Приложение Б3. Доказательства, подтверждающие снижение смертности при проведении фармакотерапии и немедикаментозного лечения у пациентов с ХОБЛ

Приложение Б3

Доказательства, подтверждающие снижение смертности при проведении фармакотерапии и немедикаментозного лечения у пациентов с ХОБЛ

Терапия	РКИ *	Влияние терапии на смертность	Характеристики пациента с ХОБЛ
Фармакотерапия
ИГКС/ДДАХ/ДДБА 1	Да	Снижение смертности по сравнению с ДДАХ/ДДБА: ETHOS, HR 0.51 (95 % ДИ: 0.33, 0.80) - снижение риска смертности на 49 % в результате лечения в течение 52 недель 1a IMPACT, HR 0.72 (95 % ДИ: 0.53, 0.99) - снижение риска смертности на 28 % в результате лечения в течение 52 недель 1b	Пациенты с выраженными симптомами, с частыми и/или тяжелыми обострениями в анамнезе
Немедикаментозная терапия
Отказ от курения 2	Да	Смертность от всех причин 8,83/1000 пациенто-лет (при отказе от курения) по сравнению с 10,38/1000 пациенто-лет (при продолжении курения); ОР 1.18 (95 % ДИ: 1.02, 1.37), р = 0,03	Пациенты с бессимптомным течением или слабо выраженными симптомами
Легочная реабилитация (ЛР) 3#	Да	Снижение смертности при ранней ЛР: ОР 0,58 (95 % ДИ: 0,35, 0,98) и в течение наиболее длительного периода наблюдения; ОР 0,55 (95 % ДИ: 0,12 до 2,57). Долгосрочные эффекты на смертность статистически не значимые, но улучшение КЖ и толерантности к физическим нагрузкам, по-видимому, сохранялось в течение как минимум 12 месяцев.	Госпитализация по поводу обострения ХОБЛ или в течение 4 недель после выписки
Длительная оксигенотерапия на дому 4	Да	Ночная О 2-терапия 19 часов непрерывной кислородотерапии по сравнению с 13 часов: снижение смертности на 50 % 4а О 2-терапия 15 часов по сравнению с отсутствием О 2: снижение MRS на 50 % 4b	РаО 2 < 55 мм. рт. ст. или < 60 мм. рт. ст. с легочной гипертензией или вторичной полицитемией
Неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением на вдохе (НВПД) 5	Да	Летальность 12 % при НВПД и 33 % в контрольной группе. HR 0.24 (95 % ДИ: 0.11, 049), снижение риска смертельного исхода на 76 %, р = 0,0004	Стабильная ХОБЛ с выраженной гиперкапнией
Хирургическое уменьшение легочного объема 6	Да	0,07 смертельных исходов/пациенто/лет в сравнении с 0,15 смертельных исходов /пациенто/лет при консервативной терапии. ОР для показателя смертельного исхода 0,47 (р = 0,005)	Эмфизема верхней доли и низкая толерантность к физической нагрузке

------------------------------

^* РКИ с заранее заданным анализом исходов смертности (первичный или вторичный исход);

^# Неубедительные результаты, вероятно, связаны с различиями в легочной реабилитации у широкого круга участников и в различных условиях.

Примечание: ИГКС-ингаляционные кортикостероиды (R03BA), ДДБА - длительнодействующие бета агонисты (R03AC), ДДАХ - длительнодействующие антихолинергики (R03BB), HR - относительный риск (отношение событий в определенный момент времени); RR - отношение риска наступления определенного события у лиц, подвергавшихся воздействию факторов риска по отношению к контрольной группе, ДИ - доверительный интервал, КЖ - качество жизни, РаО ₂ - парциальное давление кислорода в артериальной крови, ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких, MRS (Medical Research Council) - шкала одышки, НИВЛ high IPAP level - неинвазивная вентиляция легких с высоким положительным давлением на вдохе, ИВЛ - искусственная вентиляция легких.

------------------------------