно добавление трастузумаба в стандартных дозах.
8 Режим требует применения поддержки филграстимом** в течение 3 - 6 дней или эмпегфилграстима** п/к однократно или липегфилграстим 6 мг однократно или пэгфилграстим 6 мг однократно. Начало применения колониестимулирующих факторов допускается сразу после завершения инфузии фторурацила**.
9 первая линия, аденокарцинома, гиперэкспрессия HER2neu в сочетании с экспрессией PD-L1 CPS 1.
10 вторая линия терапии плоскоклеточного рака пищевода, особенно у пациентов, не получавших ранее фторурацил или капецитабин.
------------------------------
ГАРАНТ:
Нумерация таблицы приводится в соответствии с источником
Таблица 1. Шкала реабилитационной маршрутизации (ШРМ) для соматических пациентов с включением пациентов с ЗНО
|
N |
Значения показателя ШРМ (баллы) |
Описание состояния функционирования и ограничения жизнедеятельности (функции и структуры организма, активность и участие пациента) |
|
|
0 |
Отсутствие нарушений функционирования и ограничения жизнедеятельности. Функции, структуры организма сохранены полностью. |
|
|
1 |
Отсутствие проявлений нарушений функционирования и ограничения жизнедеятельности при наличии симптомов заболевания: а) может вернуться к прежнему образу жизни (работа, обучение, другое), поддерживать прежний уровень активности и социальной жизни; тратит столько же времени на выполнение дел, как и до болезни; б) может выполнять физическую нагрузку выше обычной без слабости, сердцебиения, одышки. |
|
|
2 |
Легкое нарушение функционирования и ограничение жизнедеятельности: а) не может выполнять виды деятельности (управление транспортным средством, чтение, письмо, танцы, работа и другие) с той степенью активности, которая была до болезни, но может справляться с ними без посторонней помощи; б) обычная физическая нагрузка не вызывает выраженного утомления, слабости, одышки или сердцебиения. Стенокардия развивается при значительном, ускоренном или особо длительном напряжении (усилии). ТШМ 1 425 м. ТФН 2 (велоэргометрия или проведение теста с физической нагрузкой с использованием эргометра) 125 Вт/7 ME; в) может требоваться периодический мониторинг лабораторных показателей и объективного состояния пациента без дополнительных медицинских вмешательств; г) может самостоятельно себя обслуживать (сам одевается и раздевается, ходит в магазин, готовит еду, может совершать небольшие путешествия и переезды, самостоятельно передвигается); д) не нуждается в наблюдении; е) может проживать один дома от недели и более без посторонней помощи. |
|
|
3 |
Умеренное нарушение функционирования и ограничение жизнедеятельности: а) может передвигаться самостоятельно без посторонней помощи; б) патологические симптомы в покое отсутствуют, обычная физическая нагрузка вызывает слабость, утомляемость, сердцебиение, одышку, стенокардия развивается при ходьбе на расстояние > 500 м по ровной местности, при подъеме на > 1 пролет обычных ступенек в среднем темпе в нормальных условиях. ТШМ = 301 - 425 м. ТФН = 75 - 100 Вт/ 4 - 6,9 ME; в) требуется регулярный мониторинг лабораторных показателей и объективного состояния пациента либо незначительная медикаментозная коррекция; г) самостоятельно одевается, раздевается, ходит в туалет, ест и выполняет другие виды повседневной активности, не способен выполнять тяжелую, но может выполнять легкую или сидячую работу; д) нуждается в посторонней помощи при выполнении сложных видов активности: приготовление пищи, уборке дома, похода в магазин за покупками, более 50 % времени бодрствования проводит активно - в вертикальном положении; е) может проживать один дома без посторонней помощи от 1 суток до 1 недели. |
|
|
4 |
Выраженное нарушение функционирования и ограничение жизнедеятельности: а) умеренное ограничение возможностей передвижения; б) стенокардия возникает при ходьбе от 100 до 500 м по ровной местности, при подъеме на 1 пролет обычных ступенек в среднем темпе в нормальных условиях. ТШМ = 150 - 300 м, ТФН = 25 - 50 Вт/2 - 3,9 ME; в) изменения в состоянии могут быть опасными для жизни при отсутствии лечения; г) требуется постоянный мониторинг витальных функций, медикаментозная коррекция; д) способен лишь к ограниченному самообслуживанию, проводит в кресле или постели 50 % и более времени бодрствования; е) в обычной жизни нуждается в ухаживающем, нуждается в посторонней помощи при выполнении повседневных задач: одевание, раздевание, туалет, прием пищи и других; ж) может проживать один дома без посторонней помощи до 1 суток. |
|
|
5 |
Грубое нарушение функционирования и ограничение жизнедеятельности: а) больной комфортно чувствует себя только в состоянии покоя, минимальные физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки, болям в сердце. ТШМ < 150 м; б) не может передвигаться самостоятельно без посторонней помощи, прикован к креслу или постели; в) полностью инвалидизирован, совершенно не способен к самообслуживанию, нуждается в постоянном внимании, помощи при выполнении всех повседневных задач: одевание, раздевание, туалет, прием пищи и других; г) круглосуточно нуждается в уходе, требуется мониторинг витальных функций, медикаментозная коррекция, в том числе в отделении интенсивной терапии; д) не может быть оставлен один дома без посторонней помощи; е) возможны опасные для жизни осложнения. |
------------------------------
1 Тест шестиминутной ходьбы.
2 Тесты с физической нагрузкой.
------------------------------