Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ред. 25.12.2023);

2. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2024);

3. Федеральный закон Российской Федерации от 30 марта 1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"(ред. от 27.04 2023);

4. Приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. N 521н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями", зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2012 г., регистрационный N 24867 (ред 21.02.2020);

5. Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н (ред. от 21.02.2020) "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.04.2012 N 23726);

6. Приказ Минздрава России N 804н от 13 октября 2017 г. "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг", зарегистрирован в Минюсте 07 ноября 2017, регистрационный N 48808 (ред. 24.03.2020);

7. Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих", раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247 (ред 09.04.2018);

8. Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрировано в Минюсте России 17 мая 2017 г. N 46740);

9. Государственный реестр лекарственных средств. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/;

10. Стандарты лечебного питания. Методическое руководство. 2017 г. Доступ: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/manuals/adults//;

11. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 (ред от 25.05.2022 г.) N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...") (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500);

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации";

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 июня 2013 г. N 395н "Об утверждении норм лечебного питания";

14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2020 r. N 1008 "Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием".

Оценка тяжести токсикоза при шигеллезе

Признак	Степень токсикоза
	I	II	III
ЦНС	Ирритативное нарушение сознания, сопор	Кома I-II степени, судороги	Кома II-III степени, серия судорожных припадков, отсутствие эффекта от повторного введения противосудорожных средств
Кожа, слизистые оболочки	Бледная, пепельно-цианотичная окраска только губ и ногтевых лож	Бледная, цианоз слизистых оболочек	Серо-цианотичная, "мраморность", симптом "белого пятна" *
Температура тела	Гипертермия до 39-39,5 °С, соотношение кожной и ректальной температуры в норме	Гипертермия до 40 °С, уменьшается разница между кожной и ректальной температурой	Неуправляемая гипертермия или, чаще, гипотермия
Пульс	Умеренная тахикардия	Выраженная тахикардия	Относительная брадикардия
Артериальное давление	Повышено систолическое	Понижено (максимальное ниже 70 мм рт. ст.)	Понижено (максимальное ниже 70 мм рт. ст.)
Частота дыхания	Тахипноэ	Тахипноэ	Брадипноэ, патологические типы дыхания
Живот	Парез кишечника I степени	Парез кишечника II степени	Парез кишечника III степени
Размеры печени и селезенки	В пределах нормы или увеличены в размерах незначительно	Увеличены в размерах	Значительно увеличены в размерах
Диурез	Олигурия	Олигоанурия	Анурия, гемолитико-уремический синдром
Кислотно-основное состояние	рН в норме; BE не ниже 7 ммоль/л; латентный ацидоз	рН 7,25; BE 11 ммоль/л; смешанный ацидоз	рН 7,08-7,14; BE ниже 11 ммоль/л; декомпенсированный смешанный ацидоз
ДВС-синдром	I степень - гиперкоагуляция	II степень - появление экхимозов на слизистых оболочках, коже	III степень - гипокоагуляция, паренхиматозные кровотечения

-----------------------------

^* Симптом "белого пятна" ориентировочно позволяет судить о нарушении микроциркуляции: на месте давления пальцем наблюдается побеление кожи, которое через 4-6 с исчезает (при отрицательном симптоме).

-----------------------------

Дифференциальная диагностика острого шигеллеза с другими острыми диарейными инфекциями [1, 2, 4, 5, 10, 11, 14]

Заболевание	Отличительные признаки
1. Сальмонеллез (гастроинтестинальная форма)	- более короткий инкубационный период; - более бурное начало заболевания без продромального периода; - меньшая продолжительность острого периода болезни; - повторная обильная рвота, водянистый обильный стул зеленоватого цвета с резким зловонным запахом без примеси крови (гастроэнтеритический вариант); - энтеритический характер стула сохраняется на протяжении всего периода болезни кровь, не уменьшаясь значительно в объеме, могут появиться патологические признаки; - выделение сальмонелл из испражнений, рвотных масс.
2. Кампилобактериоз	- стул обильный, водянистый; - тенезмы и ложные позывы на дефекацию встречаются редко; - увеличение печени; - выделение кампилобактеров из испражнений.
3. Ротавирусный гастроэнтерит	- боль в эпигастральной и умбиликальной областях; - нет спазма и болезненности сигмовидной кишки; - стул обильный, водянистый, желтого цвета, пенистый, с резким запахом, без патологических примесей; - гиперемия и зернистость слизистой оболочки мягкого неба; - инъекция сосудов склер; - лейкопения (или норма), лимфоцитоз.
4. Иерсиниоз (гастроинтестинальная форма)	- катаральные явления; - артралгии, миалгии; - "малиновый" язык; - сыпь, шелушение кожи кистей и стоп; - полиаденопатия; - гепатомегалия.
5. Холера	- отсутствие лихорадки (нормо- или гипотермия); - рвота многократная, водянистая, не приносящая облегчения, появляется позже диареи; - боли в животе не характерны; - пальпация живота безболезненная; - урчание в животе звучное, постоянное; - дефекация безболезненная; - кал водянистый, обильный, без запаха или с запахом сырой рыбы, обесцвеченный, цвета рисового отвара; - дегидратация развивается быстро, вплоть до алгида.
6. Лямблиоз	- признаки общей интоксикации отсутствуют; - преимущественно поражается тонкая кишка, ведущий синдром - энтерит с обильным жидким пенистым стулом зеленого цвета с резким запахом. В последующем может вовлекаться толстая кишка; - боли слабые, локализуются в верхней половине живота; - волнообразное течение, склонность к рецидивам; - обнаружение вегетативных форм лямблий в дуоденальном содержимом.
7. Амебиаз	- постепенное начало; - склонность к волнообразному, затяжному и хроническому течению; - боль в животе, больше справа; - утолщение слепой кишки; - кровь и слизь перемешаны с калом (стул в виде "малинового желе"); - увеличение печени; - похудание, астенический синдром; - анемия; - эозинофилия; - пребывание в тропиках и субтропиках, среднеазиатском регионе.
8. Балантидиаз	- волнообразное течение, склонное к переходу в хроническое; - стул обильный каловый, водянистой консистенции, серовато-зеленого цвета; - вздутие преимущественно правой половины живота; - потеря веса, гепатолиенальный синдром; - анемия, эозинофилия, увеличение СОЭ; - при ректоскопии обнаруживаются белые рыхлые налеты на слизистой кишки, очаговые изменения в виде инфильтратов и своеобразных язв, относительно глубоких, округлой формы, с подрытыми инфильтрированными краями на фоне неизмененной слизистой; - профессиональная деятельность (свиноводство); - обнаружение балантидий в материале, полученном при ректороманоскопии из очагов поражения слизистой оболочки (не позднее 15 - 20 минут после дефекации).
9. Кишечный шистосомоз	- обычно начинается с появления дерматита и эозинофильных инфильтратов в легких; - через 6 - 8 недель появляются симптомы колита; - длительное течение, лихорадка; - кашель с мокротой, одышка; - гепатолиенальный синдром; - портальная гипертензия; - эозинофилия; - пребывание в тропическом и субтропическом поясах, контакты с водоемами со стоячей водой.

