Приложение. Изменения, вносимые в технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011)

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Совета Евразийской
экономической комиссии
от 29 ноября 2024 г. N 114

Изменения,
вносимые в технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011)

1. По тексту слова "государство - член ТС", "государство - член Евразийского экономического союза", "государство - член Таможенного союза" в соответствующих числе и падеже заменить словами "государство-член" в соответствующих числе и падеже, слова "настоящий технический регламент ТС" в соответствующим падеже заменить словами "настоящий технический регламент" в соответствующем падеже.

2. Статью 1 изложить в следующей редакции:

"Статья 1. Область применения

1. Настоящий технический регламент распространяется на:

- готовую парфюмерно-косметическую продукцию (в том числе на носителях), выпускаемую в обращение на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - государства-члены, Союз);

- парфюмерно-косметическую продукцию, нанесенную на изделия легкой промышленности, выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, которая не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях;

ГАРАНТ:

Абзац шестой пункта 2 вступает в силу после включения в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. N 177, межгосударственных стандартов по обеспечению применения и исполнения требований, установленных в техническом регламенте для продукции, нанесенной на изделия

- парфюмерно-косметическую продукцию, нанесенную на изделия (кроме изделий легкой промышленности), выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, которая не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях.

2. На парфюмерно-косметическую продукцию, которая нанесена на изделия, выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, и не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях, распространяются только требования пунктов 2 - 6, 9.1, 9.3 и 10, а также пункта 9.2 (в части информации об особых мерах предосторожности (при необходимости) и сведениях о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции (при необходимости)) статьи 5 настоящего технического регламента.

3. Настоящий технический регламент не распространяется на следующую продукцию:

1) продукция, предназначенная для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;

2) средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;

3) продукция, применяемая для диагностики (гель для УЗИ и т. п.) и лечения, в том числе зарегистрированная в качестве лекарственного средства, или медицинского изделия, или средства народной медицины;

4) продукция, предназначенная для обезболивания, рассасывания кровоподтеков, снятия отечности ног, лечения ушибов и ран, удаления доброкачественных новообразований (бородавок, папиллом и т. п.), воздействующая на вены и суставы;

5) продукция, предназначенная для слухового прохода, слизистой оболочки носа, слизистой оболочки глаз;

6) дезинфицирующие и антисептические средства, репелленты;

7) продукция, предназначенная для обнаружения зубного налета;

8) лубриканты, интимные гели-смазки;

9) фтористые лаки для зубов;

10) влажная туалетная бумага;

11) продукция, предназначенная для слизистой оболочки половых органов и заднего прохода;

12) клей для приклеивания ресниц, стразов, типсов.

4. Настоящий технический регламент устанавливает требования к продукции, а также к связанным с ней процессам производства в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно ее назначения и безопасности.".

3. Статью 3 изложить в следующей редакции:

"Статья 3. Термины и определения

Для целей применения настоящего технического регламента используются понятия, установленные Протоколом о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), типовыми схемами оценки соответствия, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44, а также понятия, которые означают следующее:

"безопасность парфюмерно-косметической продукции" - совокупность свойств и характеристик парфюмерно-косметической продукции, которые обеспечивают отсутствие вредного воздействия парфюмерно-косметической продукции на потребителя при ее использовании в соответствии c назначением и способом применения в течение срока годности;

"вторичная упаковка" - упаковка, в которую помещается парфюмерно-косметическая продукция в первичной упаковке, но не являющаяся транспортной;

"готовая продукция" - парфюмерно-косметическая продукция, которая прошла все стадии производства, фасование (упаковывание) и маркирование;

"деминерализующее действие" - способность парфюмерно-косметической продукции или ее ингредиента выводить из эмали и костных структур зубов минеральные вещества без потери их целостности;

"ингредиент парфюмерно-косметической продукции (ингредиент)" - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе изготовления парфюмерно-косметической продукции и не присутствующие в готовой продукции;

"индекс токсичности" - величина, отражающая степень токсичности парфюмерно-косметической продукции;

"консерванты" - химические вещества природного и (или) синтетического происхождения, обеспечивающие устойчивость парфюмерно-косметической продукции к микробному загрязнению в течение срока годности;

"косметика декоративная" - парфюмерно-косметическая продукция для макияжа лица, глаз, губ, бровей, тела и окрашивания волос и ногтей;

