Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

1. Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. Приказ Минздравсоцразвития России от 9 августа 2005 г. N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям".

3. Приказ Минздравсоцразвития России от 13 октября 2017 г. N 804н (ред. от 24.09.2020, с изм. от 26.10.2022 "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг".

4. Приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2012 г. N 69н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях".

5. Приказ Минздрава России от 20 мая 2023 г. N 205н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "2 мая 2023 г."

6. Приказ Минздрава России от 07 октября 2015 г. N 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование".

7. Приказ Минтруда России от 27 августа 2019 г. N 585н "О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы".

8. Приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".

9. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" XXIV. Профилактика острых кишечных инфекций (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500)

10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология".

11. ГОСТ Р 52600-2006 "Протоколы ведения больных. Общие положения" (Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 05.12.2006 N 288).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "ГОСТ Р 52600-2006" следует читать "ГОСТ Р 52600.0-2006"

12. Международная классификация болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье (МКБ-10).

13. МУ 4.2.2039-05. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории. Методические указания" (утв. Роспотребнадзором 23.12.2005).

14. Методические указания МУК 4.2.2746-10 "Порядок применения молекулярно-генетических методов при обследовании очагов острых кишечных инфекций с групповой заболеваемостью".

15. МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих метода амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности".

16. МУ 4.2.3145-13 4.2 Лабораторная диагностика гельминтозов и протозоозов: Методические указания. - М.:ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора. - 154 с.

17. МУ 3.2.3966-23 3.2. Профилактика паразитарных болезней. Эпидемиологический надзор и профилактика лямблиоза. Методические указания (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 05.09.2023).

18. МУК 4.2.3533-18 4.2. Иммунологические методы лабораторной диагностики паразитарных болезней: Методические указания. - М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2018. - 47 с.

19. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 .г N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации".

20. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 июня 2013 г. N 395н "Об утверждении норм лечебного питания".

21. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и от 23 сентября 2020 г. N 1008н "Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием".

22. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".

Возможные пути и факторы передачи возбудителя лямблиоза

Путь передачи	Характеристика	Сила *
Водный	Употребление водопроводной воды, контаминированной канализационными водами	С
Пищевой	Употребление контаминированных продуктов питания	В
Контактно-бытовой	Через загрязненные предметы обихода, грязные руки	А

------------------------------

Примечание:  ^* - Оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой.

------------------------------

Алгоритм обследования больных в зависимости от сроков и клинических проявлений лямблиоза

Методы исследования	Примечания
Общий анализ крови, общий анализ мочи, кровь на RW, ВИЧ, глюкозу крови, копрология, микроскопическое исследование кала и соскобов из перианальных складок на яйца и личинки гельминтов	Всем пациентам до начала лечения. После лечения - ОАК, ОАМ
Биохимические методы исследования: билирубин, АлАт,АсАт, ЩФ ГГТП, амилаза, K +, Na +, Ca 2+, общий белок	Всем пациентам до начала и по окончанию лечения
Бактериологическое и молекулярно-биологическое исследование фекалий на возбудителей ОКИ	Пациентам с синдромом диареи

Дифференциальная диагностика лямблиоза с другими инфекционными заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Заболевание	Отличительные признаки
1. Шигеллёз	- симптомы общей интоксикации (повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль и др.); - колитический синдром (боли внизу живота, спазм, инфильтрация и болезненность сигмовидной кишки, тенезмы, ложные позывы, не каловый слизисто-кровянистый стул ("ректальный плевок"); - выделение шигелл из испражнений.
2. Сальмонеллез (гастроинтестинальная форма)	- короткий инкубационный период; - бурное начало заболевания без продромального периода; - симптомы общей интоксикации (повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль и др.); - меньшая продолжительность острого периода болезни; - повторная обильная рвота, водянистый обильный стул зеленоватого цвета с резким зловонным запахом без примеси крови (гастроэнтеритический вариант); - энтеритический характер стула сохраняется на протяжении всего периода болезни кровь, не уменьшаясь значительно в объеме, могут появиться патологические признаки; - выделение сальмонелл из испражнений, рвотных масс.
3. Кампилобактериоз	- стул обильный, водянистый; - тенезмы и ложные позывы на дефекацию встречаются редко; - увеличение печени; - выделение кампилобактеров из испражнений.
4. Ротавирусный гастроэнтерит	- боль в эпигастральной и умбиликальной областях; нет спазма и болезненности сигмовидной кишки; - стул обильный, водянистый, желтого цвета, пенистый, с резким запахом, без патологических примесей; - гиперемия и зернистость слизистой оболочки мягкого неба; инъекция сосудов склер; лейкопения (или норма), лимфоцитоз.
5. Норовирусная инфекция	- умеренно выраженный интоксикационный синдром; - многократная рвота (1-2 дня); - боль в эпигастрии и мезогастрии; - стул кашицеобразный или водянистый, желтого или зеленого цвета без патологических примесей от 4 до 8 раз в день (диарея может отсутствовать).
6. Холера	- отсутствие лихорадки (нормо- или гипотермия); - рвота многократная, водянистая, не приносящая облегчения, появляется позже диареи; - боли в животе не характерны; - пальпация живота безболезненная; - урчание в животе звучное, постоянное; - дефекация безболезненная; - кал водянистый, обильный, без запаха или с запахом сырой рыбы, обесцвеченный, цвета рисового отвара; - дегидратация развивается быстро, вплоть до алгида.
7. Амебиаз	- постепенное начало; - склонность к волнообразному, затяжному и хроническому течению; - боль в животе, больше справа; - утолщение слепой кишки; - кровь и слизь перемешаны с калом (стул в виде "малинового желе"); - увеличение печени; - похудание, астенический синдром; - анемия; - пребывание в тропиках и субтропиках, среднеазиатском регионе.
8. Балантидиаз	- волнообразное течение, склонное к переходу в хроническое; - стул обильный каловый, водянистой консистенции, серовато-зеленого цвета; - вздутие преимущественно правой половины живота; - потеря веса, гепатолиенальный синдром; - анемия, увеличение СОЭ; - при ректоскопии обнаруживаются белые рыхлые налеты на слизистой кишки, очаговые изменения в виде инфильтратов и своеобразных язв, относительно глубоких, округлой формы, с подрытыми инфильтрированными краями на фоне неизмененной слизистой; - профессиональная деятельность (свиноводство); - обнаружение балантидий в материале, полученном при ректороманоскопии из очагов поражения слизистой оболочки (не позднее 15 -20 минут после дефекации).
9. Кишечный шистосомоз	- обычно начинается с появления дерматита, через 6-8 недель появляются симптомы колита; - длительное течение, лихорадка; - кашель с мокротой, одышка; - гепатолиенальный синдром; - портальная гипертензия; - эозинофилия; - пребывание в тропическом и субтропическом поясах, контакты с водоемами со стоячей водой.