Дифференциальная диагностика острого шигеллеза с хирургическими и некоторыми другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

ГАРАНТ:

Нумерация в таблице приводится в соответствии с источником

Заболевание	Отличительные признаки
1. Острый аппендицит (может сопутствовать острому шигеллезу)	- начало болезни с появления сильных болей в нижней части живот; - боль в животе предшествует повышению температуры и расстройству стула, постоянная; - может появиться кашицеобразный стул без патологических примесей, однако его частота и характер не меняются; - есть аппендикулярные симптомы и нарастают симптомы раздражения брюшины; - лейкоцитоз в пределах 10,0-20,0 x 10 9/л с тенденцией к нарастанию.
2. Острая непроходимость кишечника	- смена схваткообразных болей постоянными разлитыми; - задержка стула и газов после отхождения остаточного стула; - вздутие живота, напряжение брюшной стенки; - задержка стула и газов, вздутие живота; - усиленная перистальтика; - температура тела в начале болезни нормальная, повышается при развитии перитонита; - характерные данные при обзорной R-графии брюшной полости (горизонтальные уровни в тонкой кишке); - быстрое ухудшение состояния больного.
3. Дивертикулит	- тянущая боль внизу живота, чаще слева; - чередование поноса и запора; - в кале может появиться кровь; - чаще у женщин; - незначительное повышение температуры; - при развитии кровотечения в каловых массах появляются кровяные сгустки, вследствие чего стул приобретает черный цвет.
3. Тромбоз мезентеральных сосудов	- возникает обычно в возрасте старше 40-50 лет, при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы; - сильная (невыносимая), постоянная боль в животе без определенной локализации, быстро нарастает; - нет спазма и болезненности сигмовидной кишки; - ослабление, затем исчезновение перистальтики; - ложные позывы и тенезмы отсутствуют, в стуле нет слизи или ее мало; - несоответствие тяжести общего состояния больного и выраженности болевых ощущений со скудными данными физикального обследования живота; - прогрессирующее ухудшение состояния больного.
5. Неспецифический язвенный колит	- постепенное начало с появления слабости и чувства дискомфорта, затем - вздутие живота, слабые боли и непереносимость молока; - сначала появление примеси крови в оформленном кале, затем кал кашицеобразный с примесью слизи, часто - крови и гноя, в различных соотношениях; - похудание, лихорадка, синдром анемии; - увеличение печени, селезенки; - значительное и длительное ускорение СОЭ; - ректороманоскопия выявляет обширные эрозивно-язвенные изменения и резко выраженную контактную кровоточивость слизистой оболочки кишки; - при рентгенологическом исследовании: ригидность кишки, грубая зазубренность контуров, их нечеткость, исчезновение гаустр, пятнистый рельеф; - отсутствие эффекта от антибактериальной терапии.
6. Рак прямой кишки и сигмовидной кишки	- чаще у больных в возрасте старше 50 лет; - постепенное, в течение длительного времени, нарастание симптомов заболевания; - частый скудный кашицеобразный стул с примесью большого количества слизи, крови, гноя; - чувство неполного опорожнения кишечника, затруднение акта дефекации; - чередование запоров и поносов; - боль в животе постоянная, соответствующая локализации опухоли; - ограничение подвижности сигмовидной кишки; - изменение лейкоцитарной формулы и ускорение СОЭ.
7. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, свинец и их соли)	- наряду с желудочно-кишечными расстройствами (схваткообразные боли в животе, повторная рвота, кровянистый стул) отмечаются поражения других органов и систем (ЦНС, печень, почки, кровь); - контакт с тяжелыми металлами в анамнезе.