"косметика детская" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет;

"косметика для татуажа" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия (краски для нанесения на лицо и тело, в том числе те, которые применяются с помощью аэрографии, временные татуировки, переводные картинки на кожу, хна для татуажа и т. п.);

"косметика интимная" - парфюмерно-косметическая продукция для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них;

"косметика профессиональная" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для использования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при оказании парикмахерских и (или) косметических услуг;

"косметика семейная (семейная косметика)" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для всей семьи;

"коэффициент безопасности MoS (The Margin of Safety)" - величина, полученная в результате деления самой высокой дозы или уровня воздействия, при котором не наблюдается негативных эффектов, на дозу при системном воздействии ингредиента парфюмерно-косметической продукции;

"красители" - химические вещества природного или синтетического происхождения, предназначенные для придания цвета парфюмерно-косметической продукции или входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для окраски кожи, волосяного покрова и ногтей;

"легкоферментируемые углеводы" - углеводы, которые расщепляются в полости рта с образованием кислот, вызывающих разрушение поверхности зубной эмали. К легкоферментируемым углеводам относятся глюкоза, фруктоза, галактоза, сахароза, лактоза, целлобиоза и другие моно- и олигосахариды, а также полисахариды: обработанный крахмал, инулин, гликоген. Легкоферментируемые углеводы содержатся в сахаре, меде, кленовом сиропе и т. п. К легкоферментируемым углеводам не относятся пектины, клетчатка (целлюлоза), гемицеллюлозы, сукралоза;

"маркировка парфюмерно-косметической продукции (маркировка)" - информация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений, наносимая на потребительскую упаковку, этикетку, ярлык;

"название парфюмерно-косметической продукции" - словесное и (или) цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

"назначение парфюмерно-косметической продукции" - функциональное свойство парфюмерно-косметической продукции, конкретизирующее область ее применения;

"наименование парфюмерно-косметической продукции" - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т. п.);

"наноматериал" - нерастворимый или биоустойчивый и специально произведенный материал с не менее чем одним наружным размером либо внутренней структурой в пределах от 1 до 100 нм;

"обращение продукции на рынке" - движение на рынке государств-членов парфюмерно-косметической продукции, отправленной со склада изготовителя, уполномоченного изготовителем лица, импортера (продавца) или отгруженной без складирования для продажи или передачи иным способом потребителям на территориях государств-членов;

"общетоксическое действие" - негативное воздействие вредных веществ на организм;

"однородная парфюмерно-косметическая продукция" - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям;

"парфюмерно-косметическая продукция (ПКП)" - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и (или) коррекции запаха тела, и (или) защиты, и (или) сохранения в хорошем состоянии, и (или) ухода за ними;

"парфюмерно-косметическая продукция для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов" - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения на кожу человека для ее защиты или используемая для очистки кожи с целью снижения воздействия вредных и опасных факторов в условиях промышленного производства, которая не относится к объектам технического регулирования технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011);

"парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара" - продукция, придающая эффект загара коже за счет химической реакции без воздействия на кожу УФ-лучей (автозагар, автобронзант и т. п.);

"парфюмерно-косметическая продукция на носителях" - парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на текстильные, целлюлозно-бумажные, полимерные материалы и т. п. (косметические салфетки, маски на тканой или нетканой основе, восковые полоски, носочки для пилинга, косметический пластырь, патч и т. п.). Такая продукция выполняет только парфюмерно-косметическую функцию;

"парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на изделие" - парфюмерно-косметическая продукция, нанесенная на изделие, не относящееся к парфюмерно-косметической продукции и выполняющее функции, не являющиеся функциями парфюмерно-косметической продукции (изделия легкой промышленности с нанесенной и (или) включенной в них парфюмерно-косметической продукцией, которая выделяется из них в процессе использования, зубная паста, нанесенная на зубную щетку, жидкое мыло, нанесенное на губку и т. п.), которая не является парфюмерно-косметической продукцией на носителях;

"парфюмерно-косметическая продукция, полученная из набора" - продукция, полученная после смешивания компонентов, входящих в состав набора, согласно инструкции, прилагаемой к нему (например, набор для изготовления мыла, набор для изготовления шампуня, набор для изготовления бальзама, набор для изготовления духов и т. п.);

"первичная упаковка" - упаковка, непосредственно контактирующая с парфюмерно-косметической продукцией;

"пилинг" - парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса за счет химического воздействия;

"потребительская упаковка парфюмерно-косметической продукции" - первичная упаковка или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающие к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющие функцию транспортной упаковки;

"пробник" - образец парфюмерно-косметической продукции, представленный в малой расфасовке и (или) упрощенной упаковке, предназначенный для тестирования и апробации;

"продукция с микробиологически низким риском" - продукция, среда которой исключает физические и химические условия для роста и (или) выживания (сохранения жизнеспособности) микроорганизмов;

"раздражающее действие" - локализованная неспецифическая воспалительная реакция кожи или слизистой оболочки при контактном воздействии парфюмерно-косметической продукции;

"рецептура" - установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов;

"саше" - парфюмерно-косметическая продукция в разовой потребительской мягкой упаковке;

"сенсибилизирующее действие" - способность вещества при поступлении в организм вызывать развитие в нем специфической повышенной чувствительности, опосредованной гиперергическими иммунными механизмами;

"следовое количество вещества" - непреднамеренно присутствующее количество запрещенного вещества, обусловленное примесями природных или синтетических ингредиентов, процессом производства, хранения, миграции из упаковки, технически неизбежное при соблюдении требований к условиям производства;

"средства гигиены полости рта" - парфюмерно-косметическая продукция гигиенического и (или) профилактического действия, предназначенная для непосредственного нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта с единственной и (или) главной целью их очищения, ароматизации, изменения их внешнего вида, их защиты, поддержания в хорошем состоянии;

"срок годности продукции (парфюмерно-косметической продукции, сырья)" - период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции в технических документах. В течение срока годности парфюмерно-косметической продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения. В течение срока годности сырья, на которое установлен срок годности, изготовитель сырья обязан гарантировать соответствие свойств и характеристик сырья, указанных им в технических документах, при соблюдении условий хранения;

"срок хранения продукции (сырья, упаковки, маркировочных материалов)" - период, в течение которого продукция при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства и характеристики, установленные в технических документах. Срок хранения устанавливается в технических документах. Истечение срока хранения не означает, что продукция непригодна к использованию по назначению;

"стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции" - температура хранения для жидких изделий - не ниже 5 °С и не выше 25 °С, для туалетного твердого мыла - не ниже минус 5 °С, для остальной парфюмерно-косметической продукции - не ниже 0 °С и не выше 25 °С, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света;

"стерильная парфюмерно-косметическая продукция" - парфюмерно-косметическая продукция, расфасованная в герметичную упаковку, предназначенная для одноразового применения, к которой установлены требования стерильности;

"технические документы" - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, транспортирование парфюмерно-косметической продукции (технические условия, стандарты, технологические инструкции, рецептуры, спецификации и другие);

"транспортная упаковка" - упаковка, предназначенная для хранения и транспортирования продукции с целью защиты ее от повреждений при перемещении и образующая самостоятельную транспортную единицу;

"УФ-фильтр (ультрафиолетовый фильтр)" - вещество, предназначенное для защиты кожи от проникновения ультрафиолетового излучения путем абсорбции, отражения или рассеивания;

"этикетка" - средство информации об упакованной парфюмерно-косметической продукции, располагаемое на потребительской упаковке;

"ярлык" - изделие произвольной формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки, прикрепляемое или прилагаемое к единице парфюмерно-косметической продукции или вкладываемое в упаковку.".

4. Статью 4 изложить в следующей редакции:

"Статья 4. Правила обращения парфюмерно-косметической продукции на рынке Союза

1.Парфюмерно-косметическая продукция выпускается в обращение на территориях государств-членов при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки соответствия, установленные настоящим техническим регламентом, а также другими техническими регламентами Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.

2.Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, прошедшая процедуру оценки соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке Союза.

Парфюмерно-косметическая продукция, соответствие которой требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, не подтверждено, не маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза и не допускается к выпуску в обращение на рынке Союза.

3.Обращение парфюмерно-косметической продукции, выпущенной в обращение на таможенной территории Союза в течение срока действия декларации о соответствии или свидетельства о государственной регистрации, подтверждающих соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента (требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза)), допускается до окончания срока годности продукции, установленного изготовителем..

5.В статье 5:

а) в подпункте 8 пункта 1 слово "таре" заменить словом "упаковке";

б) дополнить пунктом 2.7 следующего содержания:

2.7.В семейной косметике, предназначенной в том числе для детей до 14 лет, не допускается использовать ингредиенты, которые не допускается использовать в продукции для детей в возрасте до 14 лет в соответствии с приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту.;

в) пункт 6.1.1 изложить в следующей редакции:

"6.1.1. В случае если оценка токсикологических показателей проводится путем определения кожно-раздражающего действия, раздражающего действия на слизистые, определения общетоксического действия, то токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям согласно приложению 8.

ГАРАНТ:

Абзац третий подпункта "в" вступает в силу с 1 июля 2026 г.

В случае если оценка токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции проводится на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, парфюмерно-косметическая продукция считается токсикологически безопасной, если в ее состав включены ингредиенты, коэффициент безопасности (MoS) каждого из которых больше или равен 100. Ингредиент признается безопасным без расчета MoS, если у него отсутствует дермальная абсорбция или при ее низком уровне.";

г) пункт 6.1.3 дополнить абзацем следующего содержания:

"Для средств гигиены полости рта жидких и жидких средств для отбеливания зубов, не содержащих соединения фтора, со значением водородного показателя (рН) менее 5,5 и (или) при наличии в них веществ, вызывающих деминерализацию эмали, определение отсутствия деминерализующего действия проводится лабораторными методами (in vitro).";

д) предложение третье абзаца седьмого пункта 7.2 изложить в следующей редакции: "Сырье, упаковка и маркировочные материалы, для которых установлен срок хранения, после истечения срока хранения должны подвергаться проверке на соответствие свойств и характеристик, указанных изготовителем сырья, упаковки и маркировочных материалов в технических документах для определения их пригодности к дальнейшему применению и установлению нового срока хранения.";

е) в пункте 8 слово "таре" заменить словом "упаковке";

ж) пункт 8.1 изложить в следующей редакции:

"8.1. Для парфюмерно-косметической продукции используется потребительская упаковка (первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки) и укупорочные средства (при наличии), обеспечивающие безопасность такой продукции и сохранность ее потребительских свойств при обращении в течение срока годности, а также соответствующие требованиям настоящего технического регламента и технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011).";

з) дополнить пунктами 8.2 и 8.3 следующего содержания:

"8.2. Средства гигиены полости рта должны быть упакованы в потребительскую упаковку, гарантирующую контроль первого вскрытия, или потребительскую упаковку, защищенную от несанкционированного вскрытия до момента ее вскрытия потребителем. Остальная парфюмерно-косметическая продукция может быть упакована в потребительскую упаковку, гарантирующую контроль первого вскрытия, или потребительскую упаковку, защищенную от несанкционированного вскрытия до момента ее вскрытия потребителем.

8.3.Не допускается выпускать в обращение парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской упаковке, имеющей внешнее оформление (совокупность графических изображений и текстовой информации, нанесенных на упаковку), идентичное внешнему оформлению упаковки пищевой продукции, включая алкогольные напитки, или лекарственных средств и вводящее потребителя в заблуждение в отношении назначения упакованной продукции.;

и) в предложениях первом и втором пункта 9.1 слово "тару" заменить словом "упаковку";

к) в пункте 9.2:

абзац второй изложить в следующей редакции:

"- наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции. Не допускается в присвоенном изготовителем названии парфюмерно-косметической продукции использовать название, одноименное или схожее до степени смешения с торговым наименованием зарегистрированного лекарственного средства или наименованием медицинского изделия. Критерием сходства является семантический (смысловой), фонетический (звуковой) или транслитерационный (связанный с использованием для передачи названия другого алфавита) признак, определяющий сходство придуманных названий. При этом название (наименование) парфюмерно-косметической продукции может включать информацию об ингредиентах, входящих в состав продукции, в том числе биологически активных веществах (крем для рук с витамином F, крем после загара с d-пантенолом, крем для лица с гиалуроновой кислотой и т. п.);";

абзац четвертый изложить в следующей редакции:

" - косметика, предназначенная для детей (детская и семейная косметика), должна иметь соответствующую информацию в маркировке (детская, для детей, для новорожденных, семейная, для всей семьи или иную надпись, относящую продукцию к детской или семейной косметике) в названии продукции, и (или) названии серии (линии), и (или) в назначении. Косметика семейная должна иметь информацию о минимальном возрасте пользователей, для которых она предназначена. Детская косметика должна содержать информацию о возрасте детей, для которых она предназначена. Наличие в маркировке парфюмерно-косметической продукции условий применения и предупреждений, информация о которых должна быть доведена до потребителя в соответствии с требованиями приложений 2 - 5 к настоящему техническому регламенту (например, "не использовать для детей в возрасте до _", "дети 6 лет и младше_" и т. п.), не относит эту продукцию к детской, а является предупреждающей информацией;";

в абзаце пятом после слова "изготовителя" дополнить словом "(производителя)";

абзац седьмой изложить в следующей редакции:

 -в случае если изготовитель не принимает претензии на территории государства-члена, в маркировке парфюмерно-косметической продукции для указания уполномоченных на принятие претензий от потребителя организации или индивидуального предпринимателя используются фразы, которые прямо или косвенно доносят до потребителя эту информацию (например, с вопросами/пожеланиями обращайтесь, служба потребителей, адрес в государстве-члене, поставщик и аналогичные им), а также указываются его наименование и местонахождение, может быть указан телефон и электронная почта. Если изготовитель сам принимает претензии на территории государства-члена, то фраза уполномоченный на принятие претензий и аналогичные ей по смыслу в маркировке парфюмерно-косметической продукции не требуются;;

в предложении первом абзаца восьмого слово "таре" заменить словом "упаковке";

в абзаце девятнадцатом:

предложения первое и второе заменить предложением следующего содержания: "В случае, когда срок годности наносится на дно первичной упаковки, шов тубы и т. п., информацию о месте нанесения срока годности продукции допускается изложить в виде надписи: "Дата изготовления (изготовлено): указана/смотри/см. на упаковке", "Годен (или использовать) до: указано/смотри/см. на упаковке" или "Дата изготовления (изготовлено)/Годен (или использовать) до: указано/смотри/см. на упаковке.";

в предложении третьем слово "тара" заменить словом "упаковка";

дополнить абзацами следующего содержания:

"Для парфюмерно-косметической продукции для индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов в маркировке продукции должна приводиться соответствующая информация о назначении данной продукции.

Маркировка набора для изготовления парфюмерно-косметической продукции должна содержать сведения о его составе (наименовании, названии (при наличии) и количестве компонентов). Каждый компонент набора должен иметь наименование, название (при наличии). Список ингредиентов должен соответствовать пункту 9.3 настоящей статьи. Набор должен содержать инструкцию по изготовлению продукции.";

л) в последнем абзаце пункта 9.3:

в предложении первом слово "таре" заменить словом "упаковке";

в предложении втором слово "тару" заменить словом "упаковку";

м) в предложении втором пункта 9.4 слово "таре" заменить словом "упаковке";

н) в пункте 9.5:

абзац первый изложить в следующей редакции:

"9.5. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуется такая продукция.";

предложение второе абзаца второго изложить в следующей редакции: "Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуется такая продукция.";

о) дополнить пунктом 10 следующего содержания:

"10. Требования к парфюмерно-косметической продукции, нанесенной на изделия, которая не относится к парфюмерно-косметической продукции на носителях, выпускаемой в обращение на территориях государств-членов.

Протоколы исследований (испытаний) и измерений (далее соответственно - протокол испытаний, испытания), отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, подтверждающие соответствие парфюмерно-косметической продукции, нанесенной на изделия (кроме изделий легкой промышленности), подпадающие под действие других технических регламентов Союза (Таможенного союза) и выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, включают в комплект доказательственных материалов, формируемых при оценке соответствия таких изделий.

Протоколы испытаний по токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям, кроме показателя "раздражающее действие на слизистые", или отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, подтверждающие соответствие парфюмерно-косметической продукции, нанесенной на изделия легкой промышленности, подпадающие под действие других технических регламентов Союза (Таможенного союза) и выпускаемые в обращение на территориях государств-членов, требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, включаются в комплект доказательственных материалов, формируемых при оценке соответствия таких изделий.".

6.Статью 6 изложить в следующей редакции:

"Статья 6. Оценка соответствия

1. Перед выпуском в обращение на таможенной территории Союза парфюмерно-косметическая продукция должна пройти оценку соответствия требованиям настоящего технического регламента в следующих формах:

- подтверждение соответствия в форме декларирования соответствия;

- государственная регистрация.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента проводится в соответствии с типовыми схемами оценки соответствия с учетом особенностей, установленных настоящим техническим регламентом.

