Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2024 г. N 01И-1385/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО "ГАРАНТ" к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия "Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM в варианте исполнения "Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер - средний (М)" партия: (LOT): 213015924LCZA, дата производства: 2023-03, использовать до: 2028-02, производства: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 N РЗН 2018/7679, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 N 01и-975/24 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО "ГАРАНТ" (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова