Приложение Г1. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях

Приложение Г1

Шкала оценки общего состояния у взрослого пациента Восточной объединенной онкологической группы (ECOG)

Шкала оценки общего состояния пациента Восточной объединенной онкологической группы, The ECOG Scale of Performance Status, 1982, балльная шкала 0, 1, 2, 3, 4, 5 для определения соматического состояния больных [207].

Пояснения: Оценка общего состояния больного обязательно проводится до начала терапии. После проведения предфазы или 1 курса терапии статус может поменяться, поэтому общее состояние можно оценить повторно.

Статус (баллы)	Описание общего состояния пациента
0	Пациент полностью активен, способен выполнять все, как и до заболевания.
1	Пациент неспособен выполнять тяжелую, но может выполнять легкую или сидячую работу (например, легкую домашнюю или канцелярскую работу).
2	Пациент лечится амбулаторно, способен к самообслуживанию, но не может выполнять работу. Более 50 % времени проводит активно - в вертикальном положении.
3	Пациент способен лишь к ограниченному самообслуживанию, проводит в кресле или постели более 50 % времени бодрствования.

4	Инвалид, совершенно не способен к самообслуживанию, прикован к креслу или постели.
5	Смерть пациента

Определение групп риска ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ у взрослых пациентов

Для анализа индивидуального риска раннего прогрессирования используются международный прогностический индекс IPI (для всей популяции пациентов - табл. 7.4.1 [228], и скорректированный по возрасту aaIPI (для пациентов моложе 60 лет - табл. 7.4.2 [229], которые не потеряли своего значения в условиях современных программ лечения.

Таблица 1. Международный прогностический индекс (IPI)

Определение групп прогноза.

Международный прогностический индекс, IPI, для ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ.

International Prognostic Index, балльная шкала для определения прогноза больных ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ [343].

балльная шкала 0, 1, 2, 3, 4, 5 для определения групп прогноза у пациентов старше 18 лет;

Пояснения: Клинической системой прогноза ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ является международный прогностический индекс. Низкий риск по шкале IPI - 3-летняя общая выживаемость (ОВ) составляет 91 %. Промежуточный риск по шкале IPI - медиана ОВ составляет 65-81 мес. Высокий риск по шкале IPI - медиана ОВ составляет 59 мес. Каждый прогностический фактор оценивается в 1 балл, которые потом суммируются (максимально 5 баллов). Пациенты, набравшие от 0 до 1 баллов, относятся к группе низкого риска; 2 балла - к группе низкого/промежуточного риска; 3 балла - к группе высокого/промежуточного риска, 4-5 баллов - к группе высокого риска.

Категория риска	Кол-во факторов риска *	Ожидаемая 3-летняя общая выживаемость, %
Низкий	0-1	91 (89-94) 1
Низкий промежуточный	2	81 (73-86)
Высокий промежуточный	3	65 (58-73)
Высокий	4-5	59 (49-69)
* Факторы риска: · Возраст старше 60 лет · ECOG 2 · Повышение активности ЛДГ в крови · Стадия III-IV · > 1 экстранодальной зоны поражения

-----------------------------

¹ По данным различных клинических исследований.

-----------------------------

Таблица 2 Международный прогностический индекс, скорректированный по возрасту для пациентов моложе 60 лет (aaIPI)

Международный прогностический индекс скорректированный по возрасту для ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ, IPI, моложе 60 лет (aaIPI)

Age-adjusted International Prognostic Index, балльная шкала [344] для определения прогноза больных моложе 60 лет

балльная шкала 0, 1, 2, 3 для определения групп прогноза у пациентов от 18 до 60 лет;

Пояснения: для пациентов моложе 60 лет прогноз определяется факторами, отличающимися от международного прогностического индекса (IPI) без учета возраста и экстранодальных зон поражения.

Категория риска	Кол-во факторов риска *	Ожидаемая 3-летняя общая выживаемость, %
Низкий	0	98 (96-100)
Низкий промежуточный	1	92 (87-95)
Высокий промежуточный	2	75 (66-82)
Высокий	3
* Факторы риска: · ECOG  2 · Повышение активности ЛДГ в крови · Стадия III-IV

Прогностические модели типа R-IPI (пересмотренный в эру ритуксимаба**) или E-IPI (шкала для пожилых) тестированы на меньшем числе пациентов и могут рассматриваться в качестве дополнительных прогностических конструкций.

Таблица 3 Международный прогностический индекс CNS-IPI

Определение групп прогноза

Международный прогностический индекс риска развития рецидива/прогрессии с поражением центральной нервной системы (ЦНС) для ДВКЛ (aaIPI), 2016 [368]

Central Nervous System International Prognostic Index (CNS-IPI) [368]

Бальная шкала 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 оценки риска развития рецидива/прогрессии с поражением центральной нервной системы у больных старше 18 лет.

Категория риска	Кол-во факторов риска *	Риск вовлечения ЦНС в рецидиве/прогрессировании в течение 2 лет
Низкий	0-1	Менее 5 %
промежуточный	2-3	Менее 5 %
Высокий	4-6	Более 10 %
* Факторы риска: · Возраст более 60 лет · Повышенный уровень активности лактадгедигрогеназы в крови · ECOG статус выше 1 · Распространенные стадии (III или IV) · Более чем один очаг экстранодального поражения · Вовлечение почек и/или надпочечников

В соответствии с приведенной прогностической моделью высокий риск поражения ЦНС в рецидиве ДВКЛ, ПМВКЛ, ЛБ имеют пациенты с 4-6 прогностическими факторами, а также пациенты с ВИЧ-ассоциированной лимфомой, лимфомой яичка, лимфомой высокой степени злокачественности с транслокацией MYC, BCL-2 и/или BCL-6, лимфомой высокой степени злокачественности, неклассифицируемой, или ДВКЛ с вовлечением почек или надпочечников. Недавно получены данные о том, что стадия IЕ ДВКЛ с поражением молочных желез является потенциальным фактором риска для вовлечения ЦНС.