2.Государственной регистрации подлежит парфюмерно-косметическая продукция, включенная в перечень согласно приложению 12.

Декларированию соответствия подлежит парфюмерно-косметическая продукция, не включенная в перечень согласно приложению 12 к настоящему техническому регламенту.

3.Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на таможенной территории Союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на таможенную территорию Союза, до ее ввоза на таможенную территорию Союза.

При государственной регистрации заявителями могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.

Государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет орган (организация, учреждение) государства-члена, уполномоченный на проведение указанных работ, в соответствии с законодательством этого государства (далее - уполномоченный орган).

4.Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции включает в себя следующие процедуры:

а) идентификация и отбор образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции, которые проводит изготовитель, или заявитель, или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр), по правилам, установленным в документах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования. Идентификация и отбор образцов (проб) могут производиться на складе изготовителя, или на складе заявителя, или на складе временного хранения, или таможенном складе.

Допускается проведение отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза;

б) испытания, а также при необходимости оценка токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов, отобранных образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

в) представление заявителем в уполномоченный орган заявления о государственной регистрации и прилагаемых к нему документов и сведений, указанных в пункте 5 настоящей статьи;

г) регистрация заявления о государственной регистрации и прилагаемых к нему документов;

д) экспертиза документов, представленных заявителем, в том числе экспертиза результатов проведенных испытаний парфюмерно-косметической продукции;

е) принятие решения о выдаче свидетельства или об отказе в государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции;

ж) внесение сведений о государственной регистрации продукции в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции;

з) выдача свидетельства о государственной регистрации.

5.Для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции заявителем представляются в уполномоченный орган следующие документы и сведения:

- заявление о государственной регистрации продукции (может представляться в виде электронного документа);

- заверенные заявителем копии документов изготовителя (рецептуры, спецификации на продукцию, иных документов), содержащих перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием их функций, а также массовой доли ингредиентов, предусмотренных приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту, для каждого названия парфюмерно-косметической продукции;

- копии документов, содержащих информацию о наличии в парфюмерно-косметической продукции следовых количеств веществ (при наличии следовых количеств);

- заверенные заявителем копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технических условий, спецификации и т. п.);

- акт отбора образцов (проб) продукции;

- заверенные заявителем копии документов, содержащих органолептические и физико-химические показатели для каждого названия продукции;

- заверенные заявителем копии документов, содержащих сведения о наноматериале (в случае его наличия в составе парфюмерно-косметической продукции): химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства, предусмотренные приложениями 2 - 5 к настоящему техническому регламенту;

- заверенный заявителем образец маркировки потребительской упаковки парфюмерно-косметической продукции (например, копия этикетки (упаковки), фото, утвержденный для печати макет, аннотация, содержащая заявленные потребительские свойства (если они заявлены в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции (при наличии)), подтверждающий соответствие требованиям пунктов 9.1 - 9.5 статьи 5 настоящего технического регламента;

- протоколы испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, отчет (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Протоколы испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента, выполненных с целью ее государственной регистрации, а также отчеты (при наличии) по результатам оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента, оформленные с целью ее государственной регистрации, должны быть получены не ранее чем за один год до даты регистрации заявления о государственной регистрации уполномоченным органом. При проведении оценки токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов в комплект документов включаются соответствующие отчеты взамен протоколов испытаний парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям пункта 6 статьи 5 настоящего технического регламента;

- копии документов изготовителя о соответствии производства требованиям пунктов 7 - 7.5.2 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики (GMP), или копия сертификата соответствия системы менеджмента качества, или копия сертификата соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP)), заверенные заявителем;

- копии документов, подтверждающих потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской упаковки (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т. д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев согласно приложению 13;

- сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;

- копия договора с изготовителем, в том числе иностранным изготовителем, на основании которого уполномоченное изготовителем лицо осуществляет действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение парфюмерно-косметической продукции на таможенной территории Союза, а также несет ответственность за несоответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), заверенная заявителем (для уполномоченного изготовителем лица);

- копии документов, подтверждающих ввоз образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции на таможенную территорию Союза, заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции (схема 2р).

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на русский язык и (или) в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена - на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, заверяются в соответствии с законодательством этого государства-члена, или переводчиком, имеющим документ, подтверждающий его квалификацию, или заявителем.

Ответственность за достоверность представляемых документов и сведений в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции несет заявитель.

6.Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из следующих схем:

- схема 1р применяется для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Союза;

- схема 2р применяется для продукции, изготавливаемой за пределами таможенной территории Союза.

6.1.Схема государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции 1р.

При государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции по схеме 1р заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).

Изготовитель принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности процесса производства и соответствия изготавливаемой парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, а также осуществляет производственный контроль.

В целях проведения испытаний при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции заявитель или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводят идентификацию и отбор образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции на складе изготовителя или на складе заявителя.

Допускается проведение отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.

Результаты идентификации и отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции оформляются соответствующим актом (актами).

Испытания при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, оценка токсикологических показателей на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов отобранных образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в целях государственной регистрации проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Заявитель формирует комплект документов и сведений, предусмотренных пунктом 5 настоящей статьи, и представляет его в уполномоченный орган.

6.2.Схема государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции 2р.

При государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции по схеме 2р заявителем являются уполномоченное изготовителем лицо, импортер (продавец).

В целях проведения испытаний при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции изготовитель, заявитель или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводят идентификацию и отбор образцов (проб) продукции на складе изготовителя или заявителя, или на складе временного хранения, или на таможенном складе.

Допускается проведение отбора образцов (проб) при государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.

Результаты идентификации и отбора образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции оформляются соответствующим актом (актами).

Испытания парфюмерно-косметической продукции, оценка токсикологических показателей парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических характеристик ингредиентов отобранных образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в целях государственной регистрации проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Заявитель формирует комплект документов и сведений, предусмотренных пунктом 5 настоящей статьи, и представляет его в уполномоченный орган.

Заявитель принимает все необходимые меры по обеспечению соответствия поставляемой им продукции требованиям настоящего технического регламента.

7.Уполномоченный орган рассматривает заявление о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, прилагаемые документы и сведения, предусмотренные пунктом 5 настоящей статьи, и регистрирует заявление о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции.

Экспертиза документов и сведений, представленных заявителем, в том числе экспертиза результатов испытаний парфюмерно-косметической продукции, проводится уполномоченным органом.

При положительных результатах экспертизы представленных заявителем документов и сведений и проведенных испытаний продукции уполномоченный орган принимает решение о выдаче свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции.

При установлении несоответствия продукции требованиям настоящего технического регламента уполномоченный орган принимает решение об отказе в выдаче свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции. Решение об отказе в выдаче свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции вручается заявителю или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в письменной форме или в виде электронного документа (с обоснованием причин отказа) в течение 3 рабочих дней с даты принятия такого решения.

Уполномоченный орган выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и вносит сведения о нем в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.

8.Свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции оформляется по единой форме и правилам, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. 80.

Свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции может оформляться в виде электронного документа.

Свидетельство о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции оформляется в отношении одного или нескольких названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования и действует до изменения названия продукции и (или) внесения изменений в рецептуру (состав), приводящих к изменениям показателей безопасности парфюмерно-косметической продукции. Срок действия свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, выданного по схеме 1р и схеме 2р, составляет 5 лет.

После завершения процедуры государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции оригинал свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и комплект документов и сведений, предусмотренных пунктом 5 настоящей статьи, подлежат хранению заявителем, в том числе после прекращения производства парфюмерно-косметической продукции или поставки последней партии парфюмерно-косметической продукции в течение срока ее годности.

Допускается замена свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и (или) приложения к нему без проведения дополнительных или повторных испытаний в следующих случаях:

- выявление в свидетельстве и (или) приложении к нему ошибок (опечаток);

- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;

- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), а также адреса (адресов) места осуществления деятельности заявителя (в случае, если адреса различаются).

В случае замены свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и (или) приложения к нему обращение продукции на таможенной территории Союза не приостанавливается.

Допускается замена свидетельства о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции и (или) приложения к нему без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов испытаний, экспертных заключений в отношении парфюмерно-косметической продукции в случае необходимости дополнения свидетельства и (или) приложения к нему сